Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická řízená implantátová chirurgie VS statická řízená chirurgie.

20. května 2024 aktualizováno: Jordi Marquès Guasch, Universitat Internacional de Catalunya

Dynamická řízená implantátová chirurgie VS statická řízená chirurgie. Pilotní randomizovaná klinická studie.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda je dynamicky řízená chirurgie přesným systémem pro umístění zubních implantátů.

Výzkumníci posoudí přesnost zubního implantátu dynamicky naváděného systému ve srovnání se statickým pilotním vedením.

Účastníci budou:

  • Přijměte ošetření implantátem, které bude umístěno pomocí dynamického nebo statického systému naváděného pilotním vrtákem.
  • Absolvujte pooperační radiologické vyšetření pro srovnávací (ve stejné schůzce).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
        • Nábor
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • ASA typ 1 nebo 2,
  • Plaz v plných ústech má skóre až 25 % (O'LEARY TJ. Záznam o kontrole plaku 1972;43:38), - Částečně bezzubý s alespoň jedním chybějícím zubem
  • S hřebenem kosti nejméně 10 mm na délku a 6 mm na šířku.

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stavy kontraindikující operaci,
  • neléčené onemocnění parodontu nebo zubní kaz
  • potřeba augmentace kostí
  • akutní lokální infekce
  • anamnéza záření hlavy/krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina nebo dynamicky řízená skupina
v této paži bude poloha a zaúhlení implantátu v ústech pacienta řízena dynamicky řízeným systémem.
Přístroj: Umístění zubního implantátu
Umístění zubního implantátu řízené společností Navident® (ClaroNav Inc., Toronto, Kanada)
Ostatní jména:
  • dynamicky řízené umístění implantátu
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina nebo Statická řízená skupina
V tomto rameni bude poloha a zaúhlení implantátu v ústech pacienta řízena stereolitografickým vodítkem pilotního vrtáku.
Postup: Statické řízené umístění implantátu
Umístění zubního implantátu řízené stereolitografickým vodítkem pilotního vrtáku.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost umístění implantátu na úrovni platformy implantátu
Časové okno: Údaje pro hodnocení se shromažďují během stejné návštěvy jako umístění implantátu a vyžaduje dalších 20 minut.
Přesnost umístění implantátu ve srovnání s plánováním implantátu. Vyjádřeno v mm.
Údaje pro hodnocení se shromažďují během stejné návštěvy jako umístění implantátu a vyžaduje dalších 20 minut.
Přesnost umístění implantátu na úrovni apexu implantátu
Časové okno: Údaje pro hodnocení se shromažďují během stejné návštěvy jako umístění implantátu a vyžaduje dalších 20 minut.
Přesnost umístění implantátu ve srovnání s plánováním implantátu. Vyjádřeno v mm.
Údaje pro hodnocení se shromažďují během stejné návštěvy jako umístění implantátu a vyžaduje dalších 20 minut.
Přesnost umístění implantátu na úhlové úrovni
Časové okno: Údaje pro hodnocení se shromažďují během stejné návštěvy jako umístění implantátu a vyžaduje dalších 20 minut.
Přesnost umístění implantátu ve srovnání s plánováním implantátu. Vyjádřeno ve stupních.
Údaje pro hodnocení se shromažďují během stejné návštěvy jako umístění implantátu a vyžaduje dalších 20 minut.
Přesnost umístění implantátu ve vertikální rovině.
Časové okno: Údaje pro hodnocení se shromažďují během stejné návštěvy jako umístění implantátu a vyžaduje dalších 20 minut.
Přesnost umístění implantátu ve srovnání s plánováním implantátu. Vyjádřeno v mm.
Údaje pro hodnocení se shromažďují během stejné návštěvy jako umístění implantátu a vyžaduje dalších 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIR-ECL-2018-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujte zveřejnění IPD.

Časový rámec sdílení IPD

když jsou data dostupná během procesu publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění zubního implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit