The Caregiver Resource Room (CRR): uso de la tecnología para mejorar el apoyo a los cuidadores familiares con demencia (CarePair)
3 de marzo de 2026 actualizado por: Francesca B Falzarano, University of Southern California
The Caregiver Resource Room: uso de la tecnología para mejorar el apoyo a los cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas
El propósito de este estudio es desarrollar y probar CarePair, una plataforma web de evaluación de necesidades y referencia de servicios para cuidadores familiares de personas con demencia diseñada para aliviar el estrés y promover el bienestar psicosocial.
Los principales objetivos de este estudio son:
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación web CarePair.
- Explorar el potencial de la aplicación web CarePair para reducir los sentimientos de depresión y carga, y mejorar los sentimientos de autoeficacia de los cuidadores.
Se pedirá a los cuidadores participantes que inicien sesión y prueben la aplicación web CarePair y completen las actividades del estudio durante tres meses. Los investigadores compararán el grupo de intervención con un comparador de control de atención para ver si el uso de la aplicación está asociado con mejores resultados psicosociales en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2023, se informaron aproximadamente 6,7 millones de casos diagnosticados de enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) en los Estados Unidos, y el 83% de la carga de cuidado recayó en familiares o amigos no remunerados.
La duración de la ADRD varía entre 4 y 20 años, durante los cuales los individuos suelen pasar a un estado de dependencia total.
Sin cuidadores familiares, el sistema de apoyo y servicios a largo plazo sería insostenible.
La escasez de apoyo accesible para los cuidadores de ADRD constituye una importante emergencia de salud pública.
Los cuidadores frecuentemente no están seguros de qué servicios son necesarios, cuáles están disponibles y cómo obtener acceso, lo que a menudo deja a los más vulnerables sin apoyo esencial.
Cuando se les preguntó sobre la infrautilización del servicio, los encuestados del estudio que participaron en la fase K99 de este proyecto destacaron un déficit de información adaptado a culturas, datos demográficos y tipos de demencia específicos.
Describieron el exceso de información en línea como abrumador, a menudo irrelevante, poco práctico o inasequible.
Las soluciones basadas en tecnología existentes destinadas a mejorar el apoyo personalizado a los cuidadores son limitadas.
Aprovechar las innovaciones continuas en tecnología para informar la capacitación y prueba de algoritmos de aprendizaje automático, que pueden combinar y actualizar recursos al mismo tiempo que tienen en cuenta las necesidades, preferencias (en persona, virtuales) y barreras (por ejemplo, empleo, falta de atención de relevo) individuales. tiene un gran potencial para mejorar la precisión de la vinculación de servicios para los cuidadores de ADRD.
Este proyecto R00 tiene como objetivo desarrollar, perfeccionar y probar CarePair (anteriormente Caregiver Resource Room), una plataforma de referencia de servicios y evaluación basada en la web para cuidadores de personas con demencia.
CarePair aprovechará algoritmos innovadores de aprendizaje automático para evaluar de manera integral las necesidades cambiantes de los cuidadores, sus barreras y preferencias para generar referencias de servicios personalizados relevantes para sus áreas de necesidad identificadas.
Por lo tanto, los objetivos específicos del R00 son 1) Utilizar datos de métodos mixtos y grupos focales de la fase K99 para informar el desarrollo iterativo de CarePair, que incluye una herramienta de autoevaluación digital que emplea el aprendizaje automático para identificar necesidades y categorizarlas. y generar recomendaciones de servicios específicas; 2) Evaluar la usabilidad de front-end y back-end (por ejemplo, mediante análisis de tareas, evaluación heurística) del contenido, diseño, características, funcionalidad y precisión de la salida del servicio de la herramienta.
Los comentarios informarán sobre las modificaciones y el refinamiento iterativo de CarePair Versión 2.0; 3) Realizar un ensayo piloto controlado aleatorio para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de CarePair para mejorar el conocimiento del servicio, abordar las necesidades insatisfechas y mejorar la salud mental.
