移動医療を基盤とした経カテーテル的大動脈弁置換術患者に対する在宅心臓リハビリテーション計画の構築と応用研究
即時情報介入に基づく TAVR 患者向けデジタル在宅リハビリテーション プログラムの有効性: ランダム化比較試験
心臓リハビリテーションは長期的なプロセスですが、患者は心臓リハビリテーションの遵守が不十分です。
行動変容ローテーション理論は、能力、機会、モチベーションの3つの側面から包括的に介入し、最適な介入関数を選択し、利用可能なリソースを最大限に活用することで個人の行動変容を促進することを目的としています。
TAVR 患者のデジタル在宅心臓リハビリテーションのコンプライアンスを向上させるために、この研究は TAVR 患者とその介護者のデジタル在宅心臓リハビリテーションに対するニーズに基づいています。
TAVR 患者の在宅心臓リハビリテーションに関する最良の証拠の要約に基づいて、TAVR 患者の在宅心臓リハビリテーション計画は、行動変容ホイールの理論を使用して構築されます。
Delphi 法は、計画の修正、TAVR 患者の在宅心臓リハビリテーション管理システムの開発、およびリアルタイム情報介入に基づく TAVR 患者の在宅心臓リハビリテーションの介入効果を探るための計画の臨床応用研究に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
退院の1〜6日前に家庭の心臓リハビリテーション評価を実施します。退院後の最初の週に、患者のリハビリテーションの動機を栽培します。退院後2週目に、住宅リハビリテーション環境を作成します。退院後3週目、危険因子管理に関する健康教育。退院後4週間の抗凝固管理に関する健康教育。退院後5週間、家庭症状およびフォローアップ管理教育。退院後1〜12週間で、自宅の運動と監視を実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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zhe jiang
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Zhejiang、zhe jiang、中国、310000
- Yingying Jia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 術後 TAVR 患者は、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) によってグレード I ～ III に分類されます。患者はスマートフォンなどのモバイルデバイスを使用できます。リハビリテーションチームによるデジタル在宅心臓リハビリテーションのリスク評価を受け、入院資格を取得した患者。 患者とその家族は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームを提供することに同意します。遠隔リハビリテーション診断・治療システムを利用できる。
除外基準:
- 悪性腫瘍または重篤な合併症のあるもの。聴覚障害および視覚障害のある患者。他の病気により身体活動が制限されている患者。明らかな認知障害または精神障害のある患者。病院から帰宅後にインターネット接続ができない患者。過去3か月以内に他の治験やリハビリテーション計画に参加した、または参加した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅リハビリテーションチーム
TAVR 患者向けの在宅心臓リハビリテーション プログラム介入により、定期的な在宅ケア介入に即時情報に基づく介入を追加します。
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中国の国情に即したTAVR患者に適した在宅心臓リハビリテーション計画を事前に構築するために、臨床経験を組み合わせたチームメンバーで構成された学際的なチームを設立し、基礎として最善の証拠を要約し、行動変容ホイール理論をフレームワークとして使用する。
Delphi 法を使用して専門家によるコンサルテーションを実施し、TAVR 患者向けの在宅心臓リハビリテーション計画の最終版を作成します。
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実験的：日常ケアグループ
日常のお手入れ
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中国の国情に即したTAVR患者に適した在宅心臓リハビリテーション計画を事前に構築するために、臨床経験を組み合わせたチームメンバーで構成された学際的なチームを設立し、基礎として最善の証拠を要約し、行動変容ホイール理論をフレームワークとして使用する。
Delphi 法を使用して専門家によるコンサルテーションを実施し、TAVR 患者向けの在宅心臓リハビリテーション計画の最終版を作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホームベースの心臓リハビリテーションの運動順守
時間枠：手術後、退院後3か月後
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患者の診療所へのフォローアップ訪問時に測定
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手術後、退院後3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたバーセルインデックス
時間枠：手術後、および退院後3か月後
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患者の診療所へのフォローアップ訪問時に測定
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手術後、および退院後3か月後
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心不全アンケートで生きるミネソタ
時間枠：手術後、および退院後3か月後
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患者の診療所へのフォローアップ訪問時に測定
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手術後、および退院後3か月後
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ティルバーグの虚弱な指標
時間枠：手術後、および退院後3か月後
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患者の診療所へのフォローアップ訪問時に測定
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手術後、および退院後3か月後
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術後関連合併症
時間枠：手術後、および退院後3か月後
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患者の診療所へのフォローアップ訪問時に測定
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手術後、および退院後3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yingying Jia、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月18日
一次修了 (実際)
2024年8月10日
研究の完了 (実際)
2024年8月10日
試験登録日
最初に提出
2024年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月13日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。