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Cirugía de implantes guiada dinámica versus cirugía guiada estática.

20 de mayo de 2024 actualizado por: Jordi Marquès Guasch, Universitat Internacional de Catalunya

Cirugía de implantes guiada dinámica versus cirugía guiada estática. Un ensayo clínico piloto aleatorizado.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la cirugía guiada dinámicamente es un sistema preciso para la colocación de implantes dentales.

Los investigadores evaluarán la precisión del implante dental del sistema guiado dinámico en comparación con la guía piloto estática.

Los participantes:

  • Reciba un tratamiento con implantes que se colocarán mediante un sistema guiado por broca piloto dinámico o estático.
  • Recibir examen radiológico postoperatorio para comparativo (en la misma cita).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
        • Reclutamiento
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contacto:
          • Marques Guasch
          • Número de teléfono: +447453802813
          • Correo electrónico: jmarques@uic.es
        • Contacto:
          • Gargallo Albiol
          • Número de teléfono: +34637434270
          • Correo electrónico: jgargallo@uic.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más,
  • ASA tipo 1 o 2,
  • La placa en toda la boca alcanza puntuaciones de hasta el 25 % (O'LEARY TJ. The plaque control record 1972;43:38), -Parcialmente desdentado con al menos un diente faltante
  • Tener una cresta ósea de al menos 10 mm de largo y 6 mm de ancho.

Criterio de exclusión:

  • condiciones médicas que contraindican la cirugía,
  • enfermedad periodontal no tratada o caries
  • la necesidad de aumento óseo
  • infecciones locales agudas
  • antecedentes de radiación en cabeza/cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba o grupo guiado dinámico
en este brazo, la posición y angulación del implante en la boca del paciente estará guiada por un sistema de guiado dinámico.
Dispositivo: Colocación de implantes dentales
Colocación de implantes dentales guiada por Navident® (ClaroNav Inc., Toronto, Canadá)
Otros nombres:
  • colocación de implantes guiada dinámicamente
Comparador activo: Grupo de control o grupo guiado estático
En este brazo, la posición y angulación del implante en la boca del paciente serán guiadas por una guía de broca piloto estereolitográfica.
Procedimiento: Colocación de implantes guiada estáticamente
Colocación de implantes dentales guiada por una guía de fresado piloto estereolitográfica.
Otros nombres:
  • grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la colocación del implante a nivel de la plataforma del implante
Periodo de tiempo: Los datos para la evaluación se recopilan durante la misma cita que la colocación del implante y requieren 20 minutos adicionales.
Precisión de la colocación del implante en comparación con la planificación del implante. Expresado en mm.
Los datos para la evaluación se recopilan durante la misma cita que la colocación del implante y requieren 20 minutos adicionales.
Precisión de la colocación del implante a nivel del ápice del implante
Periodo de tiempo: Los datos para la evaluación se recopilan durante la misma cita que la colocación del implante y requieren 20 minutos adicionales.
Precisión de la colocación del implante en comparación con la planificación del implante. Expresado en mm.
Los datos para la evaluación se recopilan durante la misma cita que la colocación del implante y requieren 20 minutos adicionales.
Precisión de colocación de implantes a nivel angular
Periodo de tiempo: Los datos para la evaluación se recopilan durante la misma cita que la colocación del implante y requieren 20 minutos adicionales.
Precisión de la colocación del implante en comparación con la planificación del implante. Expresado en grados.
Los datos para la evaluación se recopilan durante la misma cita que la colocación del implante y requieren 20 minutos adicionales.
Precisión de colocación de implantes en el plano vertical.
Periodo de tiempo: Los datos para la evaluación se recopilan durante la misma cita que la colocación del implante y requieren 20 minutos adicionales.
Precisión de la colocación del implante en comparación con la planificación del implante. Expresado en mm.
Los datos para la evaluación se recopilan durante la misma cita que la colocación del implante y requieren 20 minutos adicionales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitat Internacional de Catalunya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIR-ECL-2018-09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Planear publicar el IPD.

Marco de tiempo para compartir IPD

cuando los datos están disponibles durante el proceso de publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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