La investigación propuesta se alinea con la iniciativa estratégica del NIA para fomentar la investigación científica sobre el envejecimiento y desarrollar intervenciones prometedoras para involucrar y apoyar mejor el bienestar de los cuidadores familiares de ADRD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca B Falzarano, PhD
- Número de teléfono: 6464812858
- Correo electrónico: falzaran@usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annabelle V Greenfield, BS
- Número de teléfono: 6467809506
- Correo electrónico: ag69282@usc.edu
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Reclutamiento
- University of Southern California
-
Investigador principal:
- Francesca Falzarano, PhD
-
Contacto:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- Número de teléfono: 7603307425
- Correo electrónico: ag69282@usc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador principal de una persona con demencia (PcD) que vive en la comunidad
- Mayor o igual a 18 años de edad
- Capaz de utilizar Internet y tiene acceso a Internet.
- Habla ingles
- No presenta deterioro cognitivo (p. ej., puntuación inferior a 3 en el Cuestionario breve y portátil sobre el estado mental, SPMSQ)
Criterio de exclusión:
- No ser el cuidador principal de una persona con demencia (PcD) que vive en la comunidad
- Menores de 18 Años de Edad,
- no habla ingles
- Evidencia de deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención de CarePair
Los participantes aleatorizados al brazo de intervención recibirán acceso a la aplicación CarePair, una plataforma digital basada en las necesidades que ofrece recomendaciones personalizadas para la enfermedad de Alzheimer y los recursos relacionados con demencias (ADRD) diseñados para cuidadores familiares.
Estos incluyen servicios y artículos educativos personalizados basados en las necesidades y preferencias autoinformadas del cuidador, con contenido organizado por relevancia para cada usuario.
Se les pedirá a los participantes que inicien sesión en la aplicación CarePair dos veces por semana e interactúen con un artículo por inicio de sesión, para un total de 12 inicios de sesión y artículos durante el período de estudio de 6 semanas.
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Este estudio probará la viabilidad y aceptabilidad de una herramienta de autoevaluación y derivación digital que utiliza modelos de aprendizaje automático para mejorar el uso del servicio y abordar las necesidades insatisfechas de los cuidadores de ADRD.
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes aleatorizados al brazo de control recibirán acceso a un comparador de atención: una carpeta digital que contiene los mismos artículos de cuidado disponibles en la aplicación CarePair.
Sin embargo, los materiales no serán personalizados u organizados.
Se les pedirá a los participantes que inicien sesión en la carpeta digital dos veces por semana y lean un artículo en cada inicio de sesión, para un total de 12 inicios de sesión y artículos durante el período de estudio de 6 semanas, reflejando la frecuencia de compromiso del grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La viabilidad del estudio de CarePair medido por la proporción de cuidadores familiares que completan la encuesta de detección del estudio.
Periodo de tiempo: Inscripción
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La viabilidad del estudio de CarePair se medirá mediante la proporción de cuidadores familiares que completen la encuesta de detección del estudio entre aquellos que fueron invitados directamente a participar el estudio.
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Inscripción
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La viabilidad del estudio de CarePair medido por la proporción de cuidadores familiares que consienten para participar y están inscritos.
Periodo de tiempo: Inscripción
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La viabilidad del estudio de CarePair se medirá mediante la proporción de cuidadores familiares que consientan para participar entre los que fueron examinados en el estudio.
Los participantes que consienten para participar son aleatorizados inmediatamente a su condición asignada y, por lo tanto, se inscriben.
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Inscripción
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La viabilidad del estudio de CarePair medido por la proporción de se considera elegible en función de los criterios de detección.
Periodo de tiempo: Inscripción
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La viabilidad del estudio de CarePair se medirá mediante la proporción de cuidadores familiares que se consideran elegibles para participar en función de los criterios de detección entre aquellos que completaron la encuesta de detección del estudio.
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Inscripción
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La viabilidad del estudio de CarePair medido por las tasas de reclutamiento y la proporción de cuidadores familiares que rechazan la participación.
