Mobiiliterveydenhuoltoon perustuvan katetri-aorttaläppäkorvauksen saaneiden potilaiden sydämen kotikuntoutussuunnitelman rakentaminen ja sovellustutkimus
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Digitaalisen kotikuntoutusohjelman tehokkuus TAVR-potilaille välittömään tietointerventioon perustuen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Sydämen kuntoutus on pitkäkestoinen prosessi, mutta potilaiden sydänkuntoutus on huono.
Käyttäytymismuutosrotaatioteoria pyrkii puuttumaan kokonaisvaltaisesti kolmesta näkökulmasta: kyvystä, mahdollisuudesta ja motivaatiosta, edistämällä yksilön käyttäytymisen muutosta valitsemalla paras interventiotoiminto ja maksimoimalla käytettävissä olevien resurssien käytön.
Tämä tutkimus perustuu TAVR-potilaiden ja heidän hoitajiensa digitaalisen kotisydänkuntoutuksen tarpeisiin parantaakseen TAVR-potilaiden sopivuutta digitaaliseen kotisydänkuntoutukseen.
TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutuksen parhaan näyttöyhteenvedon pohjalta TAVR-potilaille laaditaan kotisydänkuntoutussuunnitelma käyttäytymismuutospyörien teorian avulla.
Delphi-menetelmällä tarkistetaan suunnitelmaa, kehitetään TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutuksen hallintajärjestelmää ja tehdään kliinistä sovellustutkimusta suunnitelmasta selvittää TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutuksen interventiovaikutusta reaaliaikaiseen tietointerventioon perustuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jianping song
- Puhelinnumero: 13757119617
- Sähköposti: zrxwk1@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yingying Jia
- Puhelinnumero: 18298437245
- Sähköposti: 22218917@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhe Jiang
-
Zhejiang, Zhe Jiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Yingying Jia
-
Ottaa yhteyttä:
- jianping song
- Puhelinnumero: 13757119617
- Sähköposti: zrxwk1@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- New York Heart Association (NYHA) on luokitellut postoperatiiviset TAVR-potilaat luokkaan I-III; Potilaat voivat käyttää mobiililaitteita, kuten älypuhelimia; Potilaat, jotka ovat saaneet pääsypätevyyden kuntoutustiimin digitaalisen kodin sydänkuntoutuksen riskiarvioinnin jälkeen. Potilas ja hänen perheenjäsenensä osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuslomakkeen; Osaat käyttää etäkuntoutusdiagnostiikka- ja -hoitojärjestelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuiset kasvaimet tai sellaiset, joilla on vakavia komplikaatioita; Potilaat, joilla on kuulo- ja näkövamma; Potilaat, joiden fyysinen aktiivisuus on rajoitettu muiden sairauksien vuoksi; Potilaat, joilla on ilmeisiä kognitiivisia tai mielenterveyshäiriöitä; Potilaat, joilla ei ole Internet-yhteyttä kotiin palattuaan sairaalasta; Potilaat, jotka ovat osallistuneet tai osallistuneet muihin kokeisiin tai kuntoutussuunnitelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin kuntoutusryhmä
Lisätään välitön tietopohjainen interventio rutiininomaiseen kotihoidon interventioon TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutusohjelman interventiolla.
|
Perusta monitieteinen tiimi, jossa tiimin jäsenet yhdistävät kliinisen kokemuksen, tekevät yhteenvedon parhaista todisteista perustana ja käyttävät käyttäytymismuutospyörän teoriaa puitteena rakentaakseen alustavasti kotipohjaisen sydämen kuntoutussuunnitelman, joka sopii TAVR-potilaille Kiinan kansallisissa olosuhteissa. .
Suorita asiantuntijakonsultaatio Delphi-menetelmällä lopullisen version muodostamiseksi TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutussuunnitelmasta.
|
|
Kokeellinen: Rutiinihoitoryhmä
Rutiinihoito
|
Perusta monitieteinen tiimi, jossa tiimin jäsenet yhdistävät kliinisen kokemuksen, tekevät yhteenvedon parhaista todisteista perustana ja käyttävät käyttäytymismuutospyörän teoriaa puitteena rakentaakseen alustavasti kotipohjaisen sydämen kuntoutussuunnitelman, joka sopii TAVR-potilaille Kiinan kansallisissa olosuhteissa. .
Suorita asiantuntijakonsultaatio Delphi-menetelmällä lopullisen version muodostamiseksi TAVR-potilaiden kotisydänkuntoutussuunnitelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu potilaan seurantakäynnin aikana klinikalla
|
Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kotipohjainen sydänkuntoutusharjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu potilaan seurantakäynnin aikana klinikalla
|
Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KATZ
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Katzin päivittäisen elämän aktiviteetit, Katz-ADL
|
Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu potilaan seurantakäynnin aikana klinikalla
|
Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Ote (kg)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu potilaan seurantakäynnin aikana klinikalla
|
Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
KCCQ
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu potilaan seurantakäynnin aikana klinikalla
|
Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
kuolema
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu potilaan seurantakäynnin aikana klinikalla
|
Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu potilaan seurantakäynnin aikana klinikalla
|
Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
takaisinottoaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu potilaan seurantakäynnin aikana klinikalla
|
Leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .