护理人员资源室 (CRR):利用技术加强对痴呆症家庭护理人员的支持 (CarePair)
2026年3月3日 更新者:Francesca B Falzarano、University of Southern California
护理人员资源室:利用技术加强对阿尔茨海默病和相关痴呆症护理人员的支持
本研究的目的是开发和测试 CarePair,这是一个基于网络的需求评估和服务转介平台,面向痴呆症患者的家庭护理人员,旨在缓解压力并促进社会心理健康。
本研究的主要目的是:
- 评估 CarePair 网络应用程序的可行性和可接受性。
- 探索 CarePair 网络应用程序在减少抑郁感和负担以及提高护理人员自我效能感方面的潜力。
护理人员参与者将被要求登录并测试 CarePair 网络应用程序并完成为期三个月的研究活动。 研究人员将干预组与注意力控制比较组进行比较,看看应用程序的使用是否与随访时心理社会结果的改善相关。
研究概览
详细说明
2023年,美国报告了约670万例阿尔茨海默病及相关痴呆症(ADRD)确诊病例,其中83%的护理负担由无薪家庭成员或朋友承担。
ADRD 的持续时间为 4 至 20 年不等,在此期间,个体常常转变为完全依赖的状态。
如果没有家庭照顾者,长期的服务和支持系统将无法持续。
ADRD 护理人员缺乏可获得的支持构成了重大的公共卫生紧急情况。
护理人员经常不确定需要哪些服务、可以使用哪些服务以及如何获得服务,这常常使最脆弱的人得不到必要的支持。
当被问及服务利用不足的问题时,参与该项目 K99 阶段的研究受访者强调了针对特定文化、人口统计和痴呆类型的信息缺乏。
他们将过多的在线信息描述为压倒性的、往往是无关紧要的、不切实际的或负担不起的。
现有的旨在增强个性化护理人员支持的基于技术的解决方案是有限的。
利用持续的技术创新为机器学习算法的培训和测试提供信息,这些算法可以匹配和更新资源,同时考虑个人需求、偏好(面对面、虚拟)和障碍(例如就业、缺乏临时护理),在提高 ADRD 护理人员服务联动精准度方面具有巨大潜力。
该 R00 项目旨在开发、完善和试点测试 CarePair(以前称为护理人员资源室),这是一个针对痴呆症护理人员的基于网络的评估和服务转介平台。
CarePair 将利用创新的机器学习算法来全面评估护理人员不断变化的需求、他们的障碍和偏好,以生成与其确定的需求领域相关的个性化服务推荐。
因此,R00 的具体目标是 1) 使用 K99 阶段的混合方法和焦点小组数据为 CarePair 的迭代开发提供信息,其中包括采用机器学习来识别需求、对需求进行分类的数字自我评估工具,并生成有针对性的服务推荐; 2) 评估工具内容、设计、特性、功能和服务输出准确性的前端和后端可用性(例如,通过任务分析、启发式评估)。
反馈将为 CarePair 2.0 版的修改和迭代完善提供信息; 3)开展试点随机对照试验,评估CarePair在增强服务意识、解决未满足需求、改善心理健康方面的可行性、可接受性和初步效果。
拟议的研究符合 NIA 的战略举措,即培养老龄化领域的研究科学家,并开发有前景的干预措施,以更好地参与和支持 ADRD 家庭护理人员的福祉。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Francesca B Falzarano, PhD
- 电话号码:6464812858
- 邮箱:falzaran@usc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Annabelle V Greenfield, BS
- 电话号码:6467809506
- 邮箱:ag69282@usc.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90089
- 招聘中
- University of Southern California
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首席研究员:
- Francesca Falzarano, PhD
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接触:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- 电话号码:7603307425
- 邮箱:ag69282@usc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 社区居民痴呆症患者 (PwD) 的主要照顾者
- 大于或等于18岁
- 能够使用互联网并可以访问互联网
- 英语会话
- 未表现出认知障碍(例如,在简短便携式心理状态问卷 (SPMSQ) 上得分低于 3)
排除标准:
- 不是社区痴呆症患者 (PwD) 的主要照顾者
- 18岁以下,
- 不会说英语
- 认知障碍的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:沙雷干预臂
随机分配给干预部门的参与者将获得对CarePair应用程序的访问,这是一个基于需求的数字平台,为阿尔茨海默氏病和相关痴呆症(ADRD)资源提供了量身定制的建议。
其中包括根据照顾者的自我报告的需求和偏好来个性化的服务和教育文章,以及与每个用户相关的内容。
将要求参与者每周两次登录Carepair应用程序,并每登录一篇文章,在6周的研究期间共有12个登录和文章。
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这项研究将使用机器学习模型来试点测试数字自我评估和转诊工具的可行性和可接受性,以增强服务使用并解决 ADRD 护理人员未满足的需求。
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无干预:控制臂
随机分配到控制臂的参与者将接收到注意匹配的比较器:一个数字文件夹,其中包含Carepair应用中可用的相同护理文章。
但是,这些材料不会个性化或组织。
将要求参与者每周两次登录数字文件夹,并在每次登录时阅读一篇文章,在6周的研究期间总共有12个登录和文章,以反映干预组的参与频率。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过完成研究筛查调查的家庭护理人员比例来衡量的那项雷舞研究的可行性。
大体时间:注册
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这项捕捉研究的可行性将通过完成研究筛查调查的家庭护理人员的比例来衡量,他们直接被邀请参加该研究。
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注册
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通过同意参与和入学的家庭护理人员比例来衡量的那些凯雷研究的可行性。
大体时间:注册
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在接受研究的人同意参与研究的人的家庭照料者的比例,将衡量的是,这项雷舞研究的可行性将衡量。
然后,同意参加的参与者会立即随机分配到其分配的状况,从而入学。
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注册
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根据筛查标准,根据筛查比例来衡量的Carepair研究的可行性。
大体时间:注册
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在完成研究筛查调查的人中,根据筛查标准,他们认为有资格参与的家庭护理人员的比例将衡量。
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注册
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通过招聘率和降低参与的家庭护理人员的比例来衡量的那项帕尔赛研究的可行性。
大体时间:注册
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赛雷研究的可行性将通过拒绝参加研究的人参加的合格家庭护理人员的比例来衡量。
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注册
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如记录的辍学次数所示,通过参与者保留量测量了Carepair研究的可行性。
大体时间:入学到6周的随访
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参与者保留作为可行性的指标,将通过记录入学后退出研究的参与者数量来评估
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入学到6周的随访
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按照所需总数(最低= 12)以每位参与者的应用程序登录数量来衡量的Carepair申请的可行性。
大体时间:基线至6周的随访
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该应用程序的可行性将通过参与者登录到Carepair应用程序的次数来衡量。
建议参与者推荐的最少登录数为12(2倍/周,持续6周)。
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基线至6周的随访
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使用经过验证的系统可用性量表(SUS)测量的应用可用性。
大体时间:6周的随访
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Carepair应用设计的可用性和可访问性将使用经过验证的系统可用性量表(SUS)来衡量。
SUS的总分范围为0-100,得分较高,表明可用性更高。
阈值得分为68来表示足够的可用性。
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6周的随访
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应用程序可用性,使用经过验证的移动应用评级量表(UMARS)的用户版本测量。
大体时间:6周的随访
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Carepair应用程序的可用性将使用经过验证的移动应用评级量表(UMARS)的用户版本进行测量。
UMAR提供了对应用程序质量的多维评估,包括参与,功能,美学和信息。
分数从20到100不等,得分较高,表明对应用程序可用性和整体质量的用户评估更有利。
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6周的随访
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通过参与者保留量来衡量的Carepair研究的可行性,如失去随访的参与者的数量所示。
大体时间:入学到6周的随访
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作为可行性的一个方面,参与者的保留将由记录的参与者数量丢失的随访数量来衡量。
研究团队每周联系4周但没有回答或继续参与的许多入学参与者将被记录。
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入学到6周的随访
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通过调查衡量的Carepair应用的可接受性,该调查衡量了参与者的满意度和可接受性。
大体时间:6周的随访
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Carepair应用的可接受性将通过使用评估可用性,参与性,可接受性和改进建议的调查来衡量。 将要求参与者对他们的同意对陈述进行评分,包括“我喜欢使用Carepair应用程序的经验”。 响应选项的评分为五点级别,从1个不同意到5巧妙的同意。 分数范围为9-45,得分较高,表明满意度和可接受性更高。 |
6周的随访
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由定性调查衡量的Carepair应用的可接受性,该调查衡量了参与者的满意度和可接受性。
大体时间:6周的随访
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Carepair应用的可接受性将通过使用开放式项目来衡量,以评估可用性,参与性,可接受性,改进建议。
干预小组参与者将被管理五个开放式定性物品,要求对Carepair进行反馈。
示例项目包括:“在这项研究之后,您是否会继续使用Carepair应用程序?
为什么或为什么不呢?”
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6周的随访
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按照所需总数(最小值= 12)以每位参与者的应用程序交互的数量来衡量的Carepair应用的可行性。
大体时间:基线至6周的随访
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该应用程序的可行性将根据参与者与Carepair功能的互动数量进行评估,例如审查,评级,记录或保存服务或文章。
要求参与者在六周的研究期间每周大约两次登录并与该应用程序访问,建议至少12个互动。
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基线至6周的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在15个项目修订的量表上,从基线护理自我效能感分数从基线照顾自我效能量表变化
大体时间:基线; 6周的随访
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护理自我效能感将使用修订后的护理自我效能量表来衡量。
总分范围为0-100,得分较高,表明感知的自我效能感更高。
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基线; 6周的随访
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根据患者健康问卷-9(PHQ-9)测量的基线护理人员抑郁症状的变化。
大体时间:基线; 6周的随访
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PHQ-9将用于测量家庭护理人员抑郁症状。
总分范围为0-27,得分较高,表明护理人员抑郁症状更大。
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基线; 6周的随访
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在广义焦虑症7(GAD-7)上,基线焦虑得分的变化变化
大体时间:基线; 6周的随访
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护理人员的焦虑评分的变化将使用GAD-7评估。
得分范围为0-21,得分较高,表明焦虑程度更高。
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基线; 6周的随访
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通过金斯敦护理人员应力量表(KCSS)衡量的基线护理人员应力的变化
大体时间:基线; 6周的随访
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KCSS将用于测量家庭护理人员的压力。
总分范围为20-50,得分较高,表明护理人员应力更大。
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基线; 6周的随访
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从基准生活质量分数对生活量表(SWL)满意度上的生活质量得分的变化
大体时间:基线; 6周的随访
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SWL将用于衡量家庭护理人员的生活质量。
总分范围为5-35,得分为20,代表量表中的中性点。
更高的分数表明对生活的满意度更高。
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基线; 6周的随访
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相对于基线的照顾者需求评估12项评分变化
大体时间:基线;6周随访
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将采用包含12个条目的照护者需求评估量表来测量家庭照护者的护理相关需求,例如法律指导、社会支持和教育。
总分范围为12-48分,分数越高代表照护者需求越大。
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基线;6周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Francesca Falzarano, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月16日
首次发布 (实际的)
2024年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UP-25-00690
- R00AG073509 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
为护理人员资源室研究收集的数据只有在研究人员发布了针对该研究特定目标的数据后才会共享。
该项目产生的知识产权和数据将根据南加州大学 (USC) 和 NIH 政策进行管理,包括 NIH 数据共享政策和实施指南。
在研究人员的主要发现发表后,数据库和生成的相关软件工具以及在该项目下创建这些工具的代码将可用于教育、研究和非营利目的。
IPD 共享时间框架
这些数据将在研究人员公布本研究的具体目标后共享。
用于创建护理人员资源室的代码请求将由调查团队进行审查,并在可行性、可接受性和初步功效经过审查并发布调查结果后共享。
IPD 共享访问标准
希望访问数据的个人必须: 1) 仅将数据用于研究目的; 2) 不识别任何个人参与者; 3) 使用适当的计算机技术(例如受密码保护的服务器和文件)保护数据; 4) 分析完成后返回和/或销毁数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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