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동적 유도 임플란트 수술 VS 정적 유도 수술.

2024년 5월 20일 업데이트: Jordi Marquès Guasch, Universitat Internacional de Catalunya

동적 유도 임플란트 수술 VS 정적 유도 수술. 파일럿 무작위 임상 시험.

본 연구는 동적 유도 수술이 치과 임플란트 식립을 위한 정확한 시스템인지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구원들은 정적 파일럿 가이드와 비교하여 동적 가이드 시스템의 치과 임플란트 정확도를 평가합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 동적 또는 정적 파일럿 드릴 가이드 시스템을 통해 식립되는 임플란트 치료를 받으세요.
  • 비교를 위해 수술 후 방사선 검사를 받습니다(동일 예약으로).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
        • 모병
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • ASA 유형 1 또는 2,
  • 전체 구강 플라크 점수는 최대 25%입니다(O'LEARY TJ. 플라크 관리 기록 1972;43:38), -적어도 하나 이상의 치아가 상실된 부분 무치악
  • 길이가 10mm 이상, 너비가 6mm 이상인 뼈 능선이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 수술을 금하는 질병,
  • 치료되지 않은 치주 질환 또는 우식
  • 뼈 보강의 필요성
  • 급성 국소 감염
  • 머리/목 방사선 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹 또는 동적 안내 그룹
이 팔에서는 환자 구강 내 임플란트의 위치와 각도가 동적 안내 시스템에 의해 안내됩니다.
Navident®(캐나다 토론토 ClaroNav Inc.)가 안내하는 치과 임플란트 식립
다른 이름들:
  • 동적 유도 임플란트 식립
활성 비교기: 통제 그룹 또는 정적 유도 그룹
이 팔에서는 환자 구강 내 임플란트의 위치와 각도가 입체조형 파일럿 드릴 가이드에 의해 안내됩니다.
스테레오리소그래피 파일럿 드릴 가이드에 따라 치과 임플란트 식립을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 플랫폼 수준의 임플란트 식립 정확도
기간: 평가를 위한 데이터는 임플란트 식립과 동일한 예약 중에 수집되며 추가로 20분이 소요됩니다.
임플란트 계획과 비교하여 임플란트 식립 정확도. mm로 표현됩니다.
평가를 위한 데이터는 임플란트 식립과 동일한 예약 중에 수집되며 추가로 20분이 소요됩니다.
임플란트 정점 수준의 임플란트 식립 정확도
기간: 평가를 위한 데이터는 임플란트 식립과 동일한 예약 중에 수집되며 추가로 20분이 소요됩니다.
임플란트 계획과 비교하여 임플란트 식립 정확도. mm로 표현됩니다.
평가를 위한 데이터는 임플란트 식립과 동일한 예약 중에 수집되며 추가로 20분이 소요됩니다.
각도 수준에서의 임플란트 식립 정확도
기간: 평가를 위한 데이터는 임플란트 식립과 동일한 예약 중에 수집되며 추가로 20분이 소요됩니다.
임플란트 계획과 비교하여 임플란트 식립 정확도. 각도로 표현됩니다.
평가를 위한 데이터는 임플란트 식립과 동일한 예약 중에 수집되며 추가로 20분이 소요됩니다.
수직면에서의 임플란트 식립 정확도.
기간: 평가를 위한 데이터는 임플란트 식립과 동일한 예약 중에 수집되며 추가로 20분이 소요됩니다.
임플란트 계획과 비교하여 임플란트 식립 정확도. mm로 표현됩니다.
평가를 위한 데이터는 임플란트 식립과 동일한 예약 중에 수집되며 추가로 20분이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CIR-ECL-2018-09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

IPD를 출판할 계획입니다.

IPD 공유 기간

출판 과정에서 데이터를 사용할 수 있는 경우

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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