Periodo de tiempo: Inscripción
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La viabilidad del estudio de CarePair se medirá mediante la proporción de cuidadores familiares elegibles que se niegan a participar entre los que fueron examinados en el estudio.
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Inscripción
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La viabilidad del estudio de CarePair medido por la retención de los participantes, como lo indica el número de abandonos registrados.
Periodo de tiempo: Inscripción a un seguimiento de 6 semanas
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La retención de los participantes, como indicador de viabilidad, se evaluará registrando el número de participantes que se retiran del estudio después de la inscripción
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Inscripción a un seguimiento de 6 semanas
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La viabilidad de la aplicación CarePair medida por el número de inicios de sesión de la aplicación por participante fuera del total requerido (mínimo = 12).
Periodo de tiempo: Línea de base de 6 semanas de seguimiento
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La viabilidad de la aplicación se medirá por el número de veces que el participante inicia sesión en la aplicación CarePair.
El número mínimo de inicios de sesión recomendados para los participantes es 12 (2x/semana durante 6 semanas).
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Línea de base de 6 semanas de seguimiento
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Usabilidad de la aplicación, medida mediante la Escala Validada del Sistema de Usabilidad (SUS).
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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La usabilidad y la accesibilidad del diseño de la aplicación CarePair se medirán utilizando la Escala de usabilidad del sistema validada (SUS).
Los puntajes totales para el SUS varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor usabilidad.
Se utiliza una puntuación umbral de 68 para indicar una usabilidad adecuada.
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Seguimiento de 6 semanas
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Usabilidad de la aplicación, según lo medido utilizando la versión de usuario validada de la Escala de calificación de la aplicación móvil (UMARS).
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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La usabilidad de la aplicación CarePair se medirá utilizando la versión de usuario validada de la Escala de calificación de la aplicación móvil (UMARS).
El UMARS proporciona una evaluación multidimensional de la calidad de la aplicación, que incluye compromiso, funcionalidad, estética e información.
Los puntajes varían de 20 a 100, con puntajes más altos que indican evaluaciones de usuarios más favorables de la usabilidad y la calidad general de la aplicación.
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Seguimiento de 6 semanas
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La viabilidad del estudio de CarePair medido por la retención de los participantes, como lo indica el número de participantes perdidos en el seguimiento.
Periodo de tiempo: Inscripción a un seguimiento de 6 semanas
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La retención de los participantes, como un aspecto de la viabilidad, se medirá por el número registrado de participantes que se pierden en el seguimiento.
Se registrarán varios de los participantes inscritos con los que el equipo de estudio contactó semanalmente durante 4 semanas, pero no respondieron ni continuará la participación.
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Inscripción a un seguimiento de 6 semanas
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La aceptabilidad de la solicitud de CarePair medida por una encuesta que mide la satisfacción y aceptabilidad de los participantes de la solicitud.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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La aceptabilidad de la aplicación CarePair se medirá mediante el uso de encuestas que evalúan la usabilidad, el compromiso, la aceptabilidad, las sugerencias de mejora. Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo con declaraciones, incluidas "Disfruté de mi experiencia usando la aplicación CarePair". Las opciones de respuesta se clasifican en una escala de cinco puntos desde 1-Strongly en desacuerdo hasta 5 de acuerdo. Los puntajes varían de 9-45, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción y aceptabilidad. |
Seguimiento de 6 semanas
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La aceptabilidad de la solicitud de CarePair medida por una encuesta cualitativa que mide la satisfacción y aceptabilidad de los participantes de la solicitud.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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La aceptabilidad de la aplicación CarePair se medirá mediante el uso de elementos abiertos que evalúen la usabilidad, la participación, la aceptabilidad, las sugerencias de mejora.
Los participantes del grupo de intervención recibirán cinco elementos cualitativos abiertos que solicitan comentarios sobre CarePair.
Los elementos de muestra incluyen: "¿Continuaría usando la aplicación CarePair después de este estudio?
¿Por qué o por qué no? "
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Seguimiento de 6 semanas
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La viabilidad de la aplicación CarePair medida por el número de interacciones de la aplicación por participante fuera del total requerido (mínimo = 12).
Periodo de tiempo: Línea de base de 6 semanas de seguimiento
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La viabilidad de la aplicación se evaluará en función del número de interacciones de los participantes con las características de CarePair, como revisar, calificar, tomar notas sobre o ahorrar servicios o artículos.
Se les pide a los participantes que inicien sesión e interactúen con la aplicación aproximadamente dos veces por semana durante el período de estudio de seis semanas, para un mínimo recomendado de 12 interacciones totales.
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Línea de base de 6 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los puntajes de autoeficacia de cuidado de la línea de base en la escala revisada de 15 ítems para la autoeficacia del cuidado
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento de 6 semanas
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La autoeficacia del cuidado se medirá utilizando la escala revisada para la autoeficacia del cuidado.
Los puntajes totales varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican mayores sentimientos de autoeficacia percibida.
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Base; Seguimiento de 6 semanas
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Cambio de los síntomas depresivos del cuidador basal medido por el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento de 6 semanas
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El PHQ-9 se utilizará para medir los síntomas depresivos del cuidador familiar.
Los puntajes totales varían de 0 a 27, con puntajes más altos indicativos de mayores síntomas depresivos del cuidador.
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Base; Seguimiento de 6 semanas
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Cambio de las puntuaciones de ansiedad basales en el trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento de 6 semanas
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El cambio en los puntajes de ansiedad de los cuidadores se evaluará utilizando el GAD-7.
Los puntajes varían de 0-21, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de ansiedad.
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Base; Seguimiento de 6 semanas
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Cambio del estrés del cuidador basal medido por la Escala de estrés del cuidador de Kingston (KCSS)
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento de 6 semanas
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El KCSS se utilizará para medir el estrés del cuidador familiar.
Los puntajes totales varían de 20-50, con puntajes más altos que indican un mayor estrés del cuidador.
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Base; Seguimiento de 6 semanas
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Cambio de los puntajes de calidad de vida basales en la Satisfacción de 5 ítems con la escala de vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento de 6 semanas
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Los SWL se utilizarán para medir la calidad de vida del cuidador familiar.
Los puntajes totales varían de 5-35, con una puntuación de 20 que representa un punto neutral en la escala.
Los puntajes más altos indican un mayor nivel de satisfacción con la vida.
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Base; Seguimiento de 6 semanas
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Cambio desde la línea de base en las puntuaciones de Necesidades del Cuidador en una Evaluación de Necesidades de 12 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base; Seguimiento a las 6 semanas
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Se utilizará una evaluación de necesidades del cuidador de 12 ítems para medir las necesidades de atención de los cuidadores familiares, como orientación legal, apoyo social y educación.
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 48, donde las puntuaciones más altas representan mayores necesidades del cuidador.
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Línea de base; Seguimiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-25-00690
- R00AG073509 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados para el estudio Caregiver Resource Room solo se compartirán después de que los investigadores hayan publicado los datos que abordan los objetivos específicos del estudio.
La propiedad intelectual y los datos generados en el marco de este proyecto se administrarán de acuerdo con las políticas de la Universidad del Sur de California (USC) y de los NIH, incluida la Política de intercambio de datos y la Guía de implementación de los NIH.
Después de la publicación de los principales hallazgos del investigador, el acceso a las bases de datos y las herramientas de software asociadas generadas y el código para crear estas herramientas en el marco del proyecto estarán disponibles para fines educativos, de investigación y sin fines de lucro.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estos datos se compartirán después de que los investigadores hayan publicado los objetivos específicos de este estudio.
El equipo de investigación revisará las solicitudes del código utilizado para crear la Sala de recursos para cuidadores y las compartirá una vez que se haya examinado la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar y se hayan publicado los hallazgos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las personas que deseen acceder a los datos deben: 1) utilizar los datos únicamente con fines de investigación; 2) No identificar a ningún participante individual; 3) Proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada, como servidores y archivos protegidos con contraseña; y 4) Devolver y/o destruir los datos una vez finalizados los análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .