Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Caregiver Resource Room (CRR): Använda teknik för att förbättra stödet till demensfamiljevårdare (CarePair)

3 mars 2026 uppdaterad av: Francesca B Falzarano, University of Southern California

Vårdgivarens resursrum: Använd teknik för att förbättra stödet till vårdgivare av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar

Syftet med denna studie är att utveckla och testa CarePair, en webbaserad behovsbedömning och serviceremissplattform för familjevårdare till personer med demens som är utformad för att lindra stress och främja psykosocialt välbefinnande.

Huvudsyftet med denna studie är:

  • För att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av CarePairs webbapplikation.
  • Att utforska potentialen för CarePair-webbapplikationen att minska känslor av depression och börda, och förbättra vårdgivares känsla av själveffektivitet.

Vårdgivare kommer att bli ombedd att logga in och testa CarePairs webbapplikation och slutföra studieaktiviteter under en tremånadersperiod. Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen med en uppmärksamhetskontrolljämförare för att se om användningen av applikationer är associerad med förbättrade psykosociala resultat vid uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

År 2023 rapporterades cirka 6,7 ​​miljoner diagnostiserade fall av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) i USA, där 83 % av vårdbördan axlades av obetalda familjemedlemmar eller vänner. Varaktigheten av ADRD varierar mellan 4-20 år, under vilka individer ofta övergår till ett tillstånd av fullständigt beroende. Utan familjevårdare skulle det långsiktiga service- och stödsystemet vara ohållbart. Bristen på tillgängligt stöd för ADRD-vårdgivare utgör en betydande nödsituation för folkhälsan. Vårdgivare är ofta osäkra på vilka tjänster som behövs, vilka är tillgängliga och hur de ska få tillgång - vilket ofta lämnar de mest utsatta utan nödvändigt stöd. När de tillfrågades om underutnyttjande av tjänster, visade studierespondenterna som deltog i K99-fasen av detta projekt ett informationsunderskott som var anpassat till specifika kulturer, demografi och demenstyper. De beskrev överskottet av onlineinformation som överväldigande, ofta irrelevant, opraktiskt eller oöverkomligt. Befintliga teknikbaserade lösningar som är inriktade på att förbättra personligt anpassat vårdgivarestöd är begränsade. Utnyttja fortsatta innovationer inom teknik för att informera om utbildning och testning av maskininlärningsalgoritmer, som kan matcha och uppdatera resurser samtidigt som man tar hänsyn till individuella behov, preferenser (personliga, virtuella) och hinder (t.ex. anställning, brist på respitvård), har stor potential att förbättra precisionen i servicekopplingen för ADRD-vårdgivare. Detta R00-projekt syftar till att utveckla, förfina och pilottesta CarePair (tidigare Caregiver Resource Room), en webbaserad bedömnings- och remissplattform för demensvårdare. CarePair kommer att utnyttja innovativa maskininlärningsalgoritmer för att holistiskt utvärdera vårdgivares föränderliga behov, deras barriärer och preferenser för att generera personliga servicehänvisningar som är relevanta för deras områden med identifierade behov. Därför är de specifika syftena med R00 att 1) ​​använda blandade metoder och fokusgruppsdata från K99-fasen för att informera om den iterativa utvecklingen av CarePair, som inkluderar ett digitalt självutvärderingsverktyg som använder maskininlärning för att identifiera behov, kategorisera dem och generera riktade servicerekommendationer; 2) Utvärdera front- och back-end användbarhet (t.ex. via uppgiftsanalys, heuristisk utvärdering) av verktygets innehåll, design, funktioner, funktionalitet och noggrannhet av tjänsteutdata. Feedback kommer att informera om ändringar och iterativ förfining av CarePair version 2.0; 3) Genomför en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminär effektivitet hos CarePair för att öka servicemedvetenheten, ta itu med otillfredsställda behov och förbättra mental hälsa. Den föreslagna forskningen är i linje med NIA:s strategiska initiativ för att främja forskare inom åldrande och att utveckla lovande insatser för att bättre engagera och stödja välbefinnandet hos ADRD-familjevårdare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Francesca B Falzarano, PhD
  • Telefonnummer: 6464812858
  • E-post: falzaran@usc.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Annabelle V Greenfield, BS
  • Telefonnummer: 6467809506
  • E-post: ag69282@usc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
        • Rekrytering
        • University of Southern California
        • Huvudutredare:
          • Francesca Falzarano, PhD
        • Kontakt:
          • Annabelle Greenfield, B.S.
          • Telefonnummer: 7603307425
          • E-post: ag69282@usc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdare för en person som bor i samhället med demens (PwD)
  • Över eller lika med 18 år
  • Kan använda internet och har tillgång till internet
  • Engelsktalande
  • Uppvisar inte kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. poäng under 3 på Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)

Exklusions kriterier:

  • Inte en primär vårdgivare till en person som bor i samhället med demens (PwD)
  • Under 18 år,
  • Talar inte engelska
  • Bevis på kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Carepair interventionsarm
Deltagare som randomiseras till interventionsarmen kommer att få tillgång till Carepair-appen, en behovsbaserad digital plattform som levererar skräddarsydda rekommendationer för Alzheimers sjukdom och relaterade demens (ADRD) resurser utformade för familjevårdare. Dessa inkluderar tjänster och utbildningsartiklar personifierade baserat på vårdgivarens självrapporterade behov och preferenser, med innehåll som organiseras av relevans för varje användare. Deltagarna kommer att uppmanas att logga in i Carepair-appen två gånger per vecka och engagera sig med en artikel per inloggning, för totalt 12 inloggningar och artiklar under 6-veckors studieperiod.
Beteende: CarePair
Denna studie kommer att pilottesta genomförbarheten och acceptansen av ett digitalt självutvärderings- och remissverktyg som använder maskininlärningsmodeller för att förbättra tjänsteanvändningen och ta itu med otillfredsställda behov hos ADRD-vårdgivare.
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagarna randomiserade till kontrollarmen kommer att få tillgång till en uppmärksamhetsmatchad komparator: en digital mapp som innehåller samma vårdartiklar som finns i Carepair-appen. Materialet kommer dock inte att personaliseras eller organiseras. Deltagarna kommer att uppmanas att logga in i den digitala mappen två gånger per vecka och läsa en artikel vid varje inloggning, för totalt 12 inloggningar och artiklar under 6-veckors studieperiod, vilket speglar ingreppsgruppens engagemangsfrekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten för Carepair -studien mätt med andelen familjevårdare som slutför undersökningsundersökningen.
Tidsram: Inskrivning
Genomförbarheten av Carepair -studien kommer att mätas av andelen familjevårdare som slutför undersökningsundersökningen bland dem som direkt blev inbjudna att delta i studien.
Inskrivning
Möjligheten för Carepair -studien mätt med andelen familjevårdare som samtycker till att delta och är inskrivna.
Tidsram: Inskrivning
Genomförbarheten av Carepair -studien kommer att mätas av andelen familjevårdare som samtycker till att delta bland dem som screenades i studien. Deltagare som samtycker till att delta randomiseras sedan omedelbart till sitt tilldelade tillstånd och därmed registreras.
Inskrivning
Möjligheten för Carepair -studien mätt med andelen anses vara berättigade baserat på screeningskriterier.
Tidsram: Inskrivning
Möjligheten för Carepair -studien kommer att mätas av andelen familjevårdare som anses vara berättigade att delta baserat på screeningkriterier bland dem som slutförde studiens screeningundersökning.
Inskrivning
Möjligheten för Carepair -studien mätt med rekryteringsnivåer och andelen familjevårdare som minskar deltagandet.
Tidsram: Inskrivning
Möjligheten för Carepair -studien kommer att mätas av andelen berättigade familjevårdare som avvisar att delta bland dem som screenades i studien.
Inskrivning
Möjligheten för Carepair -studien mätt med deltagarnas kvarhållning, vilket indikeras av antalet registrerade bortfall.
Tidsram: Registrering till 6-veckors uppföljning
Deltagarnas kvarhållning, som en indikator på genomförbarhet, kommer att bedömas genom att registrera antalet deltagare som drar sig ur studien efter inskrivningen
Registrering till 6-veckors uppföljning
Möjligheten för CarePair -applikationen mätt med antalet appinloggningar per deltagare av totalt krävs (minimum = 12).
Tidsram: Baslinje till 6-veckors uppföljning
Applikationens genomförbarhet kommer att mätas med antalet gånger deltagaren loggar in i Carepair -applikationen. Det minsta antalet inloggningar som rekommenderas till deltagarna är 12 (2x/vecka under 6 veckor).
Baslinje till 6-veckors uppföljning
Appliceringsanvändbarhet, mätt med hjälp av den validerade systemanvändningsskalan (SUS).
Tidsram: 6-veckors uppföljning
Användbarhet och tillgänglighet för CarePair Application Design mäts med hjälp av Validated System Usability Scale (SUS). Totalt poäng för SUS sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar större användbarhet. En tröskelpoäng på 68 används för att indikera tillräcklig användbarhet.
6-veckors uppföljning
Applikationsanvändbarhet, mätt med den validerade användarversionen av Mobile App Rating Scale (UMARS).
Tidsram: 6-veckors uppföljning
Användbarhet i CarePair -applikationen kommer att mätas med den validerade användarversionen av Mobile App Rating Scale (UMARS). UMAR: erna ger en flerdimensionell bedömning av appkvalitet, inklusive engagemang, funktionalitet, estetik och information. Poäng sträcker sig från 20 till 100, med högre poäng som indikerar mer gynnsamma användarutvärderingar av appens användbarhet och övergripande kvalitet.
6-veckors uppföljning
Möjligheten för Carepair-studien mätt med deltagarnas kvarhållning, vilket indikeras av antalet deltagare som tappats efter uppföljning.
Tidsram: Registrering till 6-veckors uppföljning
Deltagarnas kvarhållning, som en aspekt av genomförbarhet, kommer att mätas med det registrerade antalet deltagarnas antal som förlorats efter uppföljning. Ett antal av de inskrivna deltagarna som studieteamet kontaktade varje vecka i 4 veckor, men inte svarade eller fortsatte deltagande, kommer att registreras.
Registrering till 6-veckors uppföljning
Acceptabiliteten för Carepair -ansökan mätt med en undersökning som mäter deltagarnas tillfredsställelse och acceptans av ansökan.
Tidsram: 6-veckors uppföljning

