Mobiiliterveydenhuoltoon perustuvan katetri-aorttaläppäkorvauksen saaneiden potilaiden sydämen kotikuntoutussuunnitelman rakentaminen ja sovellustutkimus
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Digitaalisen kotikuntoutusohjelman tehokkuus TAVR-potilaille välittömään tietointerventioon perustuen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Sydämen kuntoutus on pitkäkestoinen prosessi, mutta potilaiden sydänkuntoutus on huono.
Käyttäytymismuutosrotaatioteoria pyrkii puuttumaan kokonaisvaltaisesti kolmesta näkökulmasta: kyvystä, mahdollisuudesta ja motivaatiosta, edistämällä yksilön käyttäytymisen muutosta valitsemalla paras interventiotoiminto ja maksimoimalla käytettävissä olevien resurssien käytön.
Tämä tutkimus perustuu TAVR-potilaiden ja heidän hoitajiensa digitaalisen kotisydänkuntoutuksen tarpeisiin parantaakseen TAVR-potilaiden sopivuutta digitaaliseen kotisydänkuntoutukseen.
TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutuksen parhaan näyttöyhteenvedon pohjalta TAVR-potilaille laaditaan kotisydänkuntoutussuunnitelma käyttäytymismuutospyörien teorian avulla.
Delphi-menetelmällä tarkistetaan suunnitelmaa, kehitetään TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutuksen hallintajärjestelmää ja tehdään kliinistä sovellustutkimusta suunnitelmasta selvittää TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutuksen interventiovaikutusta reaaliaikaiseen tietointerventioon perustuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorita kodin sydämen kuntoutuksen arviointi 1-6 päivää ennen vastuuvapautta; Ensimmäisenä viikolla vastuuvapauden jälkeen viljele potilaan motivaatio kuntoutukseen; Luo kodin kuntoutusympäristö toisella viikolla vastuuvapauden jälkeen; Kolmannella viikolla vastuuvapauden jälkeen terveyskasvatus riskitekijöiden hallinnasta; Terveyskasvatus antikoagulaation hallinnasta neljännellä viikolla vastuuvapauden jälkeen; 5 viikkoa vastuuvapauden, kodin oireiden ja seurannan johtamisen koulutuksen jälkeen; Suorita kotiharjoittelu ja seuranta 1: stä 12 viikkoon vastuuvapauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
zhe jiang
-
Zhejiang, zhe jiang, Kiina, 310000
- Yingying Jia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- New York Heart Association (NYHA) on luokitellut postoperatiiviset TAVR-potilaat luokkaan I-III; Potilaat voivat käyttää mobiililaitteita, kuten älypuhelimia; Potilaat, jotka ovat saaneet pääsypätevyyden kuntoutustiimin digitaalisen kodin sydänkuntoutuksen riskiarvioinnin jälkeen. Potilas ja hänen perheenjäsenensä osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuslomakkeen; Osaat käyttää etäkuntoutusdiagnostiikka- ja -hoitojärjestelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuiset kasvaimet tai sellaiset, joilla on vakavia komplikaatioita; Potilaat, joilla on kuulo- ja näkövamma; Potilaat, joiden fyysinen aktiivisuus on rajoitettu muiden sairauksien vuoksi; Potilaat, joilla on ilmeisiä kognitiivisia tai mielenterveyshäiriöitä; Potilaat, joilla ei ole Internet-yhteyttä kotiin palattuaan sairaalasta; Potilaat, jotka ovat osallistuneet tai osallistuneet muihin kokeisiin tai kuntoutussuunnitelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin kuntoutusryhmä
Lisätään välitön tietopohjainen interventio rutiininomaiseen kotihoidon interventioon TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutusohjelman interventiolla.
|
Perusta monitieteinen tiimi, jossa tiimin jäsenet yhdistävät kliinisen kokemuksen, tekevät yhteenvedon parhaista todisteista perustana ja käyttävät käyttäytymismuutospyörän teoriaa puitteena rakentaakseen alustavasti kotipohjaisen sydämen kuntoutussuunnitelman, joka sopii TAVR-potilaille Kiinan kansallisissa olosuhteissa. .
Suorita asiantuntijakonsultaatio Delphi-menetelmällä lopullisen version muodostamiseksi TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutussuunnitelmasta.
|
|
Kokeellinen: Rutiinihoitoryhmä
Rutiinihoito
|
Perusta monitieteinen tiimi, jossa tiimin jäsenet yhdistävät kliinisen kokemuksen, tekevät yhteenvedon parhaista todisteista perustana ja käyttävät käyttäytymismuutospyörän teoriaa puitteena rakentaakseen alustavasti kotipohjaisen sydämen kuntoutussuunnitelman, joka sopii TAVR-potilaille Kiinan kansallisissa olosuhteissa. .
Suorita asiantuntijakonsultaatio Delphi-menetelmällä lopullisen version muodostamiseksi TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutussuunnitelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotipohjainen sydämen kuntoutusharjoituksen tarttuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Mitattuna potilaan seurantakäynnin yhteydessä klinikalle
|
Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Mitattuna potilaan seurantakäynnin yhteydessä klinikalle
|
Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
|
Minnesota elää sydämen vajaatoimintakyselyssä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Mitattuna potilaan seurantakäynnin yhteydessä klinikalle
|
Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
|
Tilburgin haurausindikaattori
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Mitattuna potilaan seurantakäynnin yhteydessä klinikalle
|
Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
|
Postoperatiivisiin komplikaatioihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Mitattuna potilaan seurantakäynnin yhteydessä klinikalle
|
Leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .