Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Caregiver Resource Room (CRR): Použití technologie k posílení podpory pro rodinné pečovatele s demencí (CRR)

16. května 2024 aktualizováno: Francesca B Falzarano, University of Southern California

The Caregiver Resource Room: Využití technologie k posílení podpory pro pečovatele s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi

Účelem této studie je vyvinout a otestovat CarePair, webovou platformu pro hodnocení potřeb a doporučení služeb pro rodinné pečovatele osob s demencí, která má zmírňovat stres a podporovat psychosociální pohodu.

Hlavní cíle této studie jsou:

  • Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost webové aplikace CarePair.
  • Prozkoumat potenciál webové aplikace CarePair snížit pocity deprese a zátěže a zlepšit pocit vlastní účinnosti pečovatelů.

Účastníci pečovatele budou požádáni, aby se přihlásili a otestovali webovou aplikaci CarePair a dokončili studijní aktivity po dobu tří měsíců. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s komparátorem kontroly pozornosti, aby zjistili, zda je použití aplikace spojeno se zlepšenými psychosociálními výsledky při sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2023 bylo ve Spojených státech hlášeno přibližně 6,7 milionu diagnostikovaných případů Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (ADRD), přičemž 83 % pečovatelské zátěže nesli neplacení rodinní příslušníci nebo přátelé. Trvání ADRD se pohybuje mezi 4-20 lety, během kterých jednotlivci často přecházejí do stavu úplné závislosti. Bez rodinných pečovatelů by byl systém dlouhodobých služeb a podpory neudržitelný. Nedostatek dostupné podpory pro pečovatele ADRD představuje závažný stav ohrožení veřejného zdraví. Pečovatelé si často nejsou jisti, které služby jsou potřebné, dostupné a jak získat přístup – často nechávají ty nejzranitelnější bez základní podpory. Respondenti studie, kteří se účastnili fáze K99 tohoto projektu, na dotaz ohledně nedostatečného využívání služeb zdůraznili informační deficit přizpůsobený konkrétním kulturám, demografickým údajům a typům demence. Přemíru online informací popsali jako zdrcující, často irelevantní, nepraktické nebo cenově nedostupné. Stávající řešení založená na technologiích zaměřená na posílení personalizované podpory pečovatelů jsou omezená. Využití neustálých inovací v technologii k informování o školení a testování algoritmů strojového učení, které mohou porovnávat a aktualizovat zdroje a zároveň zohledňovat individuální potřeby, preference (osobní, virtuální) a překážky (např. zaměstnání, nedostatek odlehčovací péče), má velký potenciál pro zvýšení přesnosti propojení služeb pro ADRD pečovatele. Tento projekt R00 si klade za cíl vyvinout, zdokonalit a pilotně otestovat CarePair (dříve Caregiver Resource Room), webovou platformu pro hodnocení a doporučení služeb pro pečovatele s demencí. CarePair využije inovativní algoritmy strojového učení k holistickému vyhodnocení vyvíjejících se potřeb pečovatelů, jejich překážek a preferencí k vytvoření personalizovaných doporučení služeb relevantních pro jejich oblasti identifikovaných potřeb. Konkrétními cíli R00 jsou tedy 1) Používat smíšená metoda a data ohniskové skupiny z fáze K99 k informování o iterativním vývoji CarePair, který zahrnuje digitální nástroj pro sebehodnocení využívající strojové učení k identifikaci potřeb, jejich kategorizaci. a generovat cílená doporučení služeb; 2) Vyhodnoťte použitelnost front-end a back-end (např. prostřednictvím analýzy úloh, heuristického vyhodnocení) obsahu, designu, funkcí, funkčnosti a přesnosti výstupu služby nástroje. Zpětná vazba bude informovat o úpravách a iterativním zdokonalování CarePair verze 2.0; 3) Proveďte pilotní randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti CarePair při zvyšování povědomí o službách, řešení nenaplněných potřeb a zlepšování duševního zdraví. Navrhovaný výzkum je v souladu se strategickou iniciativou NIA podporovat výzkumné pracovníky v oblasti stárnutí a rozvíjet slibné intervence pro lepší zapojení a podporu blaha rodinných pečovatelů ADRD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francesca B Falzarano, PhD
  • Telefonní číslo: 6464812858
  • E-mail: falzaran@usc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Annabelle V Greenfield, BS
  • Telefonní číslo: 6467809506
  • E-mail: ag69282@usc.edu

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesca Falzarano, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel o osobu žijící v komunitě s demencí (OZP)
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Umí používat internet a má přístup k internetu
  • Anglicky mluvící
  • Nevykazuje kognitivní poruchy (např. skóre pod 3 v dotazníku Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)

Kritéria vyloučení:

