The Caregiver Resource Room (CRR): Použití technologie k posílení podpory pro rodinné pečovatele s demencí (CarePair)
3. března 2026 aktualizováno: Francesca B Falzarano, University of Southern California
The Caregiver Resource Room: Využití technologie k posílení podpory pro pečovatele s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi
Účelem této studie je vyvinout a otestovat CarePair, webovou platformu pro hodnocení potřeb a doporučení služeb pro rodinné pečovatele osob s demencí, která má zmírňovat stres a podporovat psychosociální pohodu.
Hlavní cíle této studie jsou:
- Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost webové aplikace CarePair.
- Prozkoumat potenciál webové aplikace CarePair snížit pocity deprese a zátěže a zlepšit pocit vlastní účinnosti pečovatelů.
Účastníci pečovatele budou požádáni, aby se přihlásili a otestovali webovou aplikaci CarePair a dokončili studijní aktivity po dobu tří měsíců. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s komparátorem kontroly pozornosti, aby zjistili, zda je použití aplikace spojeno se zlepšenými psychosociálními výsledky při sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2023 bylo ve Spojených státech hlášeno přibližně 6,7 milionu diagnostikovaných případů Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (ADRD), přičemž 83 % pečovatelské zátěže nesli neplacení rodinní příslušníci nebo přátelé.
Trvání ADRD se pohybuje mezi 4-20 lety, během kterých jednotlivci často přecházejí do stavu úplné závislosti.
Bez rodinných pečovatelů by byl systém dlouhodobých služeb a podpory neudržitelný.
Nedostatek dostupné podpory pro pečovatele ADRD představuje závažný stav ohrožení veřejného zdraví.
Pečovatelé si často nejsou jisti, které služby jsou potřebné, dostupné a jak získat přístup – často nechávají ty nejzranitelnější bez základní podpory.
Respondenti studie, kteří se účastnili fáze K99 tohoto projektu, na dotaz ohledně nedostatečného využívání služeb zdůraznili informační deficit přizpůsobený konkrétním kulturám, demografickým údajům a typům demence.
Přemíru online informací popsali jako zdrcující, často irelevantní, nepraktické nebo cenově nedostupné.
Stávající řešení založená na technologiích zaměřená na posílení personalizované podpory pečovatelů jsou omezená.
Využití neustálých inovací v technologii k informování o školení a testování algoritmů strojového učení, které mohou porovnávat a aktualizovat zdroje a zároveň zohledňovat individuální potřeby, preference (osobní, virtuální) a překážky (např. zaměstnání, nedostatek odlehčovací péče), má velký potenciál pro zvýšení přesnosti propojení služeb pro ADRD pečovatele.
Tento projekt R00 si klade za cíl vyvinout, zdokonalit a pilotně otestovat CarePair (dříve Caregiver Resource Room), webovou platformu pro hodnocení a doporučení služeb pro pečovatele s demencí.
CarePair využije inovativní algoritmy strojového učení k holistickému vyhodnocení vyvíjejících se potřeb pečovatelů, jejich překážek a preferencí k vytvoření personalizovaných doporučení služeb relevantních pro jejich oblasti identifikovaných potřeb.
Konkrétními cíli R00 jsou tedy 1) Používat smíšená metoda a data ohniskové skupiny z fáze K99 k informování o iterativním vývoji CarePair, který zahrnuje digitální nástroj pro sebehodnocení využívající strojové učení k identifikaci potřeb, jejich kategorizaci. a generovat cílená doporučení služeb; 2) Vyhodnoťte použitelnost front-end a back-end (např. prostřednictvím analýzy úloh, heuristického vyhodnocení) obsahu, designu, funkcí, funkčnosti a přesnosti výstupu služby nástroje.
Zpětná vazba bude informovat o úpravách a iterativním zdokonalování CarePair verze 2.0; 3) Proveďte pilotní randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti CarePair při zvyšování povědomí o službách, řešení nenaplněných potřeb a zlepšování duševního zdraví.
Navrhovaný výzkum je v souladu se strategickou iniciativou NIA podporovat výzkumné pracovníky v oblasti stárnutí a rozvíjet slibné intervence pro lepší zapojení a podporu blaha rodinných pečovatelů ADRD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francesca B Falzarano, PhD
- Telefonní číslo: 6464812858
- E-mail: falzaran@usc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Annabelle V Greenfield, BS
- Telefonní číslo: 6467809506
- E-mail: ag69282@usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Nábor
- University of Southern California
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francesca Falzarano, PhD
-
Kontakt:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- Telefonní číslo: 7603307425
- E-mail: ag69282@usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární pečovatel o osobu žijící v komunitě s demencí (OZP)
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Umí používat internet a má přístup k internetu
- Anglicky mluvící
- Nevykazuje kognitivní poruchy (např. skóre pod 3 v dotazníku Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)
Kritéria vyloučení:
- Není primárním pečovatelem o osobu žijící v komunitě s demencí (PwD)
- Mladší 18 let,
- Nemluví anglicky
- Důkaz kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno opatření
Účastníci randomizovaní do intervenčního ramene obdrží přístup k aplikaci pro CarePair, digitální platformu založenou na potřebách, která poskytuje doporučení přizpůsobená pro Alzheimerovu chorobu a související zdroje demence (ADRD) určené pro rodinné pečovatele.
Patří mezi ně služby a vzdělávací články personalizované na základě potřeb a preferencí pečovatele s vlastním hlášením, přičemž obsah je organizovaný podle relevance pro každého uživatele.
Účastníci budou požádáni, aby se přihlásili k aplikaci o pečovatelství dvakrát týdně a zapojili se do jednoho článku na přihlášení, celkem 12 přihlášení a článků během 6týdenního studijního období.
|
Tato studie bude pilotně testovat proveditelnost a přijatelnost nástroje pro digitální sebehodnocení a doporučení pomocí modelů strojového učení ke zlepšení využívání služeb a řešení nenaplněných potřeb u pečovatelů s ADRD.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci randomizovaný do ovládacího ramene obdrží přístup k komparátoru přizpůsobenému pozornosti: digitální složku obsahující stejné pečovatelské články dostupné v aplikaci CarePair.
Materiály však nebudou personalizovány ani organizovány.
Účastníci budou požádáni, aby se přihlásili do digitální složky dvakrát týdně a přečetli jeden článek v každém přihlášení, celkem 12 přihlášení a článků během 6týdenního studijního období, což odráží frekvenci zapojení intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studie o opatření, která byla měřena podílem rodinných pečovatelů, kteří dokončují průzkum pro screening studie.
Časové okno: Zápis
|
Proveditelnost studie o opatření bude měřena podílem rodinných pečovatelů, kteří dokončí průzkum pro screening studie mezi těmi, kteří byli přímo vyzváni, aby se zúčastnili studie.
|
Zápis
|
|
Proveditelnost studie o opatření, která byla měřena podílem rodinných pečovatelů, kteří souhlasí s účastí a jsou zapsáni.
Časové okno: Zápis
|
Proveditelnost studie o opatření se měří podle podílu rodinných pečovatelů, kteří souhlasí s účastí mezi těmi, kteří byli do studie promícháni.
Účastníci, kteří souhlasí s účastí, jsou poté okamžitě randomizováni do jejich přiděleného stavu, a tak jsou zapsáni.
|
Zápis
|
|
Proveditelnost studie opatření měřená podle podílu je považována za způsobilé na základě screeningových kritérií.
Časové okno: Zápis
|
Proveditelnost studie o opatření bude měřena podílem rodinných pečovatelů, kteří jsou považováni za způsobilé k účasti na základě kritérií screeningu mezi těmi, kteří dokončili screeningový průzkum studie.
|
Zápis
|
|
Proveditelnost studie o opatření, která byla měřena pomocí míry náboru a podílem rodinných pečovatelů, které snižují účast.
Časové okno: Zápis
|
Proveditelnost studie o opatření se měří podle podílu způsobilých rodinných pečovatelů, kteří se odmítají účastnit se těch, kteří byli do studie promícháni.
|
Zápis
|
|
Proveditelnost studie opatření, která byla měřena retencí účastníků, jak je uvedeno v počtu zaznamenaných předčasných ukončení studia.
Časové okno: Zápis do 6týdenního sledování
|
Udržení účastníků jako ukazatel proveditelnosti bude hodnoceno zaznamenáním počtu účastníků, kteří se po zápisu odstoupí ze studie
|
Zápis do 6týdenního sledování
|
|
Proveditelnost aplikace opatření měřená podle počtu přihlášení aplikací na účastníka z celkového počtu požadovaných (minimum = 12).
Časové okno: Výchozí hodnota do 6týdenního sledování
|
Proveditelnost aplikace bude měřena počtem, kolikrát se účastník přihlásí k aplikaci o pečovatelství.
Minimální počet přihlášení doporučených účastníkům je 12 (2x/týden po dobu 6 týdnů).
|
Výchozí hodnota do 6týdenního sledování
|
|
Použitelnost aplikace, měřeno pomocí ověřené stupnice použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Použitelnost a dostupnost návrhu aplikací na opatření bude měřena pomocí stupnice použitelnosti systémů (SUS).
Celkové skóre pro SUS v rozmezí od 0 do00, s vyšším skóre svědčící o větší použitelnosti.
Prahové skóre 68 se používá k označení přiměřené použitelnosti.
|
6týdenní sledování
|
|
Použitelnost aplikace, měřena pomocí ověřené verze Uživatelské verze stupnice hodnocení mobilních aplikací (UMARS).
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Použitelnost aplikace CarePair bude měřena pomocí ověřené verze uživatele stupnice hodnocení mobilních aplikací (UMARS).
UMARS poskytuje vícerozměrné hodnocení kvality aplikací, včetně zapojení, funkčnosti, estetiky a informací.
Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější hodnocení uživatelů použitelnosti a celkové kvality aplikace.
|
6týdenní sledování
|
|
Proveditelnost studie opatření, která byla měřena retencí účastníků, jak ukazuje počet účastníků ztracených pro sledování.
Časové okno: Zápis do 6týdenního sledování
|
Udržení účastníků, jako aspekt proveditelnosti, bude měřena zaznamenaným počtem počtu účastníků ztracených pro sledování.
Řada přihlášených účastníků, které se studijní tým kontaktoval týdně po dobu 4 týdnů, ale neodpovídal ani nepokračuje v účasti, bude zaznamenána.
|
Zápis do 6týdenního sledování
|
|
Přijatelnost žádosti o opatření, měřeno průzkumem, který měří spokojenost účastníků a přijatelnost aplikace.
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Přijatelnost žádosti o opatření bude měřena pomocí průzkumů, které hodnotí použitelnost, zapojení, přijatelnost, návrhy na zlepšení. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou dohodu s prohlášeními, včetně „užil jsem si své zkušenosti s používáním žádosti o opatření“. Možnosti odezvy jsou hodnoceny na pětibodové stupnici od 1-silného nesouhlasu do pěti silného souhlasu. Skóre se pohybuje od 9-45, přičemž vyšší skóre ukazuje větší spokojenost a přijatelnost. |
6týdenní sledování
|
|
Přijatelnost žádosti o opatření měřená kvalitativním průzkumem, který měří spokojenost účastníků a přijatelnost aplikace.
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Přijatelnost žádosti o opatření bude měřena pomocí otevřených položek, které hodnotí použitelnost, zapojení, přijatelnost, návrhy na zlepšení.
Účastníkům intervenční skupiny bude podáno pět otevřených kvalitativních položek s žádostí o zpětnou vazbu na opatření.
Ukázkové položky zahrnují: „Po této studii byste i nadále používali aplikaci na peroziary?
Proč nebo proč ne? “
|
6týdenní sledování
|
|
Proveditelnost aplikace opatření měřená podle počtu interakcí aplikací na účastníka z celkového počtu požadovaných (minimum = 12).
Časové okno: Výchozí hodnota do 6týdenního sledování
|
Proveditelnost aplikace bude posouzena na základě počtu interakcí účastníků s rysy CarePair, jako je přezkum, hodnocení, psaní poznámek nebo ukládání služeb nebo článků.
Účastníci jsou požádáni, aby se přihlásili a zapojili se do aplikace přibližně dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, za doporučené minimálně 12 celkových interakcí.
|
Výchozí hodnota do 6týdenního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí pečovatelské vlastní účinnosti na 15-bodově revidovaném měřítku pro pečovatelskou soběstačnost
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
|
Sebeúčinnost pečovatelky bude měřena pomocí revidované stupnice pro pečovatelskou soběstačnost.
Celkové skóre se pohybuje od 0-100, přičemž vyšší skóre svědčí o větších pocitech vnímané soběstačnosti.
|
Základní linie; 6týdenní sledování
|
|
Změna depresivních příznaků pečovatele o výchozím stavu měřená podle dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
|
PHQ-9 bude použito k měření depresivních příznaků pečovatele rodiny.
Celkové skóre se pohybuje od 0-27, přičemž vyšší skóre svědčí o větších depresivních příznacích pečovatele.
|
Základní linie; 6týdenní sledování
|
|
Změna skóre výchozích úzkosti na generalizované úzkostné poruše-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
|
Změna skóre úzkosti pečovatelů bude hodnocena pomocí GAD-7.
Skóre se pohybuje od 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Základní linie; 6týdenní sledování
|
|
Změna ze stresu pečovatele o výchozím stavu, měřeno měřítkem stresového měřítka Kingston (KCSS)
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
|
KCSS bude použita k měření stresu pečovatelů rodiny.
Celkové skóre se pohybuje od 20-50, s vyšším skóre svědčící o větším stresu pečovatele.
|
Základní linie; 6týdenní sledování
|
|
Změna ze skóre výchozí kvality života na 5-bodové spokojenosti s měřítkem života (SWLS)
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
|
SWL budou použity k měření kvality života rodinné pečovatele.
Celkové skóre se pohybuje od 5-35, přičemž skóre 20 představuje neutrální bod na stupnici.
Vyšší skóre naznačuje větší úroveň spokojenosti se životem.
|
Základní linie; 6týdenní sledování
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení potřeb pečujících osob na 12položkovém posouzení potřeb
Časové okno: Výchozí hodnoty; 6týdenní následná kontrola
|
Bude použito 12bodové hodnocení potřeb pečujících osob k měření potřeb rodinných pečovatelů souvisejících s péčí, jako je právní poradenství, sociální podpora a vzdělávání.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 12–48, přičemž vyšší skóre představuje větší potřeby pečujících osob.
|
Výchozí hodnoty; 6týdenní následná kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-25-00690
- R00AG073509 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data shromážděná pro studii Caregiver Resource Room budou sdílena až poté, co výzkumníci publikují data týkající se specifických cílů studie.
Duševní vlastnictví a data generovaná v rámci tohoto projektu budou spravována v souladu se zásadami University of Southern California (USC) a NIH, včetně zásad NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance.
Po zveřejnění hlavních zjištění výzkumníka bude přístup k databázím a souvisejícím vygenerovaným softwarovým nástrojům a kódu k vytvoření těchto nástrojů v rámci projektu k dispozici pro vzdělávací, výzkumné a neziskové účely.
Časový rámec sdílení IPD
Tyto údaje budou sdíleny poté, co výzkumníci zveřejní konkrétní cíle této studie.
Žádosti o kód použitý k vytvoření Caregiver Resource Room budou přezkoumány vyšetřovacím týmem a sdíleny, jakmile bude prozkoumána proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost a budou zveřejněny výsledky.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jednotlivci, kteří chtějí získat přístup k datům, jsou povinni: 1) používat data pouze pro účely výzkumu; 2) neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; 3) Zabezpečte data pomocí vhodné počítačové technologie, jako jsou servery a soubory chráněné heslem; a 4) Vraťte a/nebo zničte data po dokončení analýz.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .