介護者リソース ルーム (CRR): テクノロジーを活用して認知症の家族の介護者へのサポートを強化 (CarePair)
2026年3月3日 更新者：Francesca B Falzarano、University of Southern California
介護者リソース ルーム: テクノロジーを活用してアルツハイマー病および関連認知症の介護者へのサポートを強化
この研究の目的は、認知症患者の家族介護者向けのウェブベースのニーズ評価およびサービス紹介プラットフォームである CarePair を開発し、テストすることです。これは、ストレスを軽減し、心理社会的幸福を促進するように設計されています。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- CarePair Web アプリケーションの実現可能性と受け入れ可能性を評価するため。
- CarePair Web アプリケーションが憂鬱感や負担感を軽減し、介護者の自己効力感を向上させる可能性を探ること。
介護者の参加者は、CarePair Web アプリケーションにログインしてテストし、3 か月間の学習活動を完了するように求められます。 研究者らは介入群を注意制御比較群と比較し、追跡調査時にアプリケーションの使用が心理社会的転帰の改善と関連しているかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
2023年、米国ではアルツハイマー病および関連認知症（ADRD）と診断された患者数が約670万人と報告されており、介護負担の83％は無給の家族や友人が負担している。
ADRDの期間は4～20年の間で変化し、その間に個人は完全な依存状態に移行することがよくあります。
家族の介護者がいなければ、長期にわたるサービスとサポートシステムは維持できなくなります。
ADRD の介護者に対する利用可能な支援の不足は、重大な公衆衛生上の緊急事態を引き起こしています。
介護者は、どのサービスが必要で、どのサービスが利用可能で、どのようにアクセスするかについて不確実であることが多く、最も弱い立場にある人が重要なサポートを受けられないまま放置されることがよくあります。
このプロジェクトの K99 フェーズに参加した調査回答者は、サービスの利用不足について質問されたとき、特定の文化、人口統計、認知症の種類に合わせた情報不足を強調しました。
彼らは、オンライン情報の過剰さは圧倒的で、多くの場合無関係で、非現実的、または手の届かないものであると述べました。
個別の介護者サポートの強化を目的とした既存のテクノロジーベースのソリューションには限界があります。
継続的な技術革新を活用して、機械学習アルゴリズムのトレーニングとテストに情報を提供し、個人のニーズ、好み（対面、仮想）、障壁（雇用、レスパイトケアの欠如など）を考慮しながらリソースを適合および更新できるようにする。 ADRD介護者のサービス連携の精度を高める大きな可能性を秘めています。
この R00 プロジェクトは、認知症介護者向けの Web ベースの評価およびサービス紹介プラットフォームである CarePair (旧称 Caregiver Resource Room) の開発、改良、パイロット テストを目的としています。
CarePair は、革新的な機械学習アルゴリズムを活用して、介護者の進化するニーズ、障壁、好みを総合的に評価し、特定されたニーズの分野に関連するパーソナライズされたサービス紹介を生成します。
したがって、R00 の具体的な目的は次のとおりです。 1) K99 フェーズからの混合手法とフォーカス グループのデータを使用して、ニーズを特定し分類するための機械学習を使用したデジタル自己評価ツールを含む CarePair の反復開発に情報を提供する、対象を絞ったサービスの推奨事項を生成します。 2) ツールのコンテンツ、設計、機能、サービス出力の精度について、フロントエンドとバックエンドの使いやすさを評価します (タスク分析、ヒューリスティック評価など)。
フィードバックは、CarePair バージョン 2.0 の修正と反復的な改良に役立ちます。 3) パイロットランダム化対照試験を実施し、サービス意識の向上、満たされていないニーズへの対処、精神的健康の改善における CarePair の実現可能性、受容性、予備的有効性を評価します。
提案された研究は、高齢化に関する研究科学者を育成し、ADRD家族の介護者の幸福をより良く関与させ、支援するための有望な介入を開発するというNIAの戦略的取り組みと一致している。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesca B Falzarano, PhD
- 電話番号：6464812858
- メール：falzaran@usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Annabelle V Greenfield, BS
- 電話番号：6467809506
- メール：ag69282@usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90089
- 募集
- University of Southern California
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主任研究者：
- Francesca Falzarano, PhD
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コンタクト：
- Annabelle Greenfield, B.S.