  • Není primárním pečovatelem o osobu žijící v komunitě s demencí (PwD)
  • Mladší 18 let,
  • Nemluví anglicky
  • Důkaz kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží příručku pro pečovatele Americké asociace důchodců (AARP) a každé dva týdny budou dostávat telefonáty s dotazem na jejich pečovatelskou situaci, využití služeb a strategie, které používají k řešení potřeb.
Experimentální: Zásahové rameno CarePair
Po absolvování základních pohovorů budou pečovatelé seznámeni a vyškoleni v používání CarePair prostřednictvím video tutoriálů a virtuálních školení prostřednictvím softwaru pro videokonference. V případě technických potíží budou mít přístup k e-mailovému, textovému a telefonnímu kontaktu. Budou instruováni, aby se dvakrát za měsíc přihlásili do CarePair a vyplnili krátké dotazníky hodnotící jejich využívání služeb a spokojenost se službami (pokud jsou využívány). Pokud služby nevyužili, budou požádáni, aby uvedli jakékoli vnímané překážky při používání. Na závěr RCT účastníci vyplní následný průzkum, aby získali kvantitativní a kvalitativní zpětnou vazbu o svých zkušenostech. Výsledky budou zahrnovat pilotní údaje o spokojenosti s výstupem doporučení služeb, interakci a použitelnosti CarePair (primární výsledky) a sebeúčinnosti pečovatele, depresi a zátěži pečovatele (sekundární výsledky).
Tato studie bude pilotně testovat proveditelnost a přijatelnost nástroje pro digitální sebehodnocení a doporučení pomocí modelů strojového učení ke zlepšení využívání služeb a řešení nenaplněných potřeb u pečovatelů s ADRD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení účastníků, měřeno počtem přihlášení k aplikaci na účastníka
Časové okno: 3 měsíční sledování
Vestavěná analytika platformy bude měřit zapojení prostřednictvím počtu přihlášení k aplikaci na účastníka, aby vyhodnotila zapojení účastníků jako posouzení proveditelnosti.
3 měsíční sledování
Míra spokojenosti účastníků s intervencí a webovou aplikací, měřená zpětnou vazbou po intervenci
Časové okno: 3 měsíční sledování
K měření spokojenosti s intervencí a webovou aplikací v následujících oblastech bude spravováno pět položek: 1) Celková spokojenost; 2) Snadné použití; 3) kvalita obsahu; 4) Design a estetika; 5) Plnění účelu. Odpovědi jsou hlášeny na Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň spokojenosti účastníků. Spokojenost bude hodnocena na základě a) procenta účastníků, kteří uvádějí, že jsou „spokojeni“ nebo „velmi spokojeni“ s intervencí a webovou aplikací, a rovněž na základě b) otevřené zpětné vazby týkající se komponent aplikace a intervence, které jsou vnímány jako s nejvyšší hodnotou/přínosem; a c) pravděpodobnost a/nebo ochota používat aplikaci v budoucnu.
3 měsíční sledování
Použitelnost webových aplikací měřená pomocí ověřené škály použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: 3 měsíční sledování
Použitelnost a přístupnost návrhu webové aplikace bude měřena pomocí ověřené škály použitelnosti systému (SUS). Celkové skóre pro SUS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší použitelnost. K označení adekvátní použitelnosti se používá prahové skóre 68.
3 měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního skóre sebeúčinnosti péče v 15 položkové revidované škále sebeúčinnosti při péči po 4 týdnech.
Časové okno: Základní linie; 3měsíční sledování
Sebeúčinnost pečovatele bude měřena pomocí revidované škály sebeúčinnosti pečovatele. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocity vnímané vlastní účinnosti.
Základní linie; 3měsíční sledování
Změna od základního skóre Caregiver Burden měřená ověřeným 12-položkovým inventářem zátěže Zarita (ZBI-12).
Časové okno: Základní linie; 3měsíční sledování
Zarit Burden Inventory (ZBI-12) bude použit k měření zátěže rodinných pečovatelů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž.
Základní linie; 3měsíční sledování
Změna od výchozích depresivních příznaků pečovatele měřená validovaným dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: Základní linie; 3měsíční sledování
PHQ-9 bude použit k měření depresivních příznaků rodinného pečovatele. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy pečovatele.
Základní linie; 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data shromážděná pro studii Caregiver Resource Room budou sdílena až poté, co výzkumníci publikují data týkající se specifických cílů studie. Duševní vlastnictví a data generovaná v rámci tohoto projektu budou spravována v souladu se zásadami University of Southern California (USC) a NIH, včetně zásad NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance. Po zveřejnění hlavních zjištění výzkumníka bude přístup k databázím a souvisejícím vygenerovaným softwarovým nástrojům a kódu k vytvoření těchto nástrojů v rámci projektu k dispozici pro vzdělávací, výzkumné a neziskové účely.

Časový rámec sdílení IPD

Tyto údaje budou sdíleny poté, co výzkumníci zveřejní konkrétní cíle této studie. Žádosti o kód použitý k vytvoření Caregiver Resource Room budou přezkoumány vyšetřovacím týmem a sdíleny, jakmile bude prozkoumána proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost a budou zveřejněny výsledky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivci, kteří chtějí získat přístup k datům, jsou povinni: 1) používat data pouze pro účely výzkumu; 2) neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; 3) Zabezpečte data pomocí vhodné počítačové technologie, jako jsou servery a soubory chráněné heslem; a 4) Vraťte a/nebo zničte data po dokončení analýz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit