Construction et recherche d'application d'un plan de réadaptation cardiaque à domicile pour les patients subissant un remplacement de la valve aortique par cathéter basé sur des soins de santé mobiles
13 mai 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'efficacité d'un programme numérique de réadaptation à domicile pour les patients TAVR basé sur une intervention d'information instantanée : un essai contrôlé randomisé
La rééducation cardiaque est un processus à long terme, mais les patients ont une mauvaise observance de la rééducation cardiaque.
La théorie de la rotation du changement de comportement vise à intervenir de manière globale sous trois aspects : la capacité, l'opportunité et la motivation, en favorisant le changement de comportement individuel en sélectionnant la meilleure fonction d'intervention et en maximisant l'utilisation des ressources disponibles.
Pour améliorer l'observance des patients TAVR avec la réadaptation cardiaque numérique à domicile, cette étude est basée sur les besoins des patients TAVR et de leurs soignants en matière de réadaptation cardiaque numérique à domicile.
Sur la base du résumé des meilleures preuves de la réadaptation cardiaque à domicile des patients TAVR, un plan de réadaptation cardiaque à domicile pour les patients TAVR est construit en utilisant la théorie des roues de changement de comportement.
La méthode Delphi est utilisée pour réviser le plan, développer un système de gestion de la réadaptation cardiaque à domicile des patients TAVR et mener des recherches d'applications cliniques sur le plan pour explorer l'effet d'intervention de la réadaptation cardiaque à domicile des patients TAVR sur la base d'une intervention d'information en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: jianping song
- Numéro de téléphone: 13757119617
- E-mail: zrxwk1@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yingying Jia
- Numéro de téléphone: 18298437245
- E-mail: 22218917@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhe Jiang
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Zhejiang, Zhe Jiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Yingying Jia
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Contact:
- jianping song
- Numéro de téléphone: 13757119617
- E-mail: zrxwk1@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients postopératoires TAVR sont classés dans les grades I-III par la New York Heart Association (NYHA) ; Les patients peuvent utiliser des appareils mobiles tels que des smartphones ; Patients qui ont obtenu les qualifications d'admission après avoir subi une évaluation numérique des risques de réadaptation cardiaque à domicile par l'équipe de réadaptation. Le patient et les membres de sa famille participent volontairement à cette étude et sont disposés à fournir un formulaire de consentement éclairé ; Capable d'utiliser des systèmes de diagnostic et de traitement de réadaptation à distance.
Critère d'exclusion:
- Tumeurs malignes ou présentant des complications graves ; Patients ayant une déficience auditive et visuelle ; Patients ayant une activité physique limitée en raison d’autres maladies ; Patients présentant des troubles cognitifs ou mentaux évidents ; Patients sans connexion Internet après leur retour de l’hôpital ; Patients ayant participé ou participé à d'autres essais ou plans de réadaptation au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Équipe de réadaptation à domicile
Ajout d'une intervention immédiate basée sur l'information à l'intervention de routine de soins à domicile avec une intervention de programme de réadaptation cardiaque à domicile pour les patients TAVR.
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Créer une équipe multidisciplinaire, avec des membres de l'équipe combinant l'expérience clinique, résumant les meilleures preuves comme base et utilisant la théorie des roues de changement de comportement comme cadre, pour construire de manière préliminaire un plan de réadaptation cardiaque à domicile adapté aux patients TAVR dans les conditions nationales de la Chine. .
Mener une consultation d'experts en utilisant la méthode Delphi pour élaborer la version finale du plan de réadaptation cardiaque à domicile pour les patients TAVR.
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Expérimental: Groupe de soins de routine
Soins courants
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Créer une équipe multidisciplinaire, avec des membres de l'équipe combinant l'expérience clinique, résumant les meilleures preuves comme base et utilisant la théorie des roues de changement de comportement comme cadre, pour construire de manière préliminaire un plan de réadaptation cardiaque à domicile adapté aux patients TAVR dans les conditions nationales de la Chine. .
Mener une consultation d'experts en utilisant la méthode Delphi pour élaborer la version finale du plan de réadaptation cardiaque à domicile pour les patients TAVR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Six minutes à pied
Délai: Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesuré lors de la visite de suivi du patient à la clinique
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Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Adhésion aux exercices de réadaptation cardiaque à domicile
Délai: Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesuré lors de la visite de suivi du patient à la clinique
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Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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KATZ
Délai: Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Activités Katz de la vie quotidienne ， Katz-ADL
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Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Indice de Barthel
Délai: Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesuré lors de la visite de suivi du patient à la clinique
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Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Poignée (kg)
Délai: Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesuré lors de la visite de suivi du patient à la clinique
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Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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KCCQ
Délai: Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesuré lors de la visite de suivi du patient à la clinique
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Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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la mort
Délai: Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesuré lors de la visite de suivi du patient à la clinique
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Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Complications postopératoires
Délai: Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesuré lors de la visite de suivi du patient à la clinique
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Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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taux de réadmission
Délai: Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesuré lors de la visite de suivi du patient à la clinique
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Après la chirurgie, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .