The Caregiver Resource Room (CRR): Einsatz von Technologie zur Verbesserung der Unterstützung für pflegende Angehörige mit Demenz (CarePair)
3. März 2026 aktualisiert von: Francesca B Falzarano, University of Southern California
Der Caregiver Resource Room: Einsatz von Technologie zur Verbesserung der Unterstützung für Betreuer von Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, CarePair zu entwickeln und zu testen, eine webbasierte Bedarfsermittlungs- und Service-Weiterleitungsplattform für Familienbetreuer von Menschen mit Demenz, die darauf abzielt, Stress abzubauen und das psychosoziale Wohlbefinden zu fördern.
Die Hauptziele dieser Studie sind:
- Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der CarePair-Webanwendung.
- Untersuchung des Potenzials der CarePair-Webanwendung zur Reduzierung von Depressions- und Belastungsgefühlen und zur Verbesserung des Selbstwirksamkeitsgefühls der Pflegekräfte.
Teilnehmer von Pflegekräften werden gebeten, sich anzumelden und die CarePair-Webanwendung zu testen und die Studienaktivitäten für einen Zeitraum von drei Monaten abzuschließen. Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit einem Aufmerksamkeitskontrollkomparator, um festzustellen, ob die Anwendungsnutzung mit verbesserten psychosozialen Ergebnissen bei der Nachuntersuchung verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2023 wurden in den Vereinigten Staaten etwa 6,7 Millionen diagnostizierte Fälle von Alzheimer und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) gemeldet, wobei 83 % der Pflegelast von unbezahlten Familienmitgliedern oder Freunden getragen wurde.
Die Dauer der ADRD variiert zwischen 4 und 20 Jahren, in denen die Betroffenen häufig in einen Zustand völliger Abhängigkeit übergehen.
Ohne pflegende Angehörige wäre das langfristige Dienstleistungs- und Unterstützungssystem nicht nachhaltig.
Der Mangel an zugänglicher Unterstützung für ADRD-Betreuer stellt einen erheblichen Notfall für die öffentliche Gesundheit dar.
Pflegekräfte sind sich häufig nicht sicher, welche Dienste benötigt werden, verfügbar sind und wie sie darauf zugreifen können, wodurch die am stärksten gefährdeten Personen oft ohne wesentliche Unterstützung zurückbleiben.
Bei der Frage nach einer unzureichenden Nutzung von Diensten betonten die Studienteilnehmer, die an der K99-Phase dieses Projekts teilnahmen, ein Informationsdefizit, das auf bestimmte Kulturen, Bevölkerungsgruppen und Demenztypen zugeschnitten ist.
Sie beschrieben die Fülle an Online-Informationen als überwältigend, oft irrelevant, unpraktisch oder unerschwinglich.
Bestehende technologiebasierte Lösungen, die darauf abzielen, die personalisierte Unterstützung von Pflegekräften zu verbessern, sind begrenzt.
Nutzung kontinuierlicher technologischer Innovationen, um das Training und Testen von Algorithmen für maschinelles Lernen zu unterstützen, die Ressourcen abgleichen und aktualisieren und dabei individuelle Bedürfnisse, Vorlieben (persönlich, virtuell) und Hindernisse (z. B. Beschäftigung, fehlende Kurzzeitpflege) berücksichtigen können, birgt großes Potenzial, die Präzision der Serviceverknüpfung für ADRD-Betreuer zu verbessern.
Ziel dieses R00-Projekts ist die Entwicklung, Verfeinerung und Piloterprobung von CarePair (ehemals Caregiver Resource Room), einer webbasierten Bewertungs- und Service-Überweisungsplattform für Demenzbetreuer.
CarePair wird innovative maschinelle Lernalgorithmen nutzen, um die sich entwickelnden Bedürfnisse, Barrieren und Vorlieben der Pflegekräfte ganzheitlich zu bewerten und personalisierte Serviceempfehlungen zu generieren, die für die Bereiche mit identifiziertem Bedarf relevant sind.
Die spezifischen Ziele des R00 bestehen daher darin, 1) Mixed-Method- und Fokusgruppendaten aus der K99-Phase zu verwenden, um die iterative Entwicklung des CarePair zu unterstützen, das ein digitales Selbstbewertungstool umfasst, das maschinelles Lernen einsetzt, um Bedürfnisse zu identifizieren und zu kategorisieren und gezielte Serviceempfehlungen generieren; 2) Bewerten Sie die Front- und Back-End-Benutzerfreundlichkeit (z. B. durch Aufgabenanalyse, heuristische Bewertung) des Inhalts, des Designs, der Features, der Funktionalität und der Genauigkeit der Serviceausgabe des Tools.
Das Feedback wird in Änderungen und iterative Verfeinerungen der CarePair Version 2.0 einfließen; 3) Führen Sie eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie durch, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von CarePair bei der Verbesserung des Servicebewusstseins, der Behandlung ungedeckter Bedürfnisse und der Verbesserung der psychischen Gesundheit zu bewerten.
Die vorgeschlagene Forschung steht im Einklang mit der strategischen Initiative des NIA, Forscher im Bereich Altern zu fördern und vielversprechende Interventionen zu entwickeln, um das Wohlbefinden von ADRD-Betreuern in der Familie besser zu fördern und zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francesca B Falzarano, PhD
- Telefonnummer: 6464812858
- E-Mail: falzaran@usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Annabelle V Greenfield, BS
- Telefonnummer: 6467809506
- E-Mail: ag69282@usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- Rekrutierung
- University of Southern California
-
Hauptermittler:
- Francesca Falzarano, PhD
-
Kontakt:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- Telefonnummer: 7603307425
- E-Mail: ag69282@usc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptbetreuer einer in Wohngemeinschaft lebenden Person mit Demenz (PmD)
- Mindestens 18 Jahre alt
- Kann das Internet nutzen und verfügt über einen Internetzugang
- Englisch sprechend
- Weist keine kognitive Beeinträchtigung auf (z. B. Bewertung unter 3 im Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)
Ausschlusskriterien:
- Kein primärer Betreuer einer in der Gemeinschaft lebenden Person mit Demenz (PmD)
- Unter 18 Jahre alt,
- Spricht kein Englisch
- Hinweise auf eine kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Carepair Intervention Arm
Die Teilnehmer, die randomisiert in den Interventionsarm, erhalten Zugang zur Carepair-App, einer bedarfsgerechten digitalen Plattform, die maßgeschneiderte Empfehlungen für die Alzheimer-Krankheit und die für Familienbetreuer entwickelten Dementias (ADRD) -Ressourcen liefert.
Dazu gehören Dienstleistungen und Bildungsartikel, die auf der Grundlage der selbst gemeldeten Bedürfnisse und Vorlieben der Pflegekraft personalisiert sind und die von den Inhalten für jeden Benutzer relevant sind.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich zweimal pro Woche in die Carepair-App anzumelden und sich mit einem Artikel pro Login für insgesamt 12 Anmeldungen und Artikel über den 6-wöchigen Untersuchungszeitraum zu beschäftigen.
|
In dieser Studie wird ein Pilotversuch zur Machbarkeit und Akzeptanz eines digitalen Selbstbewertungs- und Überweisungstools durchgeführt, das maschinelle Lernmodelle verwendet, um die Servicenutzung zu verbessern und ungedeckte Bedürfnisse bei ADRD-Betreuern zu erfüllen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollarm
Die Teilnehmer, die randomisiert am Steuerarm, erhalten Zugriff auf einen aufmerksamkeitsstarken Komparator: einen digitalen Ordner mit denselben Pflegeartikeln, die in der Carepair-App verfügbar sind.