Acceptabiliteten för Carepair -applikationen kommer att mätas genom användning av undersökningar som bedömer användbarhet, engagemang, acceptabilitet, förslag till förbättring.

Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sitt avtal med uttalanden inklusive "Jag har haft min erfarenhet av att använda Carepair -applikationen". Svaralternativ är betygsatta på en fempunktsskala från 1-starkt oeniga för att vara överens. Poäng sträcker sig från 9-45, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse och acceptabilitet.
6-veckors uppföljning
Acceptabiliteten för Carepair -ansökan mätt med en kvalitativ undersökning som mäter deltagarnas tillfredsställelse och acceptans av ansökan.
Tidsram: 6-veckors uppföljning
Acceptabiliteten för Carepair-applikationen kommer att mätas genom användning av öppna objekt som bedömer användbarhet, engagemang, acceptabilitet, förslag till förbättring. Interventionsgruppsdeltagarna kommer att administreras fem öppna kvalitativa artiklar som ber om feedback på carepair. Exempelföremål inkluderar: "Skulle du fortsätta använda Carepair -applikationen efter den här studien? Varför eller varför inte? "
6-veckors uppföljning
Möjligheten för CarePair -applikationen mätt med antalet APP -interaktioner per deltagare av totalt krävs (minimum = 12).
Tidsram: Baslinje till 6-veckors uppföljning
Möjligheten för applikationen kommer att bedömas utifrån antalet deltagarnas interaktioner med Carepairs funktioner, såsom granskning, betyg, ta anteckningar om eller spara tjänster eller artiklar. Deltagarna uppmanas att logga in och engagera sig i appen ungefär två gånger per vecka under den sex veckors studieperioden, för ett rekommenderat minimum av 12 totala interaktioner.
Baslinje till 6-veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline Caregiving själveffektivitetsresultat på den 15-artikels reviderade skalan för vårdande själveffektivitet
Tidsram: Baslinje; 6-veckors uppföljning
Vårdad själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av den reviderade skalan för vård av själveffektivitet. Totala poäng sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar större känslor av upplevd själveffektivitet.
Baslinje; 6-veckors uppföljning
Förändring från baslinjen vårdgivare depressiva symtom mätt med patienthälsofrågeformuläret-9 (PHQ-9).
Tidsram: Baslinje; 6-veckors uppföljning
PHQ-9 kommer att användas för att mäta familjens vårdgivare depressiva symtom. Totala poäng sträcker sig från 0-27, med högre poäng som indikerar större vårdgivande depressiva symtom.
Baslinje; 6-veckors uppföljning
Ändra från baslinje ångestpoäng på den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje; 6-veckors uppföljning
Förändring i vårdgivarnas ångestpoäng kommer att utvärderas med GAD-7. Poäng sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar en större nivå av ångest.
Baslinje; 6-veckors uppföljning
Ändra från Baseline Caregiver Stress mätt med Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS)
Tidsram: Baslinje; 6-veckors uppföljning
KCSS kommer att användas för att mäta familjens vårdgivare. Totala poäng sträcker sig från 20-50, med högre poäng som indikerar större vårdgivare.
Baslinje; 6-veckors uppföljning
Förändring från grundläggande livskvalitetsresultat på 5-objekttillfredsställelse med Life Scale (SWLS)
Tidsram: Baslinje; 6-veckors uppföljning
SWL: erna kommer att användas för att mäta familjens vårdgivares livskvalitet. Den totala poängen sträcker sig från 5-35, med en poäng på 20 som representerar en neutral punkt på skalan. Högre poäng indikerar en större nivå av tillfredsställelse med livet.
Baslinje; 6-veckors uppföljning
Förändring från baslinjen för vårdgivarens behovspoäng på en 12-punkts behovsbedömning
Tidsram: Baslinje; 6-veckors uppföljning
En 12-punkts bedömning av vårdgivarens behov kommer att användas för att mäta familjevårdares vårdrelaterade behov, såsom juridisk vägledning, socialt stöd och utbildning. Totalt antal poäng sträcker sig från 12-48, där högre poäng representerar större vårdgivarbehov.
Baslinje; 6-veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UP-25-00690
  • R00AG073509 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in för Caregiver Resource Room-studien kommer endast att delas efter att utredarna har publicerat data som adresserar studiens specifika syften. Immateriella rättigheter och data som genereras under detta projekt kommer att administreras i enlighet med både University of Southern California (USC) och NIHs policyer, inklusive NIHs policy för datadelning och implementeringsvägledning. Efter publicering av utredarens huvudsakliga resultat kommer tillgång till databaser och tillhörande mjukvaruverktyg som genereras och koden för att skapa dessa verktyg under projektet att vara tillgänglig för utbildnings-, forsknings- och ideella ändamål.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att delas efter att utredarna har publicerat de specifika syftena med denna studie. Förfrågningar om koden som används för att skapa Caregiver Resource Room kommer att granskas av utredningsteamet och delas när genomförbarhet, acceptans och preliminär effekt har undersökts och resultaten har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individer som vill få tillgång till uppgifterna måste: 1) Använda uppgifterna endast för forskningsändamål; 2) Inte identifiera någon enskild deltagare; 3) Säkra data med lämplig datorteknik såsom lösenordsskyddade servrar och filer; och 4) Returnera och/eller förstöra data efter att analyserna är klara.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera