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모바일 헬스케어 기반 경피 대동맥 판막 치환술 환자를 위한 가정 심장 재활 계획의 구축 및 응용 연구

즉각적인 정보 개입을 기반으로 한 TAVR 환자를 위한 디지털 홈 재활 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험

심장재활은 장기적인 과정이지만 환자들은 심장재활에 대한 순응도가 좋지 않습니다. 행동변화 순환이론은 능력, 기회, 동기의 세 가지 측면에서 종합적으로 개입하여 최선의 개입 기능을 선택하고 가용 자원의 활용을 극대화함으로써 개인의 행동 변화를 촉진하는 것을 목표로 합니다. TAVR 환자의 디지털 홈 심장 재활 순응도를 향상시키기 위해 이 연구는 디지털 홈 심장 재활에 대한 TAVR 환자와 간병인의 요구 사항을 기반으로 합니다. TAVR 환자의 가정 심장 재활에 대한 최상의 근거 요약을 바탕으로 행동 변화 바퀴 이론을 사용하여 TAVR 환자를 위한 가정 심장 재활 계획을 구성합니다. 실시간 정보개입을 기반으로 TAVR 환자의 가정심장재활의 중재효과를 탐색하기 위한 계획수정, TAVR 환자 가정심장재활 관리시스템 개발, 임상적용연구에 델파이법을 활용한다.

연구 개요

상세 설명

퇴원 1-6 일 전에 가정 심장 재활 평가를 수행합니다. 퇴원 후 첫 주에 환자의 재활 동기를 배양하십시오. 퇴원 후 두 번째 주에 주택 재활 환경을 만듭니다. 퇴원 후 세 번째 주에 위험 요인 관리에 대한 건강 교육; 퇴원 후 네 번째 주에 항 응고 관리에 대한 건강 교육; 퇴원, 가정 증상 및 후속 관리 교육 후 5 주 후; 퇴원 후 1 ~ 12 주까지 가정 운동 및 모니터링을 수행하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • zhe jiang
      • Zhejiang, zhe jiang, 중국, 310000
        • Yingying Jia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 수술 후 TAVR 환자는 뉴욕 심장 협회(NYHA)에 의해 등급 I-III로 분류됩니다. 환자는 스마트폰 등 모바일 기기를 사용할 수 있습니다. 재활팀의 디지털 홈 심장재활 위험성 평가를 거쳐 입원 자격을 취득한 환자. 환자와 그 가족은 본 연구에 자발적으로 참여하며 사전 동의서를 기꺼이 제공합니다. 원격 재활 진단 및 치료 시스템을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 악성 종양 또는 심각한 합병증이 있는 종양 청각 및 시각 장애가 있는 환자; 기타 질병으로 인해 신체활동이 제한된 환자 명백한 인지 또는 정신 장애가 있는 환자 병원에서 집으로 돌아온 후 인터넷에 연결되지 않은 환자; 지난 3개월 이내에 다른 임상시험 또는 재활 계획에 참여했거나 참여한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정재활팀
TAVR 환자를 위한 가정 심장 재활 프로그램 중재를 통해 일상적인 가정 간호 중재에 즉각적인 정보 기반 중재를 추가합니다.
임상 경험을 결합하고 최선의 증거를 기반으로 요약하며 행동 변화 바퀴 이론을 프레임워크로 사용하여 팀 구성원으로 구성된 다학문적 팀을 구축하여 중국 국가 상황에서 TAVR 환자에게 적합한 가정 기반 심장 재활 계획을 사전 구축합니다. . TAVR 환자를 위한 가정 심장 재활 계획의 최종 버전을 수립하기 위해 델파이 방법을 사용하여 전문가 상담을 수행합니다.
실험적: 정기 진료 그룹
정기 진료
임상 경험을 결합하고 최선의 증거를 기반으로 요약하며 행동 변화 바퀴 이론을 프레임워크로 사용하여 팀 구성원으로 구성된 다학문적 팀을 구축하여 중국 국가 상황에서 TAVR 환자에게 적합한 가정 기반 심장 재활 계획을 사전 구축합니다. . TAVR 환자를 위한 가정 심장 재활 계획의 최종 버전을 수립하기 위해 델파이 방법을 사용하여 전문가 상담을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 기반 심장 재활 운동 준수
기간: 수술 후, 퇴원 후 3 개월
환자가 클리닉 방문 당시 측정
수술 후, 퇴원 후 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 된 Barthel 지수
기간: 수술 후, 퇴원 후 3 개월
환자가 클리닉 방문 당시 측정
수술 후, 퇴원 후 3 개월
심부전 설문지가있는 미네소타
기간: 수술 후, 퇴원 후 3 개월
환자가 클리닉 방문 당시 측정
수술 후, 퇴원 후 3 개월
틸 부르크 연약한 지표
기간: 수술 후, 퇴원 후 3 개월
환자가 클리닉 방문 당시 측정
수술 후, 퇴원 후 3 개월
수술 후 관련 합병증
기간: 수술 후, 퇴원 후 3 개월
환자가 클리닉 방문 당시 측정
수술 후, 퇴원 후 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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