- 電話番号：7603307425
- メール：ag69282@usc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 地域在住の認知症の人（PwD）の主な介護者
- 18歳以上
- インターネットを使用でき、インターネットにアクセスできる
- 英語を話す
- 認知障害を示さない（例：携帯用簡易精神状態質問票（SPMSQ）のスコアが 3 未満）
除外基準:
- 地域在住の認知症の人（PwD）の主な介護者ではない
- 18歳未満、
- 英語を話せません
- 認知障害の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケアペア介入群
介入群にランダム化された参加者は、アルツハイマー病および関連する認知症（ADRD）リソース向けの調整された推奨事項を提供するニーズベースのデジタルプラットフォームであるCarePairアプリにアクセスします。
これらには、各ユーザーに関連するコンテンツが整理された、介護者の自己報告されたニーズと好みに基づいてパーソナライズされたサービスと教育記事が含まれます。
参加者は、週に2回Carepairアプリにログインし、ログインごとに1つの記事を獲得するように求められます。これは、6週間の調査期間中に合計12のログインと記事を提供します。
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この研究では、サービスの利用を強化し、ADRD 介護者の満たされていないニーズに対処するために、機械学習モデルを使用したデジタル自己評価および紹介ツールの実現可能性と受け入れ可能性をパイロットテストします。
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介入なし：コントロールアーム
コントロールアームにランダム化された参加者は、注意が一致したコンパレータへのアクセスを受け取ります。ケアペアアプリで利用可能な同じ介護記事を含むデジタルフォルダー。
ただし、材料はパーソナライズまたは編成されません。
参加者は、週に2回デジタルフォルダーにログインし、各ログインで1つの記事を読んで、6週間の調査期間中に合計12のログインと記事を読むように求められ、介入グループのエンゲージメント頻度を反映します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究スクリーニング調査を完了した家族介護者の割合によって測定されたケアペア研究の実現可能性。
時間枠：登録
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ケアペア研究の実現可能性は、研究に参加するように直接招待された人々の研究スクリーニング調査を完了した家族介護者の割合によって測定されます。
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登録
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参加に同意し、登録されている家族介護者の割合によって測定されたケアペア研究の実現可能性。
時間枠：登録
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ケアペア研究の実現可能性は、研究にスクリーニングされた人々の間で参加することに同意する家族介護者の割合によって測定されます。
参加に同意する参加者は、すぐに割り当てられた状態にランダム化され、登録されます。
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登録
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割合の割合で測定されたケアペア研究の実現可能性は、スクリーニング基準に基づいて適格であるとみなされます。
時間枠：登録
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ケアペア研究の実現可能性は、研究のスクリーニング調査を完了した人々のスクリーニング基準に基づいて参加する資格があるとみなされる家族介護者の割合によって測定されます。
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登録
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採用率と参加を拒否する家族介護者の割合で測定されたケアペア研究の実現可能性。
時間枠：登録
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ケアペア研究の実現可能性は、研究に参加した人々の間で参加を拒否する適格な家族介護者の割合によって測定されます。
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登録
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記録されたドロップアウトの数で示されるように、参加者の保持によって測定されたケアペア研究の実現可能性。
時間枠：6週間のフォローアップへの登録
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実現可能性の指標としての参加者の保持は、登録後に研究から撤退した参加者の数を記録することにより評価されます
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6週間のフォローアップへの登録
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必要な合計からの参加者ごとのアプリログインの数で測定されたケアペアアプリケーションの実現可能性（最小= 12）。
時間枠：ベースラインから6週間のフォローアップ
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アプリケーションの実現可能性は、参加者がCarePairアプリケーションにログインする回数によって測定されます。
参加者に推奨されるログインの最小数は12（6週間で2x/週）です。
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ベースラインから6週間のフォローアップ
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検証済みのシステムユーザビリティスケール（SUS）を使用して測定されたアプリケーションユーザビリティ。
時間枠：6週間のフォローアップ
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CarePairアプリケーションの設計の使いやすさとアクセシビリティは、検証済みのシステムユーザビリティスケール（SUS）を使用して測定されます。
SUSの合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど使いやすいことを示しています。
適切な使いやすさを示すために、68のしきい値スコアが使用されます。
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6週間のフォローアップ
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モバイルアプリの評価尺度（UMARS）の検証済みユーザーバージョンを使用して測定されるアプリケーションユーザビリティ。
時間枠：6週間のフォローアップ
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CarePairアプリケーションの使いやすさは、モバイルアプリレーティングスケール（UMAR）の検証済みユーザーバージョンを使用して測定されます。
UMARSは、エンゲージメント、機能、美学、情報など、アプリの品質の多次元評価を提供します。
スコアの範囲は20から100の範囲で、スコアが高いほど、アプリの使いやすさと全体的な品質のユーザー評価がより有利になります。
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6週間のフォローアップ
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フォローアップで失われた参加者の数によって示されるように、参加者の保持によって測定されたケアペア研究の実現可能性。
時間枠：6週間のフォローアップへの登録
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実現可能性の側面としての参加者の保持は、フォローアップのために失われた数値の記録された参加者数によって測定されます。
研究チームが4週間毎週連絡したが、参加または継続をしなかった多くの登録された参加者が記録されます。
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6週間のフォローアップへの登録
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参加者の満足度とアプリケーションの満足度を測定する調査で測定されたケアペアアプリケーションの受容性。