Die Materialien werden jedoch nicht personalisiert oder organisiert.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich zweimal pro Woche in den digitalen Ordner anzumelden und einen Artikel in jedem Anmeldung für insgesamt 12 Anmeldungen und Artikel über den 6-wöchigen Untersuchungszeitraum zu lesen, was die Engagementhäufigkeit der Interventionsgruppe widerspiegelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Machbarkeit der Carepair -Studie gemessen an dem Anteil der Familienbetreuer, die die Studien -Screening -Umfrage abschließen.
Zeitfenster: Einschreibung
|
Die Machbarkeit der Carepair -Studie wird an dem Anteil der Familienbetreuer gemessen, die die Studien -Screening -Umfrage unter denjenigen abschließen, die direkt zur Teilnahme an der Studie eingeladen wurden.
|
Einschreibung
|
|
Die Machbarkeit der Carepair -Studie gemessen an dem Anteil der Familienbetreuer, die zur Teilnahme zustimmen und eingeschrieben sind.
Zeitfenster: Einschreibung
|
Die Machbarkeit der Carepair -Studie wird an dem Anteil der Familienbetreuer gemessen, die zustimmen, an denjenigen teilzunehmen, die in die Studie untersucht wurden.
Teilnehmer, die zur Teilnahme zustimmen, werden dann sofort in ihren zugewiesenen Zustand randomisiert und somit eingeschrieben.
|
Einschreibung
|
|
Die Machbarkeit der Carepair -Studie, gemessen an dem Anteil der anhand von Screening -Kriterien, werden als förderfähig angesehen.
Zeitfenster: Einschreibung
|
Die Machbarkeit der Carepair -Studie wird anhand des Anteils der Familienbetreuer gemessen, die als berechtigt sind, auf der Grundlage der Screening -Kriterien unter denen, die die Screening -Umfrage der Studie abgeschlossen haben, teilzunehmen.
|
Einschreibung
|
|
Die Machbarkeit der Carepair -Studie gemessen anhand der Rekrutierungsraten und des Anteils der Familienbetreuer, die die Teilnahme ablehnen.
Zeitfenster: Einschreibung
|
Die Machbarkeit der Carepair -Studie wird an dem Anteil der berechtigten Familienbetreuer gemessen, die sich ablehnen, an denjenigen teilzunehmen, die in die Studie untersucht wurden.
|
Einschreibung
|
|
Die Machbarkeit der Carepair -Studie gemessen an der Teilnehmerbindung, wie durch die Anzahl der aufgezeichneten Ausfälle angezeigt.
Zeitfenster: Einschreibung zum 6-wöchigen Follow-up
|
Die Teilnehmerbindung als Indikator für die Machbarkeit wird bewertet, indem die Anzahl der Teilnehmer aufgezeichnet wird, die sich nach der Einschreibung aus der Studie zurückziehen
|
Einschreibung zum 6-wöchigen Follow-up
|
|
Die Machbarkeit der Carepair -Anwendung gemessen an der Anzahl der App -Anmeldungen pro Teilnehmer von Gesamt erforderlich (Minimum = 12).
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen Follow-up
|
Die Machbarkeit der Anwendung wird an der Häufigkeit gemessen, mit der sich der Teilnehmer in der Carepair -Anwendung befasst.
Die Mindestanzahl der für die Teilnehmer empfohlenen Anmeldungen beträgt 12 (2x/Woche für 6 Wochen).
|
Grundlinie bis 6 Wochen Follow-up
|
|
Anwendungsbenutzbarkeit, gemessen anhand der Validated System Usability Scale (SUS).
Zeitfenster: 6-wöchiger Nachfolger
|
Die Benutzerfreundlichkeit und Zugänglichkeit des CarePair -Anwendungsdesigns werden mithilfe der Validated System Usability Scale (SUS) gemessen.
Die Gesamtwerte für den SUS reichen von 0 bis 100, wobei höhere Ergebnisse auf eine größere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Ein Schwellenwert von 68 wird verwendet, um eine angemessene Benutzerfreundlichkeit anzuzeigen.
|
6-wöchiger Nachfolger
|
|
Anwendung Usability, gemessen mit der validierten Benutzerversion der Mobile App -Bewertungsskala (UMARs).
Zeitfenster: 6-wöchiger Nachfolger
|
Die Verwendbarkeit der CarePair -Anwendung wird mit der validierten Benutzerversion der Mobile App -Bewertungsskala (UMARs) gemessen.
Die Umars bieten eine mehrdimensionale Bewertung der App -Qualität, einschließlich Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationen.
Die Bewertungen reichen von 20 bis 100, wobei höhere Bewertungen auf günstigere Benutzerbewertungen der Benutzerfreundlichkeit und der Gesamtqualität der App hinweisen.
|
6-wöchiger Nachfolger
|
|
Die Machbarkeit der Carepair-Studie gemessen anhand der Teilnehmerbindung, wie die Anzahl der durch die Nachuntersuchung verlorenen Teilnehmer angezeigt.
Zeitfenster: Einschreibung zum 6-wöchigen Follow-up
|
Die Teilnehmerbindung als Aspekt der Machbarkeit wird an der aufgezeichneten Anzahl der an der Nachuntersuchung verlorenen Teilnehmerzahl gemessen.
Eine Reihe der eingeschriebenen Teilnehmer, mit denen das Studienteam 4 Wochen lang wöchentlich kontaktiert wurde, aber nicht die Teilnahme beantwortet oder fortgesetzt wurde, wird aufgezeichnet.
|
Einschreibung zum 6-wöchigen Follow-up
|
|
Die Akzeptanz des Carepair -Antrags gemessen an einer Umfrage, die die Zufriedenheit und Akzeptanz des Antrags der Teilnehmer misst.
Zeitfenster: 6-wöchiger Nachfolger
|
Die Akzeptanz der Carepair -Anwendung wird anhand der Verwendung von Umfragen zur Bewertung von Benutzerfreundlichkeit, Engagement, Akzeptanz und Verbesserungsvorschlägen gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Vereinbarung mit Aussagen zu bewerten, darunter "Ich habe meine Erfahrung mit dem CarePair -Antrag genossen". Die Antwortoptionen werden auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 ständig nicht einverstanden bis zu 5-starken Vereinbarungen. Die Bewertungen reichen von 9 bis 45, wobei höhere Bewertungen eine größere Zufriedenheit und Akzeptanz hinweisen. |
6-wöchiger Nachfolger
|
|
Die Akzeptanz des Carepair -Antrags gemessen an einer qualitativen Umfrage, die die Zufriedenheit und Akzeptanz des Antrags der Teilnehmer misst.
Zeitfenster: 6-wöchiger Nachfolger
|
Die Akzeptanz des Carepair-Antrags wird anhand der Verwendung offener Elemente gemessen, die die Benutzerfreundlichkeit, das Engagement, die Akzeptanz und die Verbesserungsvorschläge bewerten.
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird fünf offene qualitative Elemente verabreicht, in denen Feedback zu Carepair gefragt wird.
Zu den Beispielgegenständen gehören: "Würden Sie die CarePair -Anwendung nach dieser Studie weiterhin verwenden?
Warum oder warum nicht? "
|
6-wöchiger Nachfolger
|
|
Die Machbarkeit der Carepair -Anwendung gemessen an der Anzahl der App -Wechselwirkungen pro Teilnehmer aus Gesamt erforderlich (minimal = 12).
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen Follow-up
|
Die Machbarkeit der Anwendung wird auf der Grundlage der Anzahl der Interaktionen der Teilnehmer mit den Funktionen von Carepair bewertet, z. B. Überprüfung, Bewertung, Notizen zu Diensten oder Artikeln.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich im sechswöchigen Untersuchungszeitraum ungefähr zweimal pro Woche mit der App zu melden, um ein empfohlenes Mindestens von 12 Wechselwirkungen zu erhalten.
|
Grundlinie bis 6 Wochen Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von der Selbstwirksamkeitswerte der Basisbasis auf der 15-Punkte-Überarbeitungsskala für die Selbstwirksamkeit der Pflege
Zeitfenster: Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
Die Selbstwirksamkeit der Pflege wird anhand der überarbeiteten Skala zur Selbstwirksamkeit der Pflege gemessen.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Gefühle der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit hinweisen.
|
Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
|
Veränderung von den depressiven Symptomen der Ausgangsbasis, gemessen vom Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9).
