Konstrukce a aplikační výzkum plánu domácí srdeční rehabilitace pro pacienty podstupující transkatétrovou výměnu aortální chlopně na základě mobilní zdravotní péče
13. května 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efektivita programu digitální domácí rehabilitace pro pacienty s TAVR na základě okamžité informační intervence: Randomizovaná kontrolovaná studie
Srdeční rehabilitace je dlouhodobý proces, ale pacienti špatně dodržují srdeční rehabilitaci.
Teorie rotace změny chování si klade za cíl komplexně zasahovat ze tří aspektů: schopnosti, příležitosti a motivace, podpora individuální změny chování výběrem nejlepší intervenční funkce a maximalizace využití dostupných zdrojů.
Aby se zlepšila compliance pacientů s TAVR s digitální domácí srdeční rehabilitací, tato studie vychází z potřeb pacientů s TAVR a jejich pečovatelů pro digitální domácí srdeční rehabilitaci.
Na základě souhrnu nejlepších důkazů domácí srdeční rehabilitace pacientů s TAVR je sestaven plán domácí srdeční rehabilitace pro pacienty s TAVR pomocí teorie kol změny chování.
Metoda Delphi se používá k revizi plánu, vývoji systému řízení domácí srdeční rehabilitace pacientů TAVR a provádění klinického aplikačního výzkumu plánu prozkoumat intervenční efekt domácí srdeční rehabilitace pacientů s TAVR na základě informační intervence v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: jianping song
- Telefonní číslo: 13757119617
- E-mail: zrxwk1@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yingying Jia
- Telefonní číslo: 18298437245
- E-mail: 22218917@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhe Jiang
-
Zhejiang, Zhe Jiang, Čína, 310000
- Nábor
- Yingying Jia
-
Kontakt:
- jianping song
- Telefonní číslo: 13757119617
- E-mail: zrxwk1@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační pacienti s TAVR jsou klasifikováni jako Stupeň I-III podle New York Heart Association (NYHA); Pacienti mohou používat mobilní zařízení, jako jsou chytré telefony; Pacienti, kteří získali kvalifikaci pro přijetí po absolvování digitální domácí srdeční rehabilitace hodnocení rizik rehabilitačním týmem. Pacient a jeho rodinní příslušníci se této studie dobrovolně účastní a jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas; Schopnost používat vzdálené rehabilitační diagnostické a léčebné systémy.
Kritéria vyloučení:
- zhoubné nádory nebo ty se závažnými komplikacemi; Pacienti se sluchovým a zrakovým postižením; Pacienti s omezenou fyzickou aktivitou v důsledku jiných onemocnění; Pacienti se zjevnými kognitivními nebo duševními poruchami; Pacienti bez připojení k internetu po návratu z nemocnice domů; Pacienti, kteří se během posledních tří měsíců účastnili nebo se účastnili jiných studií nebo rehabilitačních plánů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí rehabilitační tým
Přidání okamžité intervence založené na informacích k rutinní intervenci v domácí péči s intervencí programu domácí srdeční rehabilitace pro pacienty s TAVR.
|
Vytvořte multidisciplinární tým, jehož členové kombinují klinické zkušenosti, shrnují nejlepší důkazy jako základ a využívají teorii kol změny chování jako rámce, aby předběžně sestavili domácí plán srdeční rehabilitace vhodný pro pacienty s TAVR v čínských národních podmínkách. .
Proveďte odbornou konzultaci metodou Delphi k vytvoření konečné verze plánu domácí srdeční rehabilitace pro pacienty s TAVR.
|
|
Experimentální: Skupina rutinní péče
Rutinní péče
|
Vytvořte multidisciplinární tým, jehož členové kombinují klinické zkušenosti, shrnují nejlepší důkazy jako základ a využívají teorii kol změny chování jako rámce, aby předběžně sestavili domácí plán srdeční rehabilitace vhodný pro pacienty s TAVR v čínských národních podmínkách. .
Proveďte odbornou konzultaci metodou Delphi k vytvoření konečné verze plánu domácí srdeční rehabilitace pro pacienty s TAVR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šest minut chůze
Časové okno: Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Měřeno v době následné návštěvy pacienta na klinice
|
Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
|
Dodržování domácího srdečního rehabilitačního cvičení
Časové okno: Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Měřeno v době následné návštěvy pacienta na klinice
|
Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KATZ
Časové okno: Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Katz aktivity každodenního života, Katz-ADL
|
Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
|
Barthelův index
Časové okno: Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Měřeno v době následné návštěvy pacienta na klinice
|
Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
|
Přilnavost (kg)
Časové okno: Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Měřeno v době následné návštěvy pacienta na klinice
|
Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
|
KCCQ
Časové okno: Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Měřeno v době následné návštěvy pacienta na klinice
|
Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
|
smrt
Časové okno: Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Měřeno v době následné návštěvy pacienta na klinice
|
Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Měřeno v době následné návštěvy pacienta na klinice
|
Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
|
míra zpětného přebírání
Časové okno: Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Měřeno v době následné návštěvy pacienta na klinice
|
Po operaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-0921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .