Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus irányított implantációs sebészet VS statikus irányított műtét.

2024. május 20. frissítette: Jordi Marquès Guasch, Universitat Internacional de Catalunya

Dinamikus irányított implantációs sebészet VS statikus irányított műtét. Véletlenszerű kísérleti klinikai vizsgálat.

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a dinamikusan irányított sebészet pontos rendszer-e a fogimplantátumok behelyezésére.

A kutatók értékelni fogják a dinamikus irányított rendszer fogászati ​​implantációs pontosságát a statikus pilot útmutatóhoz képest.

A résztvevők:

  • Kapjon implantátum kezelést, amelyet dinamikus vagy statikus próbafúró-vezérelt rendszer helyez el.
  • Kapjon posztoperatív radiológiai vizsgálatot összehasonlító (ugyanazon időpontban).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
        • Toborzás
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • ASA 1. vagy 2. típusú,
  • A teljes száj plakk pontszáma akár 25% is lehet (O'LEARY TJ. A plakk-ellenőrzési rekord 1972;43:38), - Részben fogatlan, legalább egy fog hiánya
  • Legalább 10 mm hosszú és 6 mm széles csonttaréj van.

Kizárási kritériumok:

  • műtétet ellenjavalló egészségügyi állapotok,
  • kezeletlen fogágybetegség vagy fogszuvasodás
  • a csontnagyobbítás szükségessége
  • akut helyi fertőzések
  • fej/nyak sugárzás története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport vagy Dinamikus irányított csoport
ebben a karban az implantátum helyzetét és szögletét a páciens szájában egy dinamikus irányított rendszer fogja irányítani.
Eszköz: Fogászati ​​implantátum beültetés
Fogászati ​​implantátum beültetése a Navident® (ClaroNav Inc., Toronto, Kanada) vezetésével
Más nevek:
  • dinamikus irányított implantátum beültetés
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport vagy Statikus irányított csoport
Ebben a karban az implantátum helyzetét és szögletét a páciens szájában egy sztereolitográfiai próbafúró vezeti.
Eljárás: Statikusan irányított implantátum beültetés
Fogászati ​​implantátum beültetése sztereolitográfiai próbafúróvezetővel.
Más nevek:
  • ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum beültetési pontossága az implantációs platform szintjén
Időkeret: Az értékeléshez szükséges adatokat az implantátum beültetésével egyidőben gyűjtjük össze, és további 20 percet vesz igénybe.
Implantátum beültetési pontosság az implantátum tervezéshez képest. mm-ben kifejezve.
Az értékeléshez szükséges adatokat az implantátum beültetésével egyidőben gyűjtjük össze, és további 20 percet vesz igénybe.
Az implantátum beültetési pontossága az implantátum csúcs szintjén
Időkeret: Az értékeléshez szükséges adatokat az implantátum beültetésével egyidőben gyűjtjük össze, és további 20 percet vesz igénybe.
Implantátum beültetési pontosság az implantátum tervezéshez képest. mm-ben kifejezve.
Az értékeléshez szükséges adatokat az implantátum beültetésével egyidőben gyűjtjük össze, és további 20 percet vesz igénybe.
Az implantátum beültetési pontossága szögszintben
Időkeret: Az értékeléshez szükséges adatokat az implantátum beültetésével egyidőben gyűjtjük össze, és további 20 percet vesz igénybe.
Implantátum beültetési pontosság az implantátum tervezéshez képest. Fokokban kifejezve.
Az értékeléshez szükséges adatokat az implantátum beültetésével egyidőben gyűjtjük össze, és további 20 percet vesz igénybe.
Implantátum beültetési pontosság a függőleges síkban.
Időkeret: Az értékeléshez szükséges adatokat az implantátum beültetésével egyidőben gyűjtjük össze, és további 20 percet vesz igénybe.
Implantátum beültetési pontosság az implantátum tervezéshez képest. mm-ben kifejezve.
Az értékeléshez szükséges adatokat az implantátum beültetésével egyidőben gyűjtjük össze, és további 20 percet vesz igénybe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIR-ECL-2018-09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezi az IPD közzétételét.

IPD megosztási időkeret

amikor az adatok a közzétételi folyamat során rendelkezésre állnak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Részlegesen fogatlan betegek

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​implantátum beültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel