The Caregiver Resource Room (CRR): Bruk av teknologi for å forbedre støtten til demente familieomsorgspersoner (CarePair)
3. mars 2026 oppdatert av: Francesca B Falzarano, University of Southern California
The Caregiver Resource Room: Bruke teknologi for å forbedre støtten til omsorgspersoner av Alzheimers sykdom og relaterte demens
Hensikten med denne studien er å utvikle og teste CarePair, en nettbasert behovsvurderings- og tjenestehenvisningsplattform for pårørende til personer med demens utviklet for å lindre stress og fremme psykososial velvære.
Hovedmålene med denne studien er:
- For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til CarePair-nettapplikasjonen.
- For å utforske potensialet for CarePair-nettapplikasjonen for å redusere følelser av depresjon og belastning, og forbedre omsorgspersoners følelse av selveffektivitet.
Omsorgsdeltakere vil bli bedt om å logge på og teste CarePair-nettapplikasjonen og fullføre studieaktiviteter i en varighet på tre måneder. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med en oppmerksomhetskontrollkomparator for å se om applikasjonsbruk er assosiert med forbedrede psykososiale resultater ved oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2023 ble omtrent 6,7 millioner diagnostiserte tilfeller av Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) rapportert i USA, med 83 % av omsorgsbyrden pålagt av ubetalte familiemedlemmer eller venner.
Varigheten av ADRD varierer mellom 4-20 år, hvor individer ofte går over i en tilstand av fullstendig avhengighet.
Uten familieomsorgspersoner ville det langsiktige tjeneste- og støttesystemet vært uholdbart.
Mangelen på tilgjengelig støtte for ADRD-omsorgspersoner utgjør en betydelig folkehelsesituasjon.
Omsorgspersoner er ofte usikre på hvilke tjenester som er nødvendige, tilgjengelige og hvordan de kan få tilgang - ofte etterlater de mest sårbare uten nødvendig støtte.
Når de ble spurt om tjenesteunderbruk, fremhevet studierespondenter som deltok i K99-fasen av dette prosjektet et informasjonsunderskudd skreddersydd for spesifikke kulturer, demografi og demenstyper.
De beskrev overskuddet av nettinformasjon som overveldende, ofte irrelevant, upraktisk eller uoverkommelig.
Eksisterende teknologibaserte løsninger rettet mot å forbedre personlig tilpasset omsorgsstøtte er begrenset.
Utnytte fortsatte innovasjoner innen teknologi for å informere opplæringen og testingen av maskinlæringsalgoritmer, som kan matche og oppdatere ressurser mens de tar hensyn til individuelle behov, preferanser (personlig, virtuell) og barrierer (f.eks. sysselsetting, mangel på avlastning), har et stort potensial for å forbedre presisjonen i tjenestekoblingen for ADRD-pleiere.
Dette R00-prosjektet har som mål å utvikle, foredle og pilotteste CarePair (tidligere Caregiver Resource Room), en nettbasert vurderings- og tjenestehenvisningsplattform for demensomsorgspersoner.
CarePair vil utnytte innovative maskinlæringsalgoritmer for å helhetlig evaluere omsorgspersoners utviklende behov, deres barrierer og preferanser for å generere personlig tilpassede tjenestehenvisninger som er relevante for deres områder med identifiserte behov.
Derfor er de spesifikke målene med R00 å 1) Bruke blandet metode og fokusgruppedata fra K99-fasen for å informere om den iterative utviklingen av CarePair, som inkluderer et digitalt selvevalueringsverktøy som bruker maskinlæring for å identifisere behov, kategorisere dem , og generere målrettede serviceanbefalinger; 2) Evaluer front- og back-end-brukbarhet (f.eks. via oppgaveanalyse, heuristisk evaluering) av verktøyets innhold, design, funksjoner, funksjonalitet og nøyaktighet av tjenesteutdata.
Tilbakemelding vil informere om endringer og iterativ foredling av CarePair versjon 2.0; 3) Gjennomfør en randomisert kontrollert pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av CarePair for å øke tjenestebevisstheten, møte udekkede behov og forbedre mental helse.
Den foreslåtte forskningen er i tråd med NIAs strategiske initiativ for å fremme forskere innen aldring og for å utvikle lovende intervensjoner for å bedre engasjere og støtte velværet til ADRD-familieomsorgspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francesca B Falzarano, PhD
- Telefonnummer: 6464812858
- E-post: falzaran@usc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Annabelle V Greenfield, BS
- Telefonnummer: 6467809506
- E-post: ag69282@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Hovedetterforsker:
- Francesca Falzarano, PhD
-
Ta kontakt med:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- Telefonnummer: 7603307425
- E-post: ag69282@usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primæromsorgsperson for en bosatt person med demens (PwD)
- Over eller lik 18 år
- Kan bruke internett og har internettilgang
- Engelsktalende
- Viser ikke kognitiv svikt (f.eks. skårer under 3 på Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en primær omsorgsperson for en person som bor i lokalsamfunnet med demens (PwD)
- Under 18 år,
- Snakker ikke engelsk
- Bevis på kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgsinngrepsarm
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta tilgang til Carepair-appen, en behovsbasert digital plattform som leverer skreddersydde anbefalinger for Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) ressurser designet for familiepleiere.
Disse inkluderer tjenester og utdanningsartikler som er tilpasset basert på omsorgspersonens selvrapporterte behov og preferanser, med innhold organisert av relevans for hver bruker.
Deltakerne vil bli bedt om å logge seg på Carepair-appen to ganger per uke og engasjere seg med en artikkel per pålogging, for totalt 12 pålogginger og artikler i løpet av 6-ukers studieperiode.
|
Denne studien vil pilotteste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et digitalt selvevaluerings- og henvisningsverktøy som bruker maskinlæringsmodeller for å forbedre tjenestebruken og imøtekomme udekkede behov hos ADRD-omsorgspersoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne randomisert til kontrollarmen vil motta tilgang til en oppmerksomhetsmatchet komparator: en digital mappe som inneholder de samme omsorgsartiklene som er tilgjengelige i Carepair-appen.
Materialene vil imidlertid ikke bli tilpasset eller organisert.
Deltakerne vil bli bedt om å logge seg på den digitale mappen to ganger per uke og lese en artikkel ved hver pålogging, for totalt 12 pålogginger og artikler i løpet av 6-ukers studieperiode, og speiler engasjementsfrekvensen til intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheten for omsorgsstudien målt ved andelen familiepleiere som fullfører studiens screeningundersøkelse.
Tidsramme: Registrering
|
Muligheten for omsorgsperioden vil bli målt ved andelen familiepleiere som fullfører studiens screeningundersøkelse blant de som ble direkte invitert til å delta på studien.
|
Registrering
|
|
Muligheten for omsorgsundersøkelsesstudien målt ved andelen familiepleiere som samtykker til å delta og er påmeldt.
Tidsramme: Registrering
|
Muligheten for omsorgsperioden vil bli målt av andelen familiepleiere som samtykker til å delta blant de som ble vist inn i studien.
Deltakere som samtykker til å delta, blir deretter umiddelbart randomisert til deres tildelte tilstand og dermed påmeldt.
|
Registrering
|
|
Muligheten for omsorgsundersøkelsesstudien målt ved andelen av blir ansett som kvalifiserte basert på screeningkriterier.
Tidsramme: Registrering
|
Muligheten for omsorgsperioden vil bli målt av andelen familiepleiere som anses som kvalifisert til å delta basert på screeningkriterier blant de som fullførte studiens screeningundersøkelse.
|
Registrering
|
|
Muligheten for omsorgsstudien målt ved rekrutteringsgrad og andelen familiepleiere som avviser deltakelse.
Tidsramme: Registrering
|
Muligheten for omsorgsperioden vil bli målt med andelen kvalifiserte familiepleiere som avviser å delta blant de som ble vist inn i studien.
|
Registrering
|
|
Muligheten for omsorgsstudien målt ved deltakeroppbevaring, som indikert med antall registrerte frafall.
