Dynaaminen ohjattu implanttikirurgia VS staattinen ohjattu kirurgia.
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jordi Marquès Guasch, Universitat Internacional de Catalunya
Dynaaminen ohjattu implanttikirurgia VS staattinen ohjattu kirurgia. Pilotti satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko dynaamisesti ohjattu kirurgia tarkka järjestelmä hammasimplanttien asettamiseen.
Tutkijat arvioivat dynaamisen ohjatun järjestelmän hammasimplanttien tarkkuutta verrattuna staattiseen pilottioppaaseen.
Osallistujat:
- Saat implanttihoitoa, joka asetetaan dynaamisen tai staattisen pilottiporaohjatun järjestelmän avulla.
- Vastaanota leikkauksen jälkeinen radiologinen tutkimus vertailua varten (samalla ajanvarauksella).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Marques Guasch
- Puhelinnumero: +447453802813
- Sähköposti: jmarques@uic.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Gargallo Albiol
- Puhelinnumero: +34637434270
- Sähköposti: jgargallo@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- ASA tyyppi 1 tai 2,
- Koko suun plakki saa jopa 25 % (O'LEARY TJ. Plakkitarkastustietue 1972;43:38), - Osittain hampaaton, vähintään yksi hammas puuttuu
- Luun harja on vähintään 10 mm pitkä ja 6 mm leveä.
Poissulkemiskriteerit:
- leikkauksen vasta-aiheiset sairaudet,
- hoitamaton parodontiitti tai karies
- luun kasvatuksen tarve
- akuutteja paikallisia infektioita
- pään/kaulan säteilyn historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä tai dynaaminen ohjattu ryhmä
tässä käsivarressa implantin asentoa ja kulmauksia potilaan suussa ohjaa dynaaminen ohjattu järjestelmä.
|
Hammasimplanttien asennusta ohjaa Navident® (ClaroNav Inc., Toronto, Kanada)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä tai Staattinen ohjattu ryhmä
Tässä käsivarressa implantin asentoa ja kulmaa potilaan suussa ohjaa stereolitografinen pilottiporan ohjain.
|
Hammasimplanttien asennus stereolitografisen pilottiporan ohjaamana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien asettamisen tarkkuus implantin alustatasolla
Aikaikkuna: Arvioinnin tiedot kerätään samalla tapaamiskäynnillä kuin implantin asettaminen ja siihen kuluu vielä 20 minuuttia.
|
Implanttien asennuksen tarkkuus verrattuna implantin suunnitteluun.
Ilmaistu mm.
|
Arvioinnin tiedot kerätään samalla tapaamiskäynnillä kuin implantin asettaminen ja siihen kuluu vielä 20 minuuttia.
|
|
Implanttien asettamisen tarkkuus implantin kärjen tasolla
Aikaikkuna: Arvioinnin tiedot kerätään samalla tapaamiskäynnillä kuin implantin asettaminen ja siihen kuluu vielä 20 minuuttia.
|
Implanttien asennuksen tarkkuus verrattuna implantin suunnitteluun.
Ilmaistu mm.
|
Arvioinnin tiedot kerätään samalla tapaamiskäynnillä kuin implantin asettaminen ja siihen kuluu vielä 20 minuuttia.
|
|
Implanttien sijoituksen tarkkuus kulmatasolla
Aikaikkuna: Arvioinnin tiedot kerätään samalla tapaamiskäynnillä kuin implantin asettaminen ja siihen kuluu vielä 20 minuuttia.
|
Implanttien asennuksen tarkkuus verrattuna implantin suunnitteluun.
Ilmaistu asteina.
|
Arvioinnin tiedot kerätään samalla tapaamiskäynnillä kuin implantin asettaminen ja siihen kuluu vielä 20 minuuttia.
|
|
Implanttien sijoituksen tarkkuus pystytasossa.
Aikaikkuna: Arvioinnin tiedot kerätään samalla tapaamiskäynnillä kuin implantin asettaminen ja siihen kuluu vielä 20 minuuttia.
|
Implanttien asennuksen tarkkuus verrattuna implantin suunnitteluun.
Ilmaistu mm.
|
Arvioinnin tiedot kerätään samalla tapaamiskäynnillä kuin implantin asettaminen ja siihen kuluu vielä 20 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
- D'haese J, Ackhurst J, Wismeijer D, De Bruyn H, Tahmaseb A. Current state of the art of computer-guided implant surgery. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):121-133. doi: 10.1111/prd.12175.
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Van Assche N, Vercruyssen M, Coucke W, Teughels W, Jacobs R, Quirynen M. Accuracy of computer-aided implant placement. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:112-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02552.x.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Doyle DJ, Hendrix JM, Garmon EH. American Society of Anesthesiologists Classification. 2023 Aug 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441940/
- Somogyi-Ganss E, Holmes HI, Jokstad A. Accuracy of a novel prototype dynamic computer-assisted surgery system. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):882-890. doi: 10.1111/clr.12414. Epub 2014 May 19.
- Hultin M, Svensson KG, Trulsson M. Clinical advantages of computer-guided implant placement: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:124-35. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02545.x.
- Sun TM, Lan TH, Pan CY, Lee HE. Dental implant navigation system guide the surgery future. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Jan;34(1):56-64. doi: 10.1016/j.kjms.2017.08.011. Epub 2017 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIR-ECL-2018-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele IPD:n julkaiseminen.
IPD-jaon aikakehys
kun tiedot ovat saatavilla julkaisuprosessin aikana
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osittain hampaattomat potilaat
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hammasimplanttien asennus
-
Stanford UniversityTauTona GroupIlmoittautuminen kutsusta
-
Stanford UniversityTauTona GroupIlmoittautuminen kutsustaLaparoskooppinen kirurgiaYhdysvallat
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaRekrytointi
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan