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Chirurgia implantare guidata dinamica VS Chirurgia guidata statica.

20 maggio 2024 aggiornato da: Jordi Marquès Guasch, Universitat Internacional de Catalunya

Chirurgia implantare guidata dinamica VS Chirurgia guidata statica. Uno studio clinico randomizzato pilota.

Questo studio mira a valutare se la chirurgia guidata dinamica è un sistema accurato per il posizionamento di impianti dentali.

I ricercatori valuteranno la precisione dell’impianto dentale del sistema guidato dinamico rispetto alla guida pilota statica.

I partecipanti:

  • Ricevere il trattamento implantare che verrà posizionato mediante un sistema guidato con fresa pilota dinamica o statica.
  • Ricevere l'esame radiologico postoperatorio comparativo (nello stesso appuntamento).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
        • Reclutamento
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • ASA tipo 1 o 2,
  • Punteggio di placca orale completa fino al 25% (O'LEARY TJ. Il registro del controllo della placca 1972;43:38), -Parzialmente edentulo con almeno un dente mancante
  • Avere una cresta ossea di almeno 10 mm di lunghezza e 6 mm di larghezza.

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche che controindicano l’intervento chirurgico,
  • malattia parodontale o carie non trattata
  • la necessità di aumento osseo
  • infezioni locali acute
  • storia di radiazioni alla testa/collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova o Gruppo guidato dinamico
in questo braccio la posizione e l'angolazione dell'impianto nella bocca del paziente saranno guidate da un sistema guidato dinamico.
Dispositivo: Posizionamento di impianti dentali
Posizionamento dell'impianto dentale guidato da Navident® (ClaroNav Inc., Toronto, Canada)
Altri nomi:
  • posizionamento implantare guidato dinamico
Comparatore attivo: Gruppo di controllo o Gruppo statico guidato
In questo braccio, la posizione e l'angolazione dell'impianto nella bocca del paziente saranno guidate da una guida di fresatura pilota stereolitografica.
Procedura: Posizionamento dell’impianto guidato statico
Posizionamento dell'impianto dentale guidato da una guida di fresatura pilota stereolitografica.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del posizionamento dell'impianto a livello della piattaforma implantare
Lasso di tempo: I dati per la valutazione vengono raccolti durante lo stesso appuntamento del posizionamento dell'impianto e richiedono ulteriori 20 minuti.
Precisione del posizionamento dell'impianto rispetto alla pianificazione dell'impianto. Espresso in mm.
I dati per la valutazione vengono raccolti durante lo stesso appuntamento del posizionamento dell'impianto e richiedono ulteriori 20 minuti.
Precisione del posizionamento dell'impianto a livello dell'apice dell'impianto
Lasso di tempo: I dati per la valutazione vengono raccolti durante lo stesso appuntamento del posizionamento dell'impianto e richiedono ulteriori 20 minuti.
Precisione del posizionamento dell'impianto rispetto alla pianificazione dell'impianto. Espresso in mm.
I dati per la valutazione vengono raccolti durante lo stesso appuntamento del posizionamento dell'impianto e richiedono ulteriori 20 minuti.
Precisione del posizionamento dell'impianto a livello angolare
Lasso di tempo: I dati per la valutazione vengono raccolti durante lo stesso appuntamento del posizionamento dell'impianto e richiedono ulteriori 20 minuti.
Precisione del posizionamento dell'impianto rispetto alla pianificazione dell'impianto. Espresso in gradi.
I dati per la valutazione vengono raccolti durante lo stesso appuntamento del posizionamento dell'impianto e richiedono ulteriori 20 minuti.
Precisione del posizionamento dell'impianto sul piano verticale.
Lasso di tempo: I dati per la valutazione vengono raccolti durante lo stesso appuntamento del posizionamento dell'impianto e richiedono ulteriori 20 minuti.
Precisione del posizionamento dell'impianto rispetto alla pianificazione dell'impianto. Espresso in mm.
I dati per la valutazione vengono raccolti durante lo stesso appuntamento del posizionamento dell'impianto e richiedono ulteriori 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIR-ECL-2018-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pianificare la pubblicazione dell'IPD.

Periodo di condivisione IPD

quando i dati sono disponibili durante il processo di pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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