時間枠：6週間のフォローアップ
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ケアペアアプリケーションの受容性は、使用可能性、エンゲージメント、受容性、改善の提案を評価する調査を使用することにより測定されます。 参加者は、「Carepairアプリケーションを使用した経験を楽しんだ」などの声明との合意を評価するよう求められます。 応答オプションは、1人の強力な同意から5ポイントのスケールで評価されます。 スコアは9〜45の範囲で、スコアが高いほど満足度と受容性が高いことを示しています。 |
6週間のフォローアップ
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参加者がアプリケーションの満足度と許容性を測定する定性的調査で測定されたケアペアアプリケーションの受容性。
時間枠：6週間のフォローアップ
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ケアペアアプリケーションの受容性は、ユーザビリティ、エンゲージメント、受容性、改善の提案を評価する自由回答形式のアイテムを使用することにより測定されます。
介入グループの参加者は、ケアペアに関するフィードバックを求める5つの自由回答形式の質的アイテムを管理します。
サンプル項目には、次のものが含まれます。「この研究の後、ケアペアアプリケーションを使用し続けますか？
なぜ、またはなぜですか？」
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6週間のフォローアップ
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必要な合計からの参加者ごとのアプリの相互作用の数で測定されたケアペアアプリケーションの実現可能性（最小= 12）。
時間枠：ベースラインから6週間のフォローアップ
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アプリケーションの実現可能性は、レビュー、評価、メモ、またはサービスまたは記事の節約など、CarePairの機能との参加者の相互作用の数に基づいて評価されます。
参加者は、6週間の調査期間中に週に約2回アプリにログインして関与するように求められます。
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ベースラインから6週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護の自己効力感のための15項目の改訂尺度でのベースライン介護の自己効力感スコアからの変更
時間枠：ベースライン; 6週間のフォローアップ
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介護の自己効力感は、介護の自己効力感のために改訂されたスケールを使用して測定されます。
合計スコアの範囲は0〜100で、スコアが高いほど、自己効力感が認識されていることを示しています。
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ベースライン; 6週間のフォローアップ
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患者の健康アンケート-9（PHQ-9）で測定されたベースライン介護者の抑うつ症状からの変化。
時間枠：ベースライン; 6週間のフォローアップ
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PHQ-9は、家族の介護者の抑うつ症状を測定するために使用されます。
合計スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど、介護者の抑うつ症状が大きいことを示しています。
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ベースライン; 6週間のフォローアップ
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一般化不安障害-7のベースライン不安スコアからの変化（GAD-7）
時間枠：ベースライン; 6週間のフォローアップ
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介護者の不安スコアの変化は、GAD-7を使用して評価されます。
スコアの範囲は0〜21で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示しています。
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ベースライン; 6週間のフォローアップ
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キングストン介護者ストレススケール（KCSS）によって測定されるベースライン介護者ストレスからの変化
時間枠：ベースライン; 6週間のフォローアップ
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KCSSは、家族の介護者のストレスを測定するために使用されます。
合計スコアの範囲は20〜50で、スコアが高いほど、介護者のストレスが高くなります。
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ベースライン; 6週間のフォローアップ
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ライフスケール（SWLS）に対する5項目の満足度のベースラインの生活の質スコアからの変化
時間枠：ベースライン; 6週間のフォローアップ
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SWLは、家族の介護者の生活の質を測定するために使用されます。
合計スコアの範囲は5〜35で、スコア20はスケール上のニュートラルポイントを表します。
スコアが高いほど、人生に対する満足度が高いことを示しています。
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ベースライン; 6週間のフォローアップ
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ベースラインからの介護者ニーズ評価（12項目ニーズアセスメント）スコアの変化
時間枠：ベースライン; 6週間後のフォローアップ
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12項目の介護者ニーズ評価尺度を用いて、法的指導、社会的支援、教育など、家族介護者の介護関連ニーズを測定します。
総合スコアは12～48点の範囲で、スコアが高いほど介護者のニーズが大きいことを示します。
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ベースライン; 6週間後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesca Falzarano, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UP-25-00690
- R00AG073509 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Caregiver Resource Room 研究のために収集されたデータは、研究者が研究の特定の目的に対処するデータを公開した後にのみ共有されます。
このプロジェクトの下で生成された知的財産とデータは、南カリフォルニア大学 (USC) と NIH のデータ共有ポリシーと実施ガイダンスを含む NIH の両方のポリシーに従って管理されます。
研究者の主な発見の公開後、生成されたデータベースと関連ソフトウェア ツール、およびプロジェクトの下でこれらのツールを作成するコードへのアクセスは、教育、研究、非営利目的で利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
これらのデータは、研究者がこの研究の具体的な目的を発表した後に共有されます。
介護者リソース ルームの作成に使用されるコードのリクエストは調査チームによって検討され、実現可能性、受け入れ可能性、予備的な有効性が検討され、結果が公開されたら共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データへのアクセスを希望する個人は、次のことを行う必要があります。 1) 研究目的のみにデータを使用する。 2) 参加者個人を特定しないこと。 3) パスワードで保護されたサーバーやファイルなど、適切なコンピューター技術を使用してデータを保護します。 4) 分析完了後にデータを返却および/または破棄します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。