Constructie- en toepassingsonderzoek van een thuishartrehabilitatieplan voor patiënten die een transkatheter-aortaklepvervanging ondergaan, gebaseerd op mobiele gezondheidszorg
13 mei 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De effectiviteit van een digitaal thuisrehabilitatieprogramma voor TAVR-patiënten op basis van directe informatie-interventie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hartrevalidatie is een langdurig proces, maar patiënten volgen de hartrevalidatie slecht.
De theorie van de rotatie van gedragsverandering heeft tot doel om alomvattend in te grijpen vanuit drie aspecten: bekwaamheid, kansen en motivatie, het bevorderen van individuele gedragsverandering door het selecteren van de beste interventiefunctie en het maximaliseren van het gebruik van de beschikbare middelen.
Om de therapietrouw van TAVR-patiënten met digitale hartrevalidatie thuis te verbeteren, is deze studie gebaseerd op de behoeften van TAVR-patiënten en hun zorgverleners aan digitale hartrevalidatie thuis.
Gebaseerd op de beste wetenschappelijke samenvatting van de hartrevalidatie thuis bij TAVR-patiënten, wordt een hartrevalidatieplan thuis voor TAVR-patiënten opgesteld, waarbij gebruik wordt gemaakt van de theorie van gedragsveranderingswielen.
De Delphi-methode wordt gebruikt om het plan te herzien, een beheersysteem voor hartrevalidatie bij TAVR-patiënten thuis te ontwikkelen en klinisch toepassingsonderzoek uit te voeren naar het plan om het interventie-effect van de hartrevalidatie thuis van TAVR-patiënten te onderzoeken op basis van realtime informatie-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: jianping song
- Telefoonnummer: 13757119617
- E-mail: zrxwk1@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yingying Jia
- Telefoonnummer: 18298437245
- E-mail: 22218917@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhe Jiang
-
Zhejiang, Zhe Jiang, China, 310000
- Werving
- Yingying Jia
-
Contact:
- jianping song
- Telefoonnummer: 13757119617
- E-mail: zrxwk1@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve TAVR-patiënten worden door de New York Heart Association (NYHA) geclassificeerd als graad I-III; Patiënten kunnen mobiele apparaten zoals smartphones gebruiken; Patiënten die een opnamekwalificatie hebben verkregen na het ondergaan van een digitale risicobeoordeling van de hartrevalidatie thuis door het revalidatieteam. De patiënt en zijn familieleden nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en zijn bereid een geïnformeerde toestemmingsformulier te verstrekken; In staat om diagnose- en behandelingssystemen voor revalidatie op afstand te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Kwaadaardige tumoren of tumoren met ernstige complicaties; Patiënten met gehoor- en visuele beperkingen; Patiënten met beperkte fysieke activiteit als gevolg van andere ziekten; Patiënten met duidelijke cognitieve of mentale stoornissen; Patiënten zonder internetverbinding na thuiskomst uit het ziekenhuis; Patiënten die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen of deelgenomen aan andere onderzoeken of revalidatieplannen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuisrevalidatieteam
Het toevoegen van een onmiddellijke, op informatie gebaseerde interventie aan de routinematige thuiszorginterventie met een thuishartrevalidatieprogramma voor TAVR-patiënten.
|
Zet een multidisciplinair team op, waarbij teamleden klinische ervaring combineren, het beste bewijsmateriaal als basis samenvatten en de theorie van gedragsveranderingswielen als raamwerk gebruiken, om voorlopig een thuisgebaseerd hartrehabilitatieplan op te stellen dat geschikt is voor TAVR-patiënten in de nationale omstandigheden van China .
Voer deskundig overleg uit met behulp van de Delphi-methode om de definitieve versie van het hartrehabilitatieplan thuis voor TAVR-patiënten te vormen.
|
|
Experimenteel: Routinematige zorggroep
Routinematige zorg
|
Zet een multidisciplinair team op, waarbij teamleden klinische ervaring combineren, het beste bewijsmateriaal als basis samenvatten en de theorie van gedragsveranderingswielen als raamwerk gebruiken, om voorlopig een thuisgebaseerd hartrehabilitatieplan op te stellen dat geschikt is voor TAVR-patiënten in de nationale omstandigheden van China .
Voer deskundig overleg uit met behulp van de Delphi-methode om de definitieve versie van het hartrehabilitatieplan thuis voor TAVR-patiënten te vormen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten loopafstand
Tijdsspanne: Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Gemeten tijdens het vervolgbezoek van de patiënt aan de kliniek
|
Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
|
Thuisgebaseerde hartrevalidatieoefeningen
Tijdsspanne: Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Gemeten tijdens het vervolgbezoek van de patiënt aan de kliniek
|
Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KATZ
Tijdsspanne: Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Katz-activiteiten van het dagelijks leven, Katz-ADL
|
Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Gemeten tijdens het vervolgbezoek van de patiënt aan de kliniek
|
Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
|
Greep (kg)
Tijdsspanne: Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Gemeten tijdens het vervolgbezoek van de patiënt aan de kliniek
|
Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
|
KCCQ
Tijdsspanne: Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Gemeten tijdens het vervolgbezoek van de patiënt aan de kliniek
|
Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
|
dood
Tijdsspanne: Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Gemeten tijdens het vervolgbezoek van de patiënt aan de kliniek
|
Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Gemeten tijdens het vervolgbezoek van de patiënt aan de kliniek
|
Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
|
heropnamepercentage
Tijdsspanne: Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Gemeten tijdens het vervolgbezoek van de patiënt aan de kliniek
|
Na de operatie, 1 maand na ontslag en 3 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0921
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .