Konstruktions- och tillämpningsforskning av hemhjärtrehabiliteringsplan för patienter som genomgår transkateteraortaklaffbyte baserat på mobil sjukvård
13 maj 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effektiviteten av ett digitalt hemrehabiliteringsprogram för TAVR-patienter baserat på omedelbar informationsintervention: en randomiserad kontrollerad studie
Hjärtrehabilitering är en långvarig process, men patienterna har dålig följsamhet vid hjärtrehabilitering.
Teorin om beteendeförändringsrotation syftar till att heltäckande ingripa från tre aspekter: förmåga, möjlighet och motivation, främja individuell beteendeförändring genom att välja den bästa interventionsfunktionen och maximera användningen av tillgängliga resurser.
För att förbättra TAVR-patienters följsamhet med digital hjärtrehabilitering i hemmet, är denna studie baserad på behoven hos TAVR-patienter och deras vårdgivare för digital hemhjärtrehabilitering.
Baserat på den bästa evidenssammanfattningen av TAVR-patienters hemhjärtrehabilitering, konstrueras en hemhjärtrehabiliteringsplan för TAVR-patienter med hjälp av teorin om beteendeförändringshjul.
Delphi-metoden används för att revidera planen, utveckla ett ledningssystem för TAVR-patienter för hjärtrehabilitering i hemmet och genomföra klinisk tillämpningsforskning om planen för att utforska interventionseffekten av TAVR-patienters hjärtrehabilitering i hemmet baserat på informationsintervention i realtid.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: jianping song
- Telefonnummer: 13757119617
- E-post: zrxwk1@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yingying Jia
- Telefonnummer: 18298437245
- E-post: 22218917@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhe Jiang
-
Zhejiang, Zhe Jiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Yingying Jia
-
Kontakt:
- jianping song
- Telefonnummer: 13757119617
- E-post: zrxwk1@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativa TAVR-patienter klassificeras som grad I-III av New York Heart Association (NYHA); Patienter kan använda mobila enheter som smartphones; Patienter som erhållit antagningsbehörighet efter att ha genomgått digital hemhjärtrehabilitering riskbedömning av rehabiliteringsteamet. Patienten och deras familjemedlemmar deltar frivilligt i denna studie och är villiga att tillhandahålla ett informerat samtycke; Kunna använda fjärrrehabiliteringsdiagnostik och behandlingssystem.
Exklusions kriterier:
- Maligna tumörer eller de med allvarliga komplikationer; Patienter med hörsel- och synnedsättningar; Patienter med begränsad fysisk aktivitet på grund av andra sjukdomar; Patienter med uppenbara kognitiva eller psykiska störningar; Patienter utan internetanslutning efter att ha kommit hem från sjukhuset; Patienter som har deltagit i eller deltagit i andra prövningar eller rehabiliteringsplaner inom de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemrehabiliteringsteam
Att lägga till en omedelbar informationsbaserad intervention till den rutinmässiga hemtjänstinsatsen med ett hemhjärtrehabiliteringsprogram för TAVR-patienter.
|
Etablera ett tvärvetenskapligt team, med teammedlemmar som kombinerar klinisk erfarenhet, sammanfattar de bästa bevisen som grund och använder teorin om beteendeförändringshjul som ramverk, för att preliminärt konstruera en hembaserad hjärtrehabiliteringsplan som är lämplig för TAVR-patienter i Kinas nationella förhållanden .
Genomför expertkonsultation med hjälp av Delphi-metoden för att bilda den slutliga versionen av hemhjärtrehabiliteringsplanen för TAVR-patienter.
|
|
Experimentell: Rutinvårdsgrupp
Rutinvård
|
Etablera ett tvärvetenskapligt team, med teammedlemmar som kombinerar klinisk erfarenhet, sammanfattar de bästa bevisen som grund och använder teorin om beteendeförändringshjul som ramverk, för att preliminärt konstruera en hembaserad hjärtrehabiliteringsplan som är lämplig för TAVR-patienter i Kinas nationella förhållanden .
Genomför expertkonsultation med hjälp av Delphi-metoden för att bilda den slutliga versionen av hemhjärtrehabiliteringsplanen för TAVR-patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters gångavstånd
Tidsram: Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Uppmätt vid tidpunkten för patientens uppföljningsbesök på kliniken
|
Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
|
Hembaserad hjärtrehabiliteringsövningsföljsamhet
Tidsram: Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Uppmätt vid tidpunkten för patientens uppföljningsbesök på kliniken
|
Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KATZ
Tidsram: Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Katz aktiviteter i det dagliga livet, Katz-ADL
|
Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
|
Barthel index
Tidsram: Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Uppmätt vid tidpunkten för patientens uppföljningsbesök på kliniken
|
Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
|
Grepp (kg)
Tidsram: Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Uppmätt vid tidpunkten för patientens uppföljningsbesök på kliniken
|
Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
|
KCCQ
Tidsram: Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Uppmätt vid tidpunkten för patientens uppföljningsbesök på kliniken
|
Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
|
död
Tidsram: Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Uppmätt vid tidpunkten för patientens uppföljningsbesök på kliniken
|
Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
|
Postoperativt relaterade komplikationer
Tidsram: Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Uppmätt vid tidpunkten för patientens uppföljningsbesök på kliniken
|
Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
|
återintagningsfrekvens
Tidsram: Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Uppmätt vid tidpunkten för patientens uppföljningsbesök på kliniken
|
Efter operation, 1 månad efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Första postat (Faktisk)
17 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ett hemrehabiliteringsprogram inriktat på träning
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt lymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom | Återkommande lymfom | Klonal cytopeni av obestämd betydelse | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemangFörenta staterna