动态引导种植手术 VS 静态引导手术。
2024年5月20日 更新者：Jordi Marquès Guasch、Universitat Internacional de Catalunya
动态引导种植手术 VS 静态引导手术。试点随机临床试验。
本研究旨在评估动态引导手术是否是放置牙种植体的准确系统。
研究人员将评估动态引导系统与静态引导系统相比的种植牙准确性。
参与者将：
- 接受由动态或静态导向钻引导系统植入的种植体治疗。
- 接受术后放射学检查以进行比较（同一预约）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
- 招聘中
- Universitat Internacional de Catalunya
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接触：
- Marques Guasch
- 电话号码：+447453802813
- 邮箱：jmarques@uic.es
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接触：
- Gargallo Albiol
- 电话号码：+34637434270
- 邮箱：jgargallo@uic.es
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- ASA 1 型或 2 型，
- 全口牙菌斑评分高达 25% (O'LEARY TJ. 牙菌斑控制记录 1972；43:38)，-部分无牙且至少缺失一颗牙齿
- 骨嵴长度至少为 10 毫米，宽度至少为 6 毫米。
排除标准：
- 不适合手术的医疗状况，
- 未经治疗的牙周病或龋齿
- 骨增量的需要
- 急性局部感染
- 头/颈部放射史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组或动态引导组
在该手臂中，植入物在患者口腔中的位置和角度将由动态引导系统引导。
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Navident®（ClaroNav Inc.，加拿大多伦多）引导种植牙
其他名称：
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有源比较器：对照组或静态引导组
在该手臂中，植入物在患者口腔中的位置和角度将由立体光刻导向钻导向器引导。
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由立体光刻导向钻导向器引导种植牙。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体平台级别的种植体放置精度
大体时间：评估数据是在种植体植入的同一预约期间收集的，并且需要额外的 20 分钟。
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种植体植入精度与种植体规划的比较。
以毫米表示。
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评估数据是在种植体植入的同一预约期间收集的，并且需要额外的 20 分钟。
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种植体根尖水平的种植体植入精度
大体时间：评估数据是在种植体植入的同一预约期间收集的，并且需要额外的 20 分钟。
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种植体植入精度与种植体规划的比较。
以毫米表示。
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评估数据是在种植体植入的同一预约期间收集的，并且需要额外的 20 分钟。
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角度水平下的种植体放置精度
大体时间：评估数据是在种植体植入的同一预约期间收集的，并且需要额外的 20 分钟。
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种植体植入精度与种植体规划的比较。
以度数表示。
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评估数据是在种植体植入的同一预约期间收集的，并且需要额外的 20 分钟。
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垂直平面上的种植体放置精度。
大体时间：评估数据是在种植体植入的同一预约期间收集的，并且需要额外的 20 分钟。
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种植体植入精度与种植体规划的比较。
以毫米表示。
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评估数据是在种植体植入的同一预约期间收集的，并且需要额外的 20 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
- D'haese J, Ackhurst J, Wismeijer D, De Bruyn H, Tahmaseb A. Current state of the art of computer-guided implant surgery. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):121-133. doi: 10.1111/prd.12175.
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Van Assche N, Vercruyssen M, Coucke W, Teughels W, Jacobs R, Quirynen M. Accuracy of computer-aided implant placement. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:112-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02552.x.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Doyle DJ, Hendrix JM, Garmon EH. American Society of Anesthesiologists Classification. 2023 Aug 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441940/
- Somogyi-Ganss E, Holmes HI, Jokstad A. Accuracy of a novel prototype dynamic computer-assisted surgery system. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):882-890. doi: 10.1111/clr.12414. Epub 2014 May 19.
- Hultin M, Svensson KG, Trulsson M. Clinical advantages of computer-guided implant placement: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:124-35. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02545.x.
- Sun TM, Lan TH, Pan CY, Lee HE. Dental implant navigation system guide the surgery future. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Jan;34(1):56-64. doi: 10.1016/j.kjms.2017.08.011. Epub 2017 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月30日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月13日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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