Costruzione e ricerca applicativa di un piano di riabilitazione cardiaca domiciliare per pazienti sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica basato sull'assistenza sanitaria mobile
20 febbraio 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'efficacia di un programma di riabilitazione domiciliare digitale per i pazienti TAVR basato su un intervento informativo istantaneo: uno studio controllato randomizzato
La riabilitazione cardiaca è un processo a lungo termine, ma i pazienti hanno una scarsa compliance alla riabilitazione cardiaca.
La teoria della rotazione del cambiamento comportamentale mira a intervenire in modo completo da tre aspetti: abilità, opportunità e motivazione, promuovendo il cambiamento del comportamento individuale selezionando la migliore funzione di intervento e massimizzando l’uso delle risorse disponibili.
Per migliorare la compliance dei pazienti TAVR alla riabilitazione cardiaca domiciliare digitale, questo studio si basa sulle esigenze dei pazienti TAVR e dei loro caregiver per la riabilitazione cardiaca domiciliare digitale.
Sulla base della migliore sintesi delle prove della riabilitazione cardiaca domiciliare dei pazienti TAVR, viene costruito un piano di riabilitazione cardiaca domiciliare per i pazienti TAVR utilizzando la teoria delle ruote del cambiamento comportamentale.
Il metodo Delphi viene utilizzato per rivedere il piano, sviluppare un sistema di gestione della riabilitazione cardiaca domiciliare dei pazienti TAVR e condurre ricerche applicative cliniche sul piano per esplorare l'effetto dell'intervento della riabilitazione cardiaca domiciliare dei pazienti TAVR sulla base dell'intervento con informazioni in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Condurre una valutazione di riabilitazione cardiaca domestica 1-6 giorni prima della dimissione; Nella prima settimana dopo la dimissione, coltivare la motivazione del paziente per la riabilitazione; Nella seconda settimana dopo la dimissione, creare un ambiente di riabilitazione domestica; Nella terza settimana dopo la dimissione, educazione sanitaria sulla gestione dei fattori di rischio; Educazione sanitaria sulla gestione dell'anticoagulazione nella quarta settimana dopo la dimissione; 5 settimane dopo la dimissione, i sintomi domestici e l'educazione alla gestione del follow-up; Eseguire l'esercizio fisico a casa e il monitoraggio da 1 a 12 settimane dopo la dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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zhe jiang
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Zhejiang, zhe jiang, Cina, 310000
- Yingying Jia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con TAVR postoperatoria sono classificati come Grado I-III dalla New York Heart Association (NYHA); I pazienti sono in grado di utilizzare dispositivi mobili come gli smartphone; Pazienti che hanno ottenuto i titoli di ammissione dopo essere stati sottoposti a valutazione del rischio di riabilitazione cardiaca domiciliare digitale da parte del team di riabilitazione. Il paziente e i suoi familiari partecipano volontariamente a questo studio e sono disposti a fornire un modulo di consenso informato; In grado di utilizzare sistemi di diagnosi e cura riabilitativa remota.
Criteri di esclusione:
- Tumori maligni o con complicanze gravi; Pazienti con disabilità uditive e visive; Pazienti con attività fisica limitata a causa di altre malattie; Pazienti con evidenti disturbi cognitivi o mentali; Pazienti senza connessione Internet dopo il ritorno a casa dall'ospedale; Pazienti che hanno partecipato o hanno partecipato ad altri studi o piani di riabilitazione negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Squadra di riabilitazione domiciliare
Aggiunta di un intervento immediato basato sulle informazioni all'intervento di assistenza domiciliare di routine con un intervento di programma di riabilitazione cardiaca domiciliare per i pazienti TAVR.
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Stabilire un team multidisciplinare, con i membri del team che combinano l'esperienza clinica, riassumendo le migliori prove come base e utilizzando la teoria delle ruote del cambiamento comportamentale come struttura, per costruire preliminarmente un piano di riabilitazione cardiaca domiciliare adatto ai pazienti TAVR nelle condizioni nazionali cinesi .
Condurre una consultazione di esperti utilizzando il metodo Delphi per formare la versione finale del piano di riabilitazione cardiaca domiciliare per i pazienti TAVR.
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Sperimentale: Gruppo di assistenza di routine
Cura di routine
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Stabilire un team multidisciplinare, con i membri del team che combinano l'esperienza clinica, riassumendo le migliori prove come base e utilizzando la teoria delle ruote del cambiamento comportamentale come struttura, per costruire preliminarmente un piano di riabilitazione cardiaca domiciliare adatto ai pazienti TAVR nelle condizioni nazionali cinesi .
Condurre una consultazione di esperti utilizzando il metodo Delphi per formare la versione finale del piano di riabilitazione cardiaca domiciliare per i pazienti TAVR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione all'esercizio di riabilitazione cardiaca a domicilio
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Misurato al momento della visita di follow-up del paziente in clinica
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Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Misurato al momento della visita di follow-up del paziente in clinica
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Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Minnesota che vive con il questionario di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Misurato al momento della visita di follow-up del paziente in clinica
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Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Indicatore di fragilità di Tilburg
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Misurato al momento della visita di follow-up del paziente in clinica
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Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Complicanze postoperatorie correlate
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Misurato al momento della visita di follow-up del paziente in clinica
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Dopo l'intervento chirurgico e 3 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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