Tidsramme: Påmelding til 6-ukers oppfølging
|
Deltakeroppbevaring, som en indikator på gjennomførbarhet, vil bli vurdert ved å registrere antall deltakere som trekker seg fra studien etter påmelding
|
Påmelding til 6-ukers oppfølging
|
|
Muligheten for omsorgsapplikasjonen målt ved antall applogginger per deltaker ut av total påkrevd (minimum = 12).
Tidsramme: Baseline til 6-ukers oppfølging
|
Muligheten for applikasjonen vil bli målt med antall ganger deltakeren logger seg inn i omsorgsapplikasjonen.
Minimum antall pålogginger som er anbefalt til deltakerne er 12 (2x/uke i 6 uker).
|
Baseline til 6-ukers oppfølging
|
|
Bruksområder for applikasjon, målt ved bruk av den validerte systemets brukbarhetsskala (SUS).
Tidsramme: 6-ukers oppfølging
|
Brukbarhet og tilgjengelighet av omsorgsapplikasjonsdesign vil bli målt ved hjelp av den validerte systemets brukervennlighetsskala (SUS).
Total score for SUS varierer fra 0-100, med høyere score som indikerer større brukbarhet.
En terskelpoeng på 68 brukes til å indikere tilstrekkelig brukbarhet.
|
6-ukers oppfølging
|
|
Bruksområder for applikasjoner, målt ved bruk av den validerte brukerversjonen av Mobile App Rating Scale (UMARs).
Tidsramme: 6-ukers oppfølging
|
Brukbarhet av Carepair -applikasjonen vil bli målt ved hjelp av den validerte brukerversjonen av Mobile App Rating Scale (UMARS).
UMAR -ene gir en flerdimensjonal vurdering av appkvalitet, inkludert engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjon.
Poengene varierer fra 20 til 100, med høyere score som indikerer mer gunstige brukerevalueringer av appens brukbarhet og generelle kvalitet.
|
6-ukers oppfølging
|
|
Muligheten for omsorgsstudien målt ved deltakeroppbevaring, som indikert av antall deltakere som er tapt for oppfølging.
Tidsramme: Påmelding til 6-ukers oppfølging
|
Deltakeroppbevaring, som et aspekt av gjennomførbarhet, vil bli målt med det registrerte antallet deltakere antall tapt for oppfølging.
En rekke av de påmeldte deltakerne som studieteamet tok kontakt med ukentlig i 4 uker, men ikke svarte eller fortsatte deltakelse, vil bli registrert.
|
Påmelding til 6-ukers oppfølging
|
|
Akseptbarheten av omsorgsapplikasjonen målt ved en undersøkelse som måler deltakernes tilfredshet og akseptabilitet av applikasjonen.
Tidsramme: 6-ukers oppfølging
|
Akseptbarheten av omsorgsapplikasjonen vil bli målt ved bruk av undersøkelser som vurderer brukervennlighet, engasjement, akseptabilitet, forslag til forbedring. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere avtalen med uttalelser inkludert "Jeg likte min erfaring med å bruke Carepair -applikasjonen". Svaralternativer er vurdert på en fem-punkts skala fra 1-sterkt uenig til 5-sterkt enig. Poengene varierer fra 9-45, med høyere score som indikerer større tilfredshet og akseptabilitet. |
6-ukers oppfølging
|
|
Akseptbarheten av omsorgsapplikasjonen målt ved en kvalitativ undersøkelse som måler deltakernes tilfredshet og akseptabilitet av applikasjonen.
Tidsramme: 6-ukers oppfølging
|
Akseptbarheten av omsorgsapplikasjonen vil bli målt ved bruk av åpne elementer som vurderer brukervennlighet, engasjement, akseptabilitet, forslag til forbedring.
Intervensjonsgruppedeltakerne vil bli administrert fem åpne kvalitative gjenstander som ber om tilbakemelding på omsorg.
Eksempelelementer inkluderer: "Vil du fortsette å bruke omsorgsapplikasjonen etter denne studien?
Hvorfor eller hvorfor ikke? "
|
6-ukers oppfølging
|
|
Muligheten for omsorgsapplikasjonen målt ved antall appinteraksjoner per deltaker ut av total kreves (minimum = 12).
Tidsramme: Baseline til 6-ukers oppfølging
|
Muligheten for applikasjonen vil bli vurdert basert på antall deltakerinteraksjoner med omsorgs funksjoner, for eksempel gjennomgang, rangering, å ta notater på eller lagre tjenester eller artikler.
Deltakerne blir bedt om å logge inn og engasjere seg med appen omtrent to ganger per uke i løpet av den seks ukers studieperioden, for anbefalt minimum 12 totale interaksjoner.
|
Baseline til 6-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-omsorgsperson
Tidsramme: Baseline; 6-ukers oppfølging
|
Omsorgsgivende egeneffektivitet vil bli målt ved bruk av den reviderte skalaen for omsorgsgivende egeneffektivitet.
Totalt score varierer fra 0-100, med høyere score som indikerer større følelser av opplevd egeneffektivitet.
|
Baseline; 6-ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline-omsorgsperson-depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tidsramme: Baseline; 6-ukers oppfølging
|
PHQ-9 vil bli brukt til å måle depressive symptomer på familiepleier.
Totalt score varierer fra 0-27, med høyere score som indikerer større omsorgspersoner depressive symptomer.
|
Baseline; 6-ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline angstresultater på generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline; 6-ukers oppfølging
|
Endring i omsorgspersoners angstresultater vil bli vurdert ved bruk av GAD-7.
Poengene varierer fra 0-21, med høyere score som indikerer et større angstnivå.
|
Baseline; 6-ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline -omsorgspersonens stress målt ved Kingston CareGiver Stress Scale (KCSS)
Tidsramme: Baseline; 6-ukers oppfølging
|
KCSS vil bli brukt til å måle familiepleierstress.
Total score varierer fra 20-50, med høyere score som indikerer større omsorgspersonspress.
|
Baseline; 6-ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline-livskvaliteten på 5-elementet tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Baseline; 6-ukers oppfølging
|
SWL -ene vil bli brukt til å måle familiepleierens livskvalitet.
Totalt score varierer fra 5-35, med en score på 20 som representerer et nøytralt punkt på skalaen.
Høyere score indikerer et større nivå av tilfredshet med livet.
|
Baseline; 6-ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline for omsorgspersoners behovsscoring på en 12-punkts behovsvurdering
Tidsramme: Baseline; 6-ukers oppfølging
|
En 12-punkts omsorgsgiverbehovsvurdering vil bli brukt for å måle familiens omsorgsgiveres omsorgsrelaterte behov, som juridisk veiledning, sosial støtte og opplæring.
Totale poengsummer varierer fra 12 til 48, der høyere poengsummer indikerer større omsorgsgiverbehov.
|
Baseline; 6-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-25-00690
- R00AG073509 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data som samles inn for Caregiver Resource Room-studien vil bare bli delt etter at etterforskerne har publisert dataene som adresserer studiens spesifikke mål.
Immaterielle rettigheter og data generert under dette prosjektet vil bli administrert i samsvar med både University of Southern California (USC) og NIHs retningslinjer, inkludert NIHs retningslinjer for datadeling og implementeringsveiledning.
Etter publisering av etterforskerens hovedfunn vil tilgang til databaser og tilhørende programvareverktøy generert og koden for å lage disse verktøyene under prosjektet være tilgjengelig for utdanning, forskning og ideelle formål.
IPD-delingstidsramme
Disse dataene vil bli delt etter at etterforskerne har publisert de spesifikke målene for denne studien.
Forespørsler om koden som brukes til å opprette omsorgspersonens ressursrom vil bli gjennomgått av etterforskningsteamet og delt når gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt er undersøkt og funnene er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Enkeltpersoner som ønsker å få tilgang til dataene er pålagt å: 1) Bruke dataene kun til forskningsformål; 2) Ikke identifisere noen individuelle deltaker; 3) Sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi som passordbeskyttede servere og filer; og 4) Returner og/eller ødelegge data etter at analyser er fullført.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .