Construção e pesquisa de aplicação de plano de reabilitação cardíaca domiciliar para pacientes submetidos à substituição transcateter da válvula aórtica com base em cuidados de saúde móveis
13 de maio de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A eficácia de um programa digital de reabilitação domiciliar para pacientes com TAVR com base na intervenção de informação instantânea: um ensaio clínico randomizado
A reabilitação cardíaca é um processo de longo prazo, mas os pacientes apresentam baixa adesão à reabilitação cardíaca.
A teoria da rotação para mudança de comportamento visa intervir de forma abrangente a partir de três aspectos: capacidade, oportunidade e motivação, promovendo a mudança de comportamento individual, selecionando a melhor função de intervenção e maximizando o uso dos recursos disponíveis.
Para melhorar a adesão dos pacientes TAVR à reabilitação cardíaca digital domiciliar, este estudo é baseado nas necessidades dos pacientes TAVR e de seus cuidadores para reabilitação cardíaca digital domiciliar.
Com base no melhor resumo de evidências de reabilitação cardíaca domiciliar de pacientes com TAVI, um plano de reabilitação cardíaca domiciliar para pacientes com TAVI é construído usando a teoria das rodas de mudança de comportamento.
O método Delphi é usado para revisar o plano, desenvolver um sistema de gerenciamento de reabilitação cardíaca domiciliar de pacientes TAVR e conduzir pesquisas de aplicação clínica no plano para explorar o efeito de intervenção da reabilitação cardíaca domiciliar de pacientes TAVR com base na intervenção de informações em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jianping song
- Número de telefone: 13757119617
- E-mail: zrxwk1@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yingying Jia
- Número de telefone: 18298437245
- E-mail: 22218917@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhe Jiang
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Zhejiang, Zhe Jiang, China, 310000
- Recrutamento
- Yingying Jia
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Contato:
- jianping song
- Número de telefone: 13757119617
- E-mail: zrxwk1@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes pós-operatórios de TAVR são classificados como Grau I-III pela New York Heart Association (NYHA); Os pacientes podem usar dispositivos móveis, como smartphones; Pacientes que obtiveram qualificação de admissão após serem submetidos à avaliação de risco de reabilitação cardíaca domiciliar digital pela equipe de reabilitação. O paciente e seus familiares participam voluntariamente deste estudo e estão dispostos a fornecer um termo de consentimento livre e esclarecido; Capaz de usar sistemas remotos de diagnóstico e tratamento de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Tumores malignos ou com complicações graves; Pacientes com deficiência auditiva e visual; Pacientes com atividade física limitada devido a outras doenças; Pacientes com distúrbios cognitivos ou mentais evidentes; Pacientes sem conexão com a Internet após voltarem do hospital para casa; Pacientes que participaram ou participaram de outros ensaios ou planos de reabilitação nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Equipe de Reabilitação Domiciliar
Adicionando uma intervenção imediata baseada em informações à intervenção de cuidados domiciliares de rotina com uma intervenção do programa de reabilitação cardíaca domiciliar para pacientes com TAVI.
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Estabelecer uma equipe multidisciplinar, com membros da equipe combinando experiência clínica, resumindo as melhores evidências como base e usando a teoria das rodas de mudança de comportamento como estrutura, para construir preliminarmente um plano de reabilitação cardíaca domiciliar adequado para pacientes com TAVI nas condições nacionais da China .
Realizar consulta especializada utilizando o método Delphi para formar a versão final do plano de reabilitação cardíaca domiciliar para pacientes TAVI.
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Experimental: Grupo de cuidados de rotina
Cuidados de rotina
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Estabelecer uma equipe multidisciplinar, com membros da equipe combinando experiência clínica, resumindo as melhores evidências como base e usando a teoria das rodas de mudança de comportamento como estrutura, para construir preliminarmente um plano de reabilitação cardíaca domiciliar adequado para pacientes com TAVI nas condições nacionais da China .
Realizar consulta especializada utilizando o método Delphi para formar a versão final do plano de reabilitação cardíaca domiciliar para pacientes TAVI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Seis minutos a pé
Prazo: Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medido no momento da visita de acompanhamento do paciente à clínica
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Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Adesão ao exercício de reabilitação cardíaca domiciliar
Prazo: Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medido no momento da visita de acompanhamento do paciente à clínica
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Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Katz
Prazo: Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Atividades Katz da vida diária ， Katz-ADL
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Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Índice de Barthel
Prazo: Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medido no momento da visita de acompanhamento do paciente à clínica
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Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Aperto (kg)
Prazo: Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medido no momento da visita de acompanhamento do paciente à clínica
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Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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KCCQ
Prazo: Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medido no momento da visita de acompanhamento do paciente à clínica
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Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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morte
Prazo: Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medido no momento da visita de acompanhamento do paciente à clínica
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Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Complicações relacionadas ao pós-operatório
Prazo: Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medido no momento da visita de acompanhamento do paciente à clínica
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Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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taxa de readmissão
Prazo: Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medido no momento da visita de acompanhamento do paciente à clínica
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Após a cirurgia, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .