Investigación de construcción y aplicación de un plan de rehabilitación cardíaca domiciliaria para pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica transcatéter basado en atención médica móvil
13 de mayo de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La eficacia de un programa de rehabilitación del hogar digital para pacientes con TAVR basado en una intervención de información instantánea: un ensayo controlado aleatorio
La rehabilitación cardíaca es un proceso a largo plazo, pero los pacientes no cumplen adecuadamente con la rehabilitación cardíaca.
La teoría de la rotación del cambio de comportamiento pretende intervenir de forma integral desde tres aspectos: capacidad, oportunidad y motivación, promoviendo el cambio de comportamiento individual seleccionando la mejor función de intervención y maximizando el uso de los recursos disponibles.
Para mejorar el cumplimiento de los pacientes TAVR con la rehabilitación cardíaca digital en el hogar, este estudio se basa en las necesidades de los pacientes TAVR y sus cuidadores para la rehabilitación cardíaca digital en el hogar.
Basado en el resumen de la mejor evidencia de la rehabilitación cardíaca domiciliaria de los pacientes TAVR, se construye un plan de rehabilitación cardíaca domiciliaria para pacientes TAVR utilizando la teoría de las ruedas de cambio de comportamiento.
El método Delphi se utiliza para revisar el plan, desarrollar un sistema de gestión de rehabilitación cardíaca domiciliaria de pacientes TAVR y realizar investigaciones de aplicaciones clínicas sobre el plan para explorar el efecto de la intervención de la rehabilitación cardíaca domiciliaria de pacientes TAVR basada en intervención de información en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jianping song
- Número de teléfono: 13757119617
- Correo electrónico: zrxwk1@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yingying Jia
- Número de teléfono: 18298437245
- Correo electrónico: 22218917@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhe Jiang
-
Zhejiang, Zhe Jiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Yingying Jia
-
Contacto:
- jianping song
- Número de teléfono: 13757119617
- Correo electrónico: zrxwk1@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes posoperatorios de TAVR están clasificados como Grado I-III por la New York Heart Association (NYHA); Los pacientes pueden utilizar dispositivos móviles como teléfonos inteligentes; Pacientes que hayan obtenido calificaciones de admisión después de someterse a una evaluación de riesgos de rehabilitación cardíaca domiciliaria digital por parte del equipo de rehabilitación. El paciente y sus familiares participan voluntariamente en este estudio y están dispuestos a proporcionar un formulario de consentimiento informado; Capaz de utilizar sistemas remotos de diagnóstico y tratamiento de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Tumores malignos o con complicaciones graves; Pacientes con discapacidad auditiva y visual; Pacientes con actividad física limitada debido a otras enfermedades; Pacientes con trastornos cognitivos o mentales evidentes; Pacientes sin conexión a Internet después de regresar a casa del hospital; Pacientes que hayan participado o hayan participado en otros ensayos o planes de rehabilitación en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Equipo de rehabilitación del hogar
Agregar una intervención inmediata basada en información a la intervención de atención domiciliaria de rutina con una intervención del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar para pacientes TAVR.
|
Establecer un equipo multidisciplinario, cuyos miembros combinen experiencia clínica, resuman la mejor evidencia como base y utilicen la teoría de las ruedas de cambio de comportamiento como marco, para construir preliminarmente un plan de rehabilitación cardíaca en el hogar adecuado para pacientes TAVR en las condiciones nacionales de China. .
Realizar una consulta de expertos utilizando el método Delphi para formar la versión final del plan de rehabilitación cardíaca domiciliaria para pacientes TAVR.
|
|
Experimental: Grupo de atención de rutina
Cuidado de rutina
|
Establecer un equipo multidisciplinario, cuyos miembros combinen experiencia clínica, resuman la mejor evidencia como base y utilicen la teoría de las ruedas de cambio de comportamiento como marco, para construir preliminarmente un plan de rehabilitación cardíaca en el hogar adecuado para pacientes TAVR en las condiciones nacionales de China. .
Realizar una consulta de expertos utilizando el método Delphi para formar la versión final del plan de rehabilitación cardíaca domiciliaria para pacientes TAVR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seis minutos a pie
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Medido en el momento de la visita de seguimiento del paciente a la clínica.
|
Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
|
Cumplimiento del ejercicio de rehabilitación cardíaca domiciliaria
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Medido en el momento de la visita de seguimiento del paciente a la clínica.
|
Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
KATZ
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Actividades de la vida diaria de Katz, Katz-ADL
|
Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
|
Índice de barthel
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Medido en el momento de la visita de seguimiento del paciente a la clínica.
|
Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
|
Agarre (kg)
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Medido en el momento de la visita de seguimiento del paciente a la clínica.
|
Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
|
KCCQ
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Medido en el momento de la visita de seguimiento del paciente a la clínica.
|
Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
|
muerte
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Medido en el momento de la visita de seguimiento del paciente a la clínica.
|
Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
|
Complicaciones relacionadas con el postoperatorio.
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Medido en el momento de la visita de seguimiento del paciente a la clínica.
|
Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
|
tasa de reingreso
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Medido en el momento de la visita de seguimiento del paciente a la clínica.
|
Después de la cirugía, 1 mes después del alta y 3 meses después del alta.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .