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Cirurgia de Implante Guiada Dinâmica VS Cirurgia Guiada Estática.

20 de maio de 2024 atualizado por: Jordi Marquès Guasch, Universitat Internacional de Catalunya

Cirurgia de Implante Guiada Dinâmica VS Cirurgia Guiada Estática. Um ensaio clínico piloto randomizado.

Este estudo tem como objetivo avaliar se a cirurgia guiada dinâmica é um sistema preciso para colocação de implantes dentários.

Os pesquisadores avaliarão a precisão do implante dentário do sistema guiado dinâmico em comparação com o guia piloto estático.

Os participantes irão:

  • Receba tratamento com implante que será colocado por um sistema guiado por broca piloto dinâmico ou estático.
  • Receber exame radiológico pós-operatório para comparativo (na mesma consulta).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
        • Recrutamento
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contato:
          • Marques Guasch
          • Número de telefone: +447453802813
          • E-mail: jmarques@uic.es
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • ASA tipo 1 ou 2,
  • Pontuações de placa em boca cheia de até 25% (O'LEARY TJ. O registro de controle de placa 1972;43:38), -Parcialmente edêntulo com pelo menos um dente perdido
  • Ter uma crista óssea de pelo menos 10mm de comprimento e 6mm de largura.

Critério de exclusão:

  • condições médicas que contra-indicam cirurgia,
  • doença periodontal não tratada ou cárie
  • a necessidade de aumento ósseo
  • infecções locais agudas
  • história de radiação na cabeça/pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste ou grupo guiado dinâmico
neste braço, a posição e angulação do implante na boca do paciente serão guiadas por um sistema guiado dinâmico.
Dispositivo: Colocação de implante dentário
Colocação de implantes dentários guiada por Navident® (ClaroNav Inc., Toronto, Canadá)
Outros nomes:
  • colocação de implante guiada dinâmica
Comparador Ativo: Grupo de controle ou grupo guiado estático
Neste braço, a posição e angulação do implante na boca do paciente serão guiadas por um guia de broca piloto estereolitográfico.
Procedimento: Colocação de implante guiada estática
Colocação de implantes dentários guiada por guia de broca piloto estereolitográfica.
Outros nomes:
  • grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão na colocação do implante ao nível da plataforma do implante
Prazo: Os dados para a avaliação são recolhidos na mesma consulta da colocação do implante e requerem mais 20 minutos.
Precisão da colocação do implante em comparação com o planejamento do implante. Expresso em mm.
Os dados para a avaliação são recolhidos na mesma consulta da colocação do implante e requerem mais 20 minutos.
Precisão na colocação do implante ao nível do ápice do implante
Prazo: Os dados para a avaliação são recolhidos na mesma consulta da colocação do implante e requerem mais 20 minutos.
Precisão da colocação do implante em comparação com o planejamento do implante. Expresso em mm.
Os dados para a avaliação são recolhidos na mesma consulta da colocação do implante e requerem mais 20 minutos.
Precisão na colocação do implante em um nível angular
Prazo: Os dados para a avaliação são recolhidos na mesma consulta da colocação do implante e requerem mais 20 minutos.
Precisão da colocação do implante em comparação com o planejamento do implante. Expresso em graus.
Os dados para a avaliação são recolhidos na mesma consulta da colocação do implante e requerem mais 20 minutos.
Precisão na colocação do implante no plano vertical.
Prazo: Os dados para a avaliação são recolhidos na mesma consulta da colocação do implante e requerem mais 20 minutos.
Precisão da colocação do implante em comparação com o planejamento do implante. Expresso em mm.
Os dados para a avaliação são recolhidos na mesma consulta da colocação do implante e requerem mais 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitat Internacional de Catalunya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIR-ECL-2018-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planeje publicar o IPD.

Prazo de Compartilhamento de IPD

quando os dados estão disponíveis durante o processo de publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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