Исследование разработки и применения плана домашней кардиореабилитации для пациентов, перенесших транскатетерную замену аортального клапана, на базе мобильного здравоохранения
20 февраля 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Эффективность программы реабилитации цифрового дома для пациентов TAVR на основе мгновенного информационного вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование
Кардиореабилитация — длительный процесс, но пациенты плохо соблюдают режим кардиореабилитации.
Теория ротации изменений поведения направлена на всестороннее вмешательство с учетом трех аспектов: способностей, возможностей и мотивации, способствуя изменению индивидуального поведения путем выбора лучшей функции вмешательства и максимального использования доступных ресурсов.
Чтобы улучшить соблюдение пациентами TAVR цифровой домашней кардиореабилитации, это исследование основано на потребностях пациентов TAVR и лиц, осуществляющих уход за ними, в цифровой домашней кардиореабилитации.
На основе обобщения лучших доказательств домашней кардиореабилитации пациентов с TAVR составлен план домашней кардиореабилитации для пациентов с TAVR с использованием теории колес изменения поведения.
Метод Дельфи используется для пересмотра плана, разработки системы управления домашней кардиореабилитацией пациентов TAVR и проведения клинических исследований по плану для изучения эффекта вмешательства от домашней кардиореабилитации пациентов TAVR на основе информационного вмешательства в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Провести домашнюю оценку сердечной реабилитации за 1-6 дней до выписки; В первую неделю после выписки культивируйте мотивацию пациента для реабилитации; На второй неделе после выписки создайте среду реабилитации дома; На третьей неделе после выписки медицинское образование по управлению факторами риска; Медицинское образование по борьбе с антикоагуляцией на четвертой неделе после выписки; Через 5 недель после выписки, домашнего симптома и последующего управления образованием; Выполните домашние упражнения и мониторинг через 1-12 недель после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
zhe jiang
-
Zhejiang, zhe jiang, Китай, 310000
- Yingying Jia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационные пациенты с TAVR классифицируются Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA) как степени I-III; Пациенты могут использовать мобильные устройства, такие как смартфоны; Пациенты, получившие допуск после прохождения оценки риска цифровой домашней кардиореабилитации, проведенной реабилитационной командой. Пациент и члены его семьи добровольно участвуют в этом исследовании и готовы предоставить форму информированного согласия; Умеет пользоваться системами удаленной реабилитационной диагностики и лечения.
Критерий исключения:
- Злокачественные опухоли или опухоли с серьезными осложнениями; Пациенты с нарушениями слуха и зрения; Пациенты с ограничением физической активности вследствие других заболеваний; Пациенты с явными когнитивными или психическими расстройствами; Пациенты без подключения к Интернету после возвращения домой из больницы; Пациенты, которые участвовали или участвовали в других исследованиях или планах реабилитации в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Команда домашней реабилитации
Добавление немедленного информационного вмешательства к обычному вмешательству по уходу на дому с помощью программы домашней кардиореабилитации для пациентов с TAVR.
|
Создать междисциплинарную команду, члены которой объединят клинический опыт, обобщят лучшие доказательства в качестве основы и используют теорию колес изменения поведения в качестве основы, чтобы предварительно разработать план кардиореабилитации на дому, подходящий для пациентов с TAVR в национальных условиях Китая. .
Провести экспертную консультацию по методу Дельфи для формирования окончательного варианта плана домашней кардиореабилитации пациентов ТАВР.
|
|
Экспериментальный: Группа регулярного ухода
Регулярный уход
|
Создать междисциплинарную команду, члены которой объединят клинический опыт, обобщят лучшие доказательства в качестве основы и используют теорию колес изменения поведения в качестве основы, чтобы предварительно разработать план кардиореабилитации на дому, подходящий для пациентов с TAVR в национальных условиях Китая. .
Провести экспертную консультацию по методу Дельфи для формирования окончательного варианта плана домашней кардиореабилитации пациентов ТАВР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Домашняя сердечная реабилитация приверженность упражнению
Временное ограничение: После операции, и через 3 месяца после выписки
|
Измерено во время последующего посещения клиники пациента
|
После операции, и через 3 месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс Бартела
Временное ограничение: После операции, и через 3 месяца после выписки
|
Измерено во время последующего посещения клиники пациента
|
После операции, и через 3 месяца после выписки
|
|
Миннесота, живущая с анкеты с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: После операции, и через 3 месяца после выписки
|
Измерено во время последующего посещения клиники пациента
|
После операции, и через 3 месяца после выписки
|
|
ТИЛБУРГА ХРИБОВАЯ ИНДИКАТОР
Временное ограничение: После операции, и через 3 месяца после выписки
|
Измерено во время последующего посещения клиники пациента
|
После операции, и через 3 месяца после выписки
|
|
Послеоперационные связанные с ней осложнения
Временное ограничение: После операции, и через 3 месяца после выписки
|
Измерено во время последующего посещения клиники пациента
|
После операции, и через 3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .