Aufbau und Anwendungsforschung eines Heim-Herzrehabilitationsplans für Patienten, die sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz auf der Grundlage mobiler Gesundheitsversorgung unterziehen
13. Mai 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Die Wirksamkeit eines digitalen Heimrehabilitationsprogramms für TAVR-Patienten basierend auf sofortiger Informationsintervention: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Herzrehabilitation ist ein langfristiger Prozess, die Patienten halten die Herzrehabilitation jedoch nur unzureichend ein.
Die Theorie der Verhaltensänderungsrotation zielt darauf ab, umfassend aus drei Aspekten einzugreifen: Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation, um individuelle Verhaltensänderungen durch Auswahl der besten Interventionsfunktion und Maximierung der Nutzung verfügbarer Ressourcen zu fördern.
Um die Compliance von TAVR-Patienten mit der digitalen Herzrehabilitation zu Hause zu verbessern, basiert diese Studie auf den Bedürfnissen von TAVR-Patienten und ihren Betreuern für die digitale Herzrehabilitation zu Hause.
Basierend auf der besten Evidenzzusammenfassung der häuslichen Herzrehabilitation von TAVR-Patienten wird unter Verwendung der Theorie der Verhaltensänderungsräder ein häuslicher Herzrehabilitationsplan für TAVR-Patienten erstellt.
Die Delphi-Methode wird verwendet, um den Plan zu überarbeiten, ein Managementsystem für die Herzrehabilitation von TAVR-Patienten zu Hause zu entwickeln und klinische Anwendungsforschung für den Plan durchzuführen, um den Interventionseffekt der Herzrehabilitation von TAVR-Patienten zu Hause auf der Grundlage von Echtzeit-Informationsinterventionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: jianping song
- Telefonnummer: 13757119617
- E-Mail: zrxwk1@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yingying Jia
- Telefonnummer: 18298437245
- E-Mail: 22218917@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhe Jiang
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Zhejiang, Zhe Jiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Yingying Jia
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Kontakt:
- jianping song
- Telefonnummer: 13757119617
- E-Mail: zrxwk1@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperative TAVR-Patienten werden von der New York Heart Association (NYHA) als Grad I–III eingestuft; Patienten können mobile Geräte wie Smartphones nutzen; Patienten, die die Zulassungsqualifikation erhalten haben, nachdem das Rehabilitationsteam eine digitale Risikobewertung für die Herzrehabilitation zu Hause durchgeführt hat. Der Patient und seine Familienangehörigen nehmen freiwillig an dieser Studie teil und sind bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben; Kann Ferndiagnose- und -behandlungssysteme für die Rehabilitation nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Bösartige Tumoren oder solche mit schwerwiegenden Komplikationen; Patienten mit Hör- und Sehbehinderungen; Patienten mit eingeschränkter körperlicher Aktivität aufgrund anderer Krankheiten; Patienten mit offensichtlichen kognitiven oder psychischen Störungen; Patienten ohne Internetverbindung nach Heimkehr aus dem Krankenhaus; Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate an anderen Studien oder Rehabilitationsplänen teilgenommen haben oder teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Heimrehabilitationsteam
Ergänzung der routinemäßigen häuslichen Pflege um eine sofortige, informationsbasierte Intervention mit einem häuslichen Herzrehabilitationsprogramm für TAVR-Patienten.
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Bilden Sie ein multidisziplinäres Team, in dem die Teammitglieder klinische Erfahrung bündeln, die besten Beweise als Grundlage zusammenfassen und die Theorie der Verhaltensänderungsräder als Rahmen verwenden, um vorläufig einen kardiologischen Rehabilitationsplan für zu Hause zu erstellen, der für TAVR-Patienten unter den nationalen Bedingungen Chinas geeignet ist .
Führen Sie eine Expertenberatung mit der Delphi-Methode durch, um die endgültige Version des Herzrehabilitationsplans für TAVR-Patienten zu Hause zu erstellen.
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Experimental: Routine-Pflegegruppe
Routinepflege
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Bilden Sie ein multidisziplinäres Team, in dem die Teammitglieder klinische Erfahrung bündeln, die besten Beweise als Grundlage zusammenfassen und die Theorie der Verhaltensänderungsräder als Rahmen verwenden, um vorläufig einen kardiologischen Rehabilitationsplan für zu Hause zu erstellen, der für TAVR-Patienten unter den nationalen Bedingungen Chinas geeignet ist .
Führen Sie eine Expertenberatung mit der Delphi-Methode durch, um die endgültige Version des Herzrehabilitationsplans für TAVR-Patienten zu Hause zu erstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Gemessen zum Zeitpunkt des Nachuntersuchungsbesuchs des Patienten in der Klinik
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Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Einhaltung von Herzrehabilitationsübungen zu Hause
Zeitfenster: Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Gemessen zum Zeitpunkt des Nachuntersuchungsbesuchs des Patienten in der Klinik
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Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KATZ
Zeitfenster: Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens, Katz-ADL
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Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Barthel-Index
Zeitfenster: Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Gemessen zum Zeitpunkt des Nachuntersuchungsbesuchs des Patienten in der Klinik
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Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Griff (kg)
Zeitfenster: Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Gemessen zum Zeitpunkt des Nachuntersuchungsbesuchs des Patienten in der Klinik
|
Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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KCCQ
Zeitfenster: Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Gemessen zum Zeitpunkt des Nachuntersuchungsbesuchs des Patienten in der Klinik
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Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Tod
Zeitfenster: Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Gemessen zum Zeitpunkt des Nachuntersuchungsbesuchs des Patienten in der Klinik
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Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Gemessen zum Zeitpunkt des Nachuntersuchungsbesuchs des Patienten in der Klinik
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Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Gemessen zum Zeitpunkt des Nachuntersuchungsbesuchs des Patienten in der Klinik
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Nach der Operation, 1 Monat nach der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0921
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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