Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon og applikasjonsforskning av hjemmehjerterehabiliteringsplan for pasienter som gjennomgår transkateter-aortaklafferstatning basert på mobilt helsevesen

13. mai 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effektiviteten til et digitalt hjemmerehabiliteringsprogram for TAVR-pasienter basert på øyeblikkelig informasjonsintervensjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Hjerterehabilitering er en langsiktig prosess, men pasientene har dårlig etterlevelse av hjerterehabilitering. Teorien om atferdsendringsrotasjon tar sikte på å gripe omfattende inn fra tre aspekter: evne, mulighet og motivasjon, fremme individuell atferdsendring ved å velge den beste intervensjonsfunksjonen og maksimere bruken av tilgjengelige ressurser. For å forbedre etterlevelsen av TAVR-pasienter med digital hjemmehjerterehabilitering, er denne studien basert på behovene til TAVR-pasienter og deres omsorgspersoner for digital hjemmehjerterehabilitering. Basert på det beste bevisoppsummeringen av TAVR-pasienters hjemmehjerterehabilitering, er en hjemmehjerterehabiliteringsplan for TAVR-pasienter konstruert ved å bruke teorien om atferdsendringshjul. Delphi-metoden brukes til å revidere planen, utvikle et styringssystem for TAVR-pasienter for hjerterehabilitering i hjemmet, og utføre klinisk applikasjonsforskning på planen for å utforske intervensjonseffekten av TAVR-pasienters hjemmehjerterehabilitering basert på sanntidsinformasjonsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhe Jiang
      • Zhejiang, Zhe Jiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Yingying Jia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postoperative TAVR-pasienter er klassifisert som grad I-III av New York Heart Association (NYHA); Pasienter er i stand til å bruke mobile enheter som smarttelefoner; Pasienter som har oppnådd opptakskompetanse etter å ha gjennomgått digital hjemmehjerterehabilitering risikovurdering av rehabiliteringsteamet. Pasienten og deres familiemedlemmer deltar frivillig i denne studien og er villige til å gi et informert samtykkeskjema; Kunne bruke fjernrehabiliteringsdiagnose og behandlingssystemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartede svulster eller de med alvorlige komplikasjoner; Pasienter med nedsatt hørsel og syn; Pasienter med begrenset fysisk aktivitet på grunn av andre sykdommer; Pasienter med åpenbare kognitive eller psykiske lidelser; Pasienter uten Internett-tilkobling etter hjemkomst fra sykehus; Pasienter som har deltatt i eller deltatt i andre forsøk eller rehabiliteringsplaner i løpet av de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemrehabiliteringsteam
Legge til en umiddelbar informasjonsbasert intervensjon til den rutinemessige hjemmetjenesteintervensjonen med et hjemmehjerterehabiliteringsprogram for TAVR-pasienter.
Atferdsmessig: Et hjemmerehabiliteringsprogram sentrert om trening
Etabler et tverrfaglig team, med teammedlemmer som kombinerer klinisk erfaring, oppsummerer de beste bevisene som grunnlag, og bruker teorien om atferdsendringshjul som rammeverk, for å foreløpig konstruere en hjemmebasert hjerterehabiliteringsplan som passer for TAVR-pasienter i Kinas nasjonale forhold. . Gjennomfør ekspertkonsultasjon ved å bruke Delphi-metoden for å danne den endelige versjonen av hjemmehjerterehabiliteringsplanen for TAVR-pasienter.
Eksperimentell: Rutineomsorgsgruppe
Rutinemessig omsorg
Atferdsmessig: Et hjemmerehabiliteringsprogram sentrert om trening
Etabler et tverrfaglig team, med teammedlemmer som kombinerer klinisk erfaring, oppsummerer de beste bevisene som grunnlag, og bruker teorien om atferdsendringshjul som rammeverk, for å foreløpig konstruere en hjemmebasert hjerterehabiliteringsplan som passer for TAVR-pasienter i Kinas nasjonale forhold. . Gjennomfør ekspertkonsultasjon ved å bruke Delphi-metoden for å danne den endelige versjonen av hjemmehjerterehabiliteringsplanen for TAVR-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Målt på tidspunktet for pasientens oppfølgingsbesøk til klinikken
Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Hjemmebasert hjerterehabiliteringstrening etterlevelse
Tidsramme: Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Målt på tidspunktet for pasientens oppfølgingsbesøk til klinikken
Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KATZ
Tidsramme: Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Katz-aktiviteter i dagliglivet, Katz-ADL
Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Barthel-indeks
Tidsramme: Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Målt på tidspunktet for pasientens oppfølgingsbesøk til klinikken
Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Grep (kg)
Tidsramme: Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Målt på tidspunktet for pasientens oppfølgingsbesøk til klinikken
Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
KCCQ
Tidsramme: Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Målt på tidspunktet for pasientens oppfølgingsbesøk til klinikken
Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
død
Tidsramme: Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Målt på tidspunktet for pasientens oppfølgingsbesøk til klinikken
Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Målt på tidspunktet for pasientens oppfølgingsbesøk til klinikken
Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
reinnleggelsesrate
Tidsramme: Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
Målt på tidspunktet for pasientens oppfølgingsbesøk til klinikken
Etter operasjon, 1 måned etter utskrivning og 3 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studieleder: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0921

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Et hjemmerehabiliteringsprogram sentrert om trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere