Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическая имплантационная хирургия против статической управляемой хирургии.

20 мая 2024 г. обновлено: Jordi Marquès Guasch, Universitat Internacional de Catalunya

Динамическая имплантационная хирургия против статической управляемой хирургии. Пилотное рандомизированное клиническое исследование.

Целью данного исследования является оценка того, является ли динамическая хирургия точной системой установки зубных имплантатов.

Исследователи оценят точность зубного имплантата системы с динамическим наведением по сравнению со статическим пилотным шаблоном.

Участники:

  • Получите имплантат, который будет установлен с помощью динамической или статической системы пилотного сверления.
  • Получить послеоперационное рентгенологическое исследование для сравнительного исследования (на том же приеме).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
        • Рекрутинг
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Контакт:
          • Marques Guasch
          • Номер телефона: +447453802813
          • Электронная почта: jmarques@uic.es
        • Контакт:
          • Gargallo Albiol
          • Номер телефона: +34637434270
          • Электронная почта: jgargallo@uic.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • АСА тип 1 или 2,
  • Полный налет во рту достигает 25% (O'LEARY TJ. Отчет о контроле зубного налета 1972;43:38), - Частично беззубый, по крайней мере, с одним отсутствующим зубом.
  • Наличие костного гребня не менее 10 мм в длину и 6 мм в ширину.

Критерий исключения:

  • заболевания, противопоказанные к хирургическому вмешательству,
  • невылеченный пародонтоз или кариес
  • необходимость увеличения костной ткани
  • острые местные инфекции
  • история облучения головы/шеи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа или группа с динамическим руководством
в этой руке положение и угол наклона имплантата во рту пациента будут определяться системой динамического управления.
Устройство: Установка зубного имплантата
Установка зубного имплантата под руководством Navident® (ClaroNav Inc., Торонто, Канада)
Другие имена:
  • установка имплантата по динамическому шаблону
Активный компаратор: Группа управления или группа со статическим руководством
В этой руке положение и угол наклона имплантата во рту пациента будут определяться стереолитографическим шаблоном для пилотного сверления.
Процедура: Установка имплантата по статическому шаблону
Установка зубного имплантата под контролем стереолитографического пилотного шаблона.
Другие имена:
  • контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность установки имплантата на уровне платформы имплантата
Временное ограничение: Данные для оценки собираются во время того же приема, что и установка имплантата, и требуют дополнительных 20 минут.
Точность установки имплантата по сравнению с планированием имплантата. Выражается в мм.
Данные для оценки собираются во время того же приема, что и установка имплантата, и требуют дополнительных 20 минут.
Точность установки имплантата на уровне верхушки имплантата
Временное ограничение: Данные для оценки собираются во время того же приема, что и установка имплантата, и требуют дополнительных 20 минут.
Точность установки имплантата по сравнению с планированием имплантата. Выражается в мм.
Данные для оценки собираются во время того же приема, что и установка имплантата, и требуют дополнительных 20 минут.
Точность установки имплантата на угловом уровне
Временное ограничение: Данные для оценки собираются во время того же приема, что и установка имплантата, и требуют дополнительных 20 минут.
Точность установки имплантата по сравнению с планированием имплантата. Выражается в градусах.
Данные для оценки собираются во время того же приема, что и установка имплантата, и требуют дополнительных 20 минут.
Точность установки имплантата в вертикальной плоскости.
Временное ограничение: Данные для оценки собираются во время того же приема, что и установка имплантата, и требуют дополнительных 20 минут.
Точность установки имплантата по сравнению с планированием имплантата. Выражается в мм.
Данные для оценки собираются во время того же приема, что и установка имплантата, и требуют дополнительных 20 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Internacional de Catalunya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIR-ECL-2018-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируем опубликовать IPD.

Сроки обмена IPD

когда данные доступны в процессе публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Установка зубного имплантата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться