모바일 헬스케어 기반 경피 대동맥 판막 치환술 환자를 위한 가정 심장 재활 계획의 구축 및 응용 연구
2024년 5월 13일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
즉각적인 정보 개입을 기반으로 한 TAVR 환자를 위한 디지털 홈 재활 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
심장재활은 장기적인 과정이지만 환자들은 심장재활에 대한 순응도가 좋지 않습니다.
행동변화 순환이론은 능력, 기회, 동기의 세 가지 측면에서 종합적으로 개입하여 최선의 개입 기능을 선택하고 가용 자원의 활용을 극대화함으로써 개인의 행동 변화를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
TAVR 환자의 디지털 홈 심장 재활 순응도를 향상시키기 위해 이 연구는 디지털 홈 심장 재활에 대한 TAVR 환자와 간병인의 요구 사항을 기반으로 합니다.
TAVR 환자의 가정 심장 재활에 대한 최상의 근거 요약을 바탕으로 행동 변화 바퀴 이론을 사용하여 TAVR 환자를 위한 가정 심장 재활 계획을 구성합니다.
실시간 정보개입을 기반으로 TAVR 환자의 가정심장재활의 중재효과를 탐색하기 위한 계획수정, TAVR 환자 가정심장재활 관리시스템 개발, 임상적용연구에 델파이법을 활용한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jianping song
- 전화번호: 13757119617
- 이메일: zrxwk1@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yingying Jia
- 전화번호: 18298437245
- 이메일: 22218917@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhe Jiang
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Zhejiang, Zhe Jiang, 중국, 310000
- 모병
- Yingying Jia
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연락하다:
- jianping song
- 전화번호: 13757119617
- 이메일: zrxwk1@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술 후 TAVR 환자는 뉴욕 심장 협회(NYHA)에 의해 등급 I-III로 분류됩니다. 환자는 스마트폰 등 모바일 기기를 사용할 수 있습니다. 재활팀의 디지털 홈 심장재활 위험성 평가를 거쳐 입원 자격을 취득한 환자. 환자와 그 가족은 본 연구에 자발적으로 참여하며 사전 동의서를 기꺼이 제공합니다. 원격 재활 진단 및 치료 시스템을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 악성 종양 또는 심각한 합병증이 있는 종양 청각 및 시각 장애가 있는 환자; 기타 질병으로 인해 신체활동이 제한된 환자 명백한 인지 또는 정신 장애가 있는 환자 병원에서 집으로 돌아온 후 인터넷에 연결되지 않은 환자; 지난 3개월 이내에 다른 임상시험 또는 재활 계획에 참여했거나 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정재활팀
TAVR 환자를 위한 가정 심장 재활 프로그램 중재를 통해 일상적인 가정 간호 중재에 즉각적인 정보 기반 중재를 추가합니다.
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임상 경험을 결합하고 최선의 증거를 기반으로 요약하며 행동 변화 바퀴 이론을 프레임워크로 사용하여 팀 구성원으로 구성된 다학문적 팀을 구축하여 중국 국가 상황에서 TAVR 환자에게 적합한 가정 기반 심장 재활 계획을 사전 구축합니다. .
TAVR 환자를 위한 가정 심장 재활 계획의 최종 버전을 수립하기 위해 델파이 방법을 사용하여 전문가 상담을 수행합니다.
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실험적: 정기 진료 그룹
정기 진료
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임상 경험을 결합하고 최선의 증거를 기반으로 요약하며 행동 변화 바퀴 이론을 프레임워크로 사용하여 팀 구성원으로 구성된 다학문적 팀을 구축하여 중국 국가 상황에서 TAVR 환자에게 적합한 가정 기반 심장 재활 계획을 사전 구축합니다. .
TAVR 환자를 위한 가정 심장 재활 계획의 최종 버전을 수립하기 위해 델파이 방법을 사용하여 전문가 상담을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리
기간: 수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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환자가 후속 진료소 방문 시 측정됨
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수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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가정에서 실시하는 심장재활운동 순응
기간: 수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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환자가 후속 진료소 방문 시 측정됨
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수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카츠
기간: 수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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Katz 일상생활 활동，Katz-ADL
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수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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바델 지수
기간: 수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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환자가 후속 진료소 방문 시 측정됨
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수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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그립(kg)
기간: 수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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환자가 후속 진료소 방문 시 측정됨
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수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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KCCQ
기간: 수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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환자가 후속 진료소 방문 시 측정됨
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수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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죽음
기간: 수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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환자가 후속 진료소 방문 시 측정됨
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수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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수술 후 관련 합병증
기간: 수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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환자가 후속 진료소 방문 시 측정됨
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수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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재입원율
기간: 수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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환자가 후속 진료소 방문 시 측정됨
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수술 후, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-0921
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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