Zeitfenster: Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
Der PHQ-9 wird verwendet, um depressive Symptome der Familienbetreuer zu messen.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine stärkere depressive Symptome der Pflegepersonen hinweisen.
|
Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
|
Veränderung von den Ausgangsbewertungen bei der verallgemeinerten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
Die Änderung der Angstzustände der Pflegekräfte wird anhand des GAD-7 bewertet.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein größeres Maß an Angst hinweisen.
|
Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
|
Veränderung von der Basis -Pflegekraft -Stress, gemessen an der Kingston CareGiver Stress Scale (KCSS)
Zeitfenster: Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
Die KCSS werden verwendet, um den Stress der Familienbetreuer zu messen.
Die Gesamtwerte reichen von 20 bis 50, wobei höhere Werte auf einen größeren Stress der Pflegekräfte hinweisen.
|
Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
|
Veränderung von der Grundlinienqualität der Basiswerte in der 5-Punkte-Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab (SWLS)
Zeitfenster: Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
Die SWLS wird verwendet, um die Lebensqualität der Familienbetreuer zu messen.
Die Gesamtwerte reichen von 5 bis 35, wobei eine Punktzahl von 20 einen neutralen Punkt auf der Skala entspricht.
Höhere Werte deuten auf ein größeres Maß an Zufriedenheit mit dem Leben hin.
|
Grundlinie; 6-wöchiger Nachfolger
|
|
Veränderung der Bedürfnisse der Pflegepersonen gegenüber dem Ausgangswert auf einer 12-Punkte-Bedarfsbewertung
Zeitfenster: Baseline; 6-Wochen-Follow-Up
|
Ein 12-Punkte-Bedarfserfassungsinstrument für Pflegende wird verwendet, um die pflegebezogenen Bedürfnisse von Familienpflegenden zu messen, wie zum Beispiel rechtliche Beratung, soziale Unterstützung und Bildung.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 48, wobei höhere Werte größere Pflegebedürfnisse darstellen.
|
Baseline; 6-Wochen-Follow-Up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-25-00690
- R00AG073509 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die für die Caregiver Resource Room-Studie gesammelten Daten werden erst weitergegeben, nachdem die Forscher die Daten veröffentlicht haben, die sich mit den spezifischen Zielen der Studie befassen.
Geistiges Eigentum und Daten, die im Rahmen dieses Projekts generiert werden, werden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der University of Southern California (USC) und des NIH verwaltet, einschließlich der NIH Data Sharing Policy und Implementation Guidance.
Nach der Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse des Forschers wird der Zugriff auf Datenbanken und zugehörige Softwaretools sowie der Code zur Erstellung dieser Tools im Rahmen des Projekts für Bildungs-, Forschungs- und gemeinnützige Zwecke verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Diese Daten werden weitergegeben, nachdem die Forscher die spezifischen Ziele dieser Studie veröffentlicht haben.
Anfragen nach dem Code, der zur Erstellung des Caregiver Resource Room verwendet wird, werden vom Untersuchungsteam geprüft und weitergegeben, sobald Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit geprüft und die Ergebnisse veröffentlicht wurden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Personen, die auf die Daten zugreifen möchten, müssen: 1) die Daten nur für Forschungszwecke verwenden; 2) Keine einzelnen Teilnehmer identifizieren; 3) Sichern Sie die Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie wie passwortgeschützten Servern und Dateien; und 4) Daten nach Abschluss der Analysen zurückgeben und/oder vernichten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .