Konstruktion og anvendelsesforskning af hjemmehjerterehabiliteringsplan for patienter, der gennemgår transkateter-aortaklapudskiftning baseret på mobil sundhedspleje
20. februar 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effektiviteten af et digitalt hjemmerehabiliteringsprogram for TAVR-patienter baseret på øjeblikkelig informationsintervention: et randomiseret kontrolleret forsøg
Hjerterehabilitering er en langvarig proces, men patienter har dårlig compliance med hjerterehabilitering.
Teorien om adfærdsændringsrotation har til formål at gribe omfattende ind fra tre aspekter: evne, mulighed og motivation, fremme individuel adfærdsændring ved at vælge den bedste interventionsfunktion og maksimere brugen af tilgængelige ressourcer.
For at forbedre TAVR-patienters compliance med digital hjemmehjerterehabilitering er denne undersøgelse baseret på TAVR-patienters og deres pårørendes behov for digital hjemmehjerterehabilitering.
Baseret på det bedste evidensresumé af TAVR-patienters hjemmehjerterehabilitering, er en hjemmehjerterehabiliteringsplan for TAVR-patienter konstrueret ved hjælp af teorien om adfærdsændringshjul.
Delphi-metoden bruges til at revidere planen, udvikle et TAVR-patients hjemmehjerterehabiliteringssystem og udføre klinisk anvendelsesforskning om planen for at udforske interventionseffekten af TAVR-patienters hjerterehabilitering i hjemmet baseret på informationsintervention i realtid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foretag hjemmekardiacrehabiliteringsvurdering 1-6 dage før udskrivning; I den første uge efter udskrivning skal du kultivere patientens motivation til rehabilitering; I den anden uge efter udskrivning skal du oprette et hjemmehabiliteringsmiljø; I den tredje uge efter udskrivning, sundhedsuddannelse om risikofaktorstyring; Sundhedsuddannelse om antikoagulationsstyring i den fjerde uge efter udskrivning; 5 uger efter udskrivning, hjemmesymptom og opfølgningsstyringsuddannelse; Udfør hjemmeøvelse og overvågning fra 1 til 12 uger efter udskrivning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
zhe jiang
-
Zhejiang, zhe jiang, Kina, 310000
- Yingying Jia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperative TAVR-patienter er klassificeret som Grade I-III af New York Heart Association (NYHA); Patienter er i stand til at bruge mobile enheder såsom smartphones; Patienter, der har opnået optagelseskvalifikationer efter at have gennemgået digital hjemmehjerterehabilitering risikovurdering af rehabiliteringsteamet. Patienten og deres familiemedlemmer deltager frivilligt i denne undersøgelse og er villige til at give en informeret samtykkeerklæring; Kunne bruge fjernrehabiliteringsdiagnose- og behandlingssystemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ondartede tumorer eller dem med alvorlige komplikationer; Patienter med høre- og synsnedsættelser; Patienter med begrænset fysisk aktivitet på grund af andre sygdomme; Patienter med tydelige kognitive eller psykiske lidelser; Patienter uden internetforbindelse efter hjemkomst fra hospitalet; Patienter, der har deltaget i eller deltaget i andre forsøg eller genoptræningsplaner inden for de seneste tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemrehabiliteringsteam
Tilføjelse af en øjeblikkelig informationsbaseret intervention til den rutinemæssige hjemmeplejeintervention med et hjemmehjerterehabiliteringsprogram til TAVR-patienter.
|
Etabler et tværfagligt team med teammedlemmer, der kombinerer klinisk erfaring, opsummerer den bedste evidens som grundlag og bruger teorien om adfærdsændringshjul som rammen, til foreløbigt at konstruere en hjemmebaseret hjerterehabiliteringsplan, der er egnet til TAVR-patienter under Kinas nationale forhold .
Gennemfør ekspertkonsultation ved hjælp af Delphi-metoden for at danne den endelige version af hjemmehjerterehabiliteringsplanen for TAVR-patienter.
|
|
Eksperimentel: Rutineplejegruppe
Rutinemæssig pleje
|
Etabler et tværfagligt team med teammedlemmer, der kombinerer klinisk erfaring, opsummerer den bedste evidens som grundlag og bruger teorien om adfærdsændringshjul som rammen, til foreløbigt at konstruere en hjemmebaseret hjerterehabiliteringsplan, der er egnet til TAVR-patienter under Kinas nationale forhold .
Gennemfør ekspertkonsultation ved hjælp af Delphi-metoden for at danne den endelige version af hjemmehjerterehabiliteringsplanen for TAVR-patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmebaseret hjertehabiliteringsøvelse Adhæsion
Tidsramme: Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
Målt på tidspunktet for patientens opfølgningsbesøg på klinikken
|
Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Barthel -indeks
Tidsramme: Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
Målt på tidspunktet for patientens opfølgningsbesøg på klinikken
|
Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
|
Minnesota bor med spørgeskemaet med hjertesvigt
Tidsramme: Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
Målt på tidspunktet for patientens opfølgningsbesøg på klinikken
|
Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
|
Tilburg skrøbelighedsindikator
Tidsramme: Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
Målt på tidspunktet for patientens opfølgningsbesøg på klinikken
|
Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
|
Postoperative relaterede komplikationer
Tidsramme: Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
Målt på tidspunktet for patientens opfølgningsbesøg på klinikken
|
Efter operationen og 3 måneder efter udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .