Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk guidad implantatkirurgi kontra statisk guidad kirurgi.

20 maj 2024 uppdaterad av: Jordi Marquès Guasch, Universitat Internacional de Catalunya

Dynamisk guidad implantatkirurgi kontra statisk guidad kirurgi. En randomiserad pilotprövning.

Denna studie syftar till att utvärdera om dynamiskt styrd kirurgi är ett korrekt system för att placera tandimplantat.

Forskare kommer att bedöma dentala implantatets noggrannhet hos det dynamiska styrda systemet jämfört med den statiska pilotguiden.

Deltagarna kommer att:

  • Ta emot implantatbehandling som kommer att placeras av ett dynamiskt eller statiskt pilotborrstyrt system.
  • Få postoperativ radiologisk undersökning för jämförande (på samma möte).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekrytering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • ASA typ 1 eller 2,
  • Full mun plack poäng upp till 25 % (O'LEARY TJ. The plack control record 1972;43:38), -Delvis tandlös med minst en saknad tand
  • Med en benkammen på minst 10 mm lång och 6 mm bredd.

Exklusions kriterier:

  • medicinska tillstånd som kontraindikerar kirurgi,
  • obehandlad tandlossning eller karies
  • behovet av benförstoring
  • akuta lokala infektioner
  • historia av strålning från huvud/hals.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp eller Dynamisk guidad grupp
i denna arm kommer implantatets position och vinkling i patientens mun att styras av ett dynamiskt styrt system.
Enhet: Placering av tandimplantat
Dentala implantatplacering guidad av Navident® (ClaroNav Inc., Toronto, Kanada)
Andra namn:
  • dynamisk guidad implantatplacering
Aktiv komparator: Kontrollgrupp eller Statisk guidad grupp
I denna arm kommer implantatets position och vinkling i patientens mun att styras av en stereolitografisk pilotborrguide.
Procedur: Statisk guidad implantatplacering
Dentala implantatplaceringen styrs av en stereolitografisk pilotborrguide.
Andra namn:
  • kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet vid implantatplacering på implantatplattformsnivå
Tidsram: Uppgifterna för bedömningen samlas in under samma möte som implantatplaceringen och kräver ytterligare 20 minuter.
Implantatplaceringsnoggrannhet jämfört med implantatplaneringen. Uttryckt i mm.
Uppgifterna för bedömningen samlas in under samma möte som implantatplaceringen och kräver ytterligare 20 minuter.
Implantatplaceringsnoggrannhet på implantatets spetsnivå
Tidsram: Uppgifterna för bedömningen samlas in under samma möte som implantatplaceringen och kräver ytterligare 20 minuter.
Implantatplaceringsnoggrannhet jämfört med implantatplaneringen. Uttryckt i mm.
Uppgifterna för bedömningen samlas in under samma möte som implantatplaceringen och kräver ytterligare 20 minuter.
Noggrannhet vid implantatplacering på en vinkelnivå
Tidsram: Uppgifterna för bedömningen samlas in under samma möte som implantatplaceringen och kräver ytterligare 20 minuter.
Implantatplaceringsnoggrannhet jämfört med implantatplaneringen. Uttryckt i grader.
Uppgifterna för bedömningen samlas in under samma möte som implantatplaceringen och kräver ytterligare 20 minuter.
Implantatplaceringsnoggrannhet i vertikalplanet.
Tidsram: Uppgifterna för bedömningen samlas in under samma möte som implantatplaceringen och kräver ytterligare 20 minuter.
Implantatplaceringsnoggrannhet jämfört med implantatplaneringen. Uttryckt i mm.
Uppgifterna för bedömningen samlas in under samma möte som implantatplaceringen och kräver ytterligare 20 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIR-ECL-2018-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Planerar att publicera IPD.

Tidsram för IPD-delning

när uppgifterna är tillgängliga under publiceringsprocessen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delvis tandlösa patienter

Kliniska prövningar på Placering av tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera