Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania konstrukcji i zastosowań domowego planu rehabilitacji kardiologicznej dla pacjentów poddawanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej w oparciu o mobilną opiekę zdrowotną

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Skuteczność programu rehabilitacji w domu cyfrowym dla pacjentów z TAVR w oparciu o natychmiastową interwencję informacyjną: randomizowane badanie kontrolowane

Rehabilitacja kardiologiczna jest procesem długotrwałym, jednak pacjenci słabo przestrzegają zaleceń rehabilitacji kardiologicznej. Teoria rotacji zmiany zachowania ma na celu kompleksową interwencję w trzech aspektach: możliwości, możliwości i motywacji, promując indywidualną zmianę zachowania poprzez wybór najlepszej funkcji interwencyjnej i maksymalizację wykorzystania dostępnych zasobów. Aby poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów TAVR w ramach cyfrowej domowej rehabilitacji kardiologicznej, niniejsze badanie opiera się na potrzebach pacjentów TAVR i ich opiekunów w zakresie cyfrowej domowej rehabilitacji kardiologicznej. W oparciu o najlepsze podsumowanie dowodów dotyczących domowej rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z TAVR, tworzony jest plan domowej rehabilitacji kardiologicznej dla pacjentów z TAVR z wykorzystaniem teorii kół zmiany zachowania. Metodę Delphi stosuje się do przeglądu planu, opracowania systemu zarządzania domową rehabilitacją kardiologiczną pacjentów TAVR i przeprowadzenia badań zastosowań klinicznych planu w celu zbadania wpływu interwencji domowej rehabilitacji kardiologicznej pacjentów TAVR w oparciu o interwencję informacyjną w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhe Jiang
      • Zhejiang, Zhe Jiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Yingying Jia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pooperacyjnym TAVR zostali sklasyfikowani przez New York Heart Association (NYHA) w stopniu I-III; Pacjenci mają możliwość korzystania z urządzeń mobilnych, takich jak smartfony; Pacjenci, którzy uzyskali kwalifikacje do przyjęcia po przejściu przez zespół rehabilitacyjny cyfrowej oceny ryzyka rehabilitacji kardiologicznej w domu. Pacjent i członkowie jego rodziny dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i wyrażają chęć dostarczenia formularza świadomej zgody; Potrafi wykorzystać systemy zdalnej diagnostyki i leczenia rehabilitacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory złośliwe lub te z poważnymi powikłaniami; Pacjenci z wadami słuchu i wzroku; Pacjenci z ograniczoną aktywnością fizyczną z powodu innych chorób; Pacjenci z wyraźnymi zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi; Pacjenci bez połączenia z Internetem po powrocie ze szpitala do domu; Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach lub planach rehabilitacji lub uczestniczyli w nich w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowy Zespół Rehabilitacji
Dodanie natychmiastowej interwencji opartej na informacjach do rutynowej opieki domowej w ramach programu domowej rehabilitacji kardiologicznej dla pacjentów z TAVR.
Behawioralne: Domowy program rehabilitacji skupiający się na ćwiczeniach
Utworzenie wielodyscyplinarnego zespołu, którego członkowie łączą doświadczenie kliniczne, podsumowując najlepsze dowody jako podstawę i wykorzystując teorię kół zmiany zachowania jako podstawę, aby wstępnie skonstruować domowy plan rehabilitacji kardiologicznej odpowiedni dla pacjentów z TAVR w warunkach krajowych w Chinach . Przeprowadzenie konsultacji eksperckich metodą Delphi w celu stworzenia ostatecznej wersji planu domowej rehabilitacji kardiologicznej dla pacjentów TAVR.
Eksperymentalny: Grupa rutynowej opieki
Rutynowa pielęgnacja
Behawioralne: Domowy program rehabilitacji skupiający się na ćwiczeniach
Utworzenie wielodyscyplinarnego zespołu, którego członkowie łączą doświadczenie kliniczne, podsumowując najlepsze dowody jako podstawę i wykorzystując teorię kół zmiany zachowania jako podstawę, aby wstępnie skonstruować domowy plan rehabilitacji kardiologicznej odpowiedni dla pacjentów z TAVR w warunkach krajowych w Chinach . Przeprowadzenie konsultacji eksperckich metodą Delphi w celu stworzenia ostatecznej wersji planu domowej rehabilitacji kardiologicznej dla pacjentów TAVR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Mierzone podczas wizyty kontrolnej pacjenta w klinice
Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Przestrzeganie zasad ćwiczeń związanych z rehabilitacją kardiologiczną w domu
Ramy czasowe: Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Mierzone podczas wizyty kontrolnej pacjenta w klinice
Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KATZ
Ramy czasowe: Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Czynności dnia codziennego Katz, Katz-ADL
Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Mierzone podczas wizyty kontrolnej pacjenta w klinice
Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Przyczepność (kg)
Ramy czasowe: Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Mierzone podczas wizyty kontrolnej pacjenta w klinice
Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
KCCQ
Ramy czasowe: Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Mierzone podczas wizyty kontrolnej pacjenta w klinice
Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
śmierć
Ramy czasowe: Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Mierzone podczas wizyty kontrolnej pacjenta w klinice
Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Mierzone podczas wizyty kontrolnej pacjenta w klinice
Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Mierzone podczas wizyty kontrolnej pacjenta w klinice
Po operacji, 1 miesiąc po wypisie i 3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yingying Jia, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domowy program rehabilitacji skupiający się na ćwiczeniach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj