The Caregiver Resource Room (CRR): utilizzo della tecnologia per migliorare il supporto per i caregiver familiari con demenza (CarePair)
3 marzo 2026 aggiornato da: Francesca B Falzarano, University of Southern California
La stanza delle risorse per i caregiver: utilizzare la tecnologia per migliorare il supporto per i caregiver della malattia di Alzheimer e delle demenze correlate
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare CarePair, una piattaforma di valutazione dei bisogni e di riferimento dei servizi basata sul web per gli operatori sanitari familiari di persone affette da demenza, progettata per alleviare lo stress e promuovere il benessere psicosociale.
Gli obiettivi principali di questo studio sono:
- Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'applicazione web CarePair.
- Esplorare il potenziale dell'applicazione web CarePair per ridurre i sentimenti di depressione e di peso e migliorare il senso di autoefficacia degli operatori sanitari.
Ai partecipanti caregiver verrà chiesto di accedere e testare l'applicazione web CarePair e completare le attività di studio per una durata di tre mesi. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un comparatore di controllo dell'attenzione per vedere se l'uso dell'applicazione è associato a migliori risultati psicosociali al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2023, negli Stati Uniti sono stati segnalati circa 6,7 milioni di casi diagnosticati di malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD), con l'83% dell'onere di assistenza a carico di familiari o amici non retribuiti.
La durata dell'ADRD varia tra i 4 e i 20 anni, durante i quali gli individui spesso entrano in uno stato di completa dipendenza.
Senza gli assistenti familiari, i servizi a lungo termine e il sistema di supporto sarebbero insostenibili.
La carenza di supporto accessibile per gli operatori sanitari dell’ADRD costituisce una significativa emergenza sanitaria pubblica.
Gli operatori sanitari sono spesso incerti su quali servizi siano necessari, disponibili e su come accedervi, lasciando spesso i più vulnerabili senza supporto essenziale.
Interrogati sul sottoutilizzo del servizio, gli intervistati che hanno partecipato alla fase K99 di questo progetto hanno evidenziato un deficit di informazioni adattato a culture, dati demografici e tipi di demenza specifici.
Hanno descritto l’eccesso di informazioni online come schiacciante, spesso irrilevante, poco pratico o inaccessibile.
Le soluzioni basate sulla tecnologia esistenti mirate a migliorare il supporto personalizzato degli operatori sanitari sono limitate.
Sfruttando le continue innovazioni tecnologiche per informare la formazione e il test degli algoritmi di apprendimento automatico, che possono abbinare e aggiornare le risorse tenendo conto dei bisogni individuali, delle preferenze (di persona, virtuali) e delle barriere (ad esempio, occupazione, mancanza di assistenza di sollievo), ha un grande potenziale per migliorare la precisione del collegamento dei servizi per gli operatori sanitari con ADRD.
Questo progetto R00 mira a sviluppare, perfezionare e testare in modo pilota CarePair (ex Caregiver Resource Room), una piattaforma di valutazione e riferimento ai servizi basata sul web per gli operatori sanitari affetti da demenza.
CarePair sfrutterà algoritmi innovativi di apprendimento automatico per valutare olisticamente le esigenze in evoluzione degli operatori sanitari, le loro barriere e preferenze per generare riferimenti a servizi personalizzati pertinenti alle loro aree di necessità identificate.
Pertanto, gli obiettivi specifici della R00 sono: 1) Utilizzare il metodo misto e i dati dei focus group della fase K99 per informare lo sviluppo iterativo del CarePair, che include uno strumento di autovalutazione digitale che utilizza l'apprendimento automatico per identificare i bisogni e classificarli e generare raccomandazioni di servizio mirate; 2) Valutare l'usabilità front-end e back-end (ad esempio, tramite analisi delle attività, valutazione euristica) del contenuto, del design, delle caratteristiche, della funzionalità e dell'accuratezza dell'output del servizio dello strumento.
Il feedback informerà le modifiche e il perfezionamento iterativo del CarePair versione 2.0; 3) Condurre uno studio pilota randomizzato e controllato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di CarePair nel migliorare la consapevolezza del servizio, affrontare i bisogni insoddisfatti e migliorare la salute mentale.
La ricerca proposta è in linea con l'iniziativa strategica della NIA di promuovere ricercatori sull'invecchiamento e di sviluppare interventi promettenti per coinvolgere e sostenere meglio il benessere degli operatori sanitari familiari con ADRD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francesca B Falzarano, PhD
- Numero di telefono: 6464812858
- Email: falzaran@usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Annabelle V Greenfield, BS
- Numero di telefono: 6467809506
- Email: ag69282@usc.edu
Luoghi di studio
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-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- Reclutamento
- University of Southern California
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Investigatore principale:
- Francesca Falzarano, PhD
-
Contatto:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- Numero di telefono: 7603307425
- Email: ag69282@usc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistente primario di una persona con demenza residente in comunità (PwD)
- Maggiore o uguale a 18 anni di età
- In grado di utilizzare Internet e dispone di accesso a Internet
- Parlando inglese
- Non presenta deterioramento cognitivo (ad esempio, punteggio inferiore a 3 nello Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)
Criteri di esclusione:
- Non è un caregiver primario di una persona affetta da demenza (PwD) che vive in comunità
- Sotto i 18 anni,
- Non parla inglese
- Prova di deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento carepair
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno l'accesso all'app CarePair, una piattaforma digitale basata sui bisogni che fornisce raccomandazioni su misura per la malattia di Alzheimer e le risorse correlate (ADRD) progettate per gli operatori sanitari familiari.
Questi includono servizi e articoli educativi personalizzati in base alle esigenze e alle preferenze auto-segnalate del caregiver, con contenuti organizzati per rilevanza per ciascun utente.
Ai partecipanti verrà chiesto di accedere all'app CarePair due volte a settimana e di impegnarsi con un articolo per accesso, per un totale di 12 accessi e articoli durante il periodo di studio di 6 settimane.
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Questo studio testerà la fattibilità e l'accettabilità di uno strumento digitale di autovalutazione e riferimento utilizzando modelli di apprendimento automatico per migliorare l'uso del servizio e affrontare i bisogni insoddisfatti degli operatori sanitari con ADRD.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno l'accesso a un comparatore abbinato all'attenzione: una cartella digitale contenente gli stessi articoli di assistenza disponibili nell'app CarePair.
Tuttavia, i materiali non saranno personalizzati o organizzati.
Ai partecipanti verrà chiesto di accedere alla cartella digitale due volte a settimana e di leggere un articolo ad ogni accesso, per un totale di 12 accessi e articoli durante il periodo di studio di 6 settimane, rispecchiando la frequenza di coinvolgimento del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla proporzione di caregiver familiari che completano il sondaggio di screening dello studio.
Lasso di tempo: Iscrizione
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La fattibilità dello studio CarePair sarà misurata dalla proporzione di caregiver familiari che completano il sondaggio di screening dello studio tra coloro che sono stati direttamente invitati a partecipare allo studio.
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Iscrizione
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La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla proporzione di caregiver familiari che acconsentono a partecipare e sono iscritti.
Lasso di tempo: Iscrizione
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La fattibilità dello studio CarePair sarà misurata dalla proporzione di caregiver familiari che acconsentono a partecipare tra coloro che sono stati sottoposti a screening nello studio.
I partecipanti che acconsentono a partecipare vengono quindi immediatamente randomizzati alla condizione assegnata e quindi iscritti.
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Iscrizione
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La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla proporzione di è ritenuta ammissibile in base ai criteri di screening.
Lasso di tempo: Iscrizione
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La fattibilità dello studio CarePair sarà misurata dalla percentuale di caregiver familiari che sono ritenuti idonei a partecipare in base ai criteri di screening tra coloro che hanno completato il sondaggio di screening dello studio.
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Iscrizione
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La fattibilità dello studio CarePair misurata dai tassi di reclutamento e dalla percentuale di caregiver familiari che diminuiscono la partecipazione.
Lasso di tempo: Iscrizione
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La fattibilità dello studio CarePair sarà misurata dalla percentuale di caregiver familiari ammissibili che rifiutano di partecipare tra coloro che sono stati sottoposti a screening nello studio.
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Iscrizione
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La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla conservazione dei partecipanti, come indicato dal numero di abbandoni registrati.
Lasso di tempo: Iscrizione al follow-up di 6 settimane
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La conservazione dei partecipanti, come indicatore di fattibilità, sarà valutata registrando il numero di partecipanti che si ritirano dallo studio dopo l'iscrizione
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Iscrizione al follow-up di 6 settimane
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La fattibilità dell'applicazione CarePair misurata dal numero di accessi di app per partecipante al totale richiesto (minimo = 12).
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 settimane
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La fattibilità dell'applicazione verrà misurata dal numero di volte in cui il partecipante accede all'applicazione CarePair.
Il numero minimo di accessi raccomandati ai partecipanti è di 12 (2x/settimana per 6 settimane).
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Follow-up di base a 6 settimane
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Usabilità dell'applicazione, misurata utilizzando la scala di usabilità del sistema validato (SUS).
Lasso di tempo: Follow-up di 6 settimane
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L'usabilità e l'accessibilità della progettazione dell'applicazione CarePair verranno misurate utilizzando la scala di usabilità del sistema validata (SUS).
I punteggi totali per la SU vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di maggiore usabilità.
Un punteggio di soglia di 68 viene utilizzato per indicare un'adeguata usabilità.
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Follow-up di 6 settimane
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Usabilità dell'applicazione, misurata utilizzando la versione utente convalidata della scala di valutazione delle app mobili (UMAR).
Lasso di tempo: Follow-up di 6 settimane
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L'usabilità dell'applicazione CarePair verrà misurata utilizzando la versione utente convalidata della scala di valutazione delle app mobili (UMARS).
Gli UMAR forniscono una valutazione multidimensionale della qualità delle app, tra cui coinvolgimento, funzionalità, estetica e informazioni.
I punteggi vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano valutazioni degli utenti più favorevoli sull'usabilità e sulla qualità generale dell'app.
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Follow-up di 6 settimane
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La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla conservazione dei partecipanti, come indicato dal numero di partecipanti persi per il follow-up.
Lasso di tempo: Iscrizione al follow-up di 6 settimane
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La conservazione dei partecipanti, come aspetto della fattibilità, sarà misurata dal numero registrato dei partecipanti persi al follow-up.
Numerosi partecipanti iscritti che il team di studio hanno contattato settimanalmente per 4 settimane, ma non hanno risposto o continuano a partecipare.
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Iscrizione al follow-up di 6 settimane
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L'accettabilità dell'applicazione CarePair misurata da un sondaggio che misura la soddisfazione e l'accettabilità dei partecipanti della domanda.
Lasso di tempo: Follow-up di 6 settimane
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L'accettabilità dell'applicazione CarePair sarà misurata mediante l'uso di sondaggi che valutano l'usabilità, il coinvolgimento, l'accettabilità, i suggerimenti per il miglioramento. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro accordo con dichiarazioni tra cui "Mi è piaciuta la mia esperienza usando l'applicazione CarePair". Le opzioni di risposta sono classificate su una scala di cinque punti da 1 forte in disaccordo con l'accordo 5-forte. I punteggi vanno da 9-45, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione e accettabilità. |
Follow-up di 6 settimane
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L'accettabilità dell'applicazione CarePair misurata da un sondaggio qualitativo che misura la soddisfazione e l'accettabilità dei partecipanti della domanda.
Lasso di tempo: Follow-up di 6 settimane
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L'accettabilità dell'applicazione CarePair sarà misurata mediante l'uso di articoli aperti che valutano l'usabilità, il coinvolgimento, l'accettabilità, i suggerimenti per il miglioramento.
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno amministrati cinque elementi qualitativi aperti che chiedono feedback su CarePair.
Gli elementi di esempio includono: "Continueresti a utilizzare l'applicazione CarePair dopo questo studio?
Perché o perché no? "
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Follow-up di 6 settimane
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La fattibilità dell'applicazione CarePair misurata dal numero di interazioni app per partecipante al totale richiesto (minimo = 12).
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 settimane
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La fattibilità dell'applicazione sarà valutata in base al numero di interazioni dei partecipanti con le funzionalità di CarePair, come la revisione, la valutazione, l'attacco di appunti o il salvataggio di servizi o articoli.
Ai partecipanti viene chiesto di accedere e impegnarsi con l'app circa due volte a settimana durante il periodo di studio di sei settimane, per un minimo raccomandato di 12 interazioni totali.
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Follow-up di base a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dai punteggi di autoefficacia di assistenza basale sulla scala rivista di 15 elementi per l'autoefficacia in cura
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
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L'autoefficacia di cura sarà misurata utilizzando la scala rivista per l'autoefficacia in cura.
I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di maggiori sentimenti di autoefficacia percepita.
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Basale; Follow-up di 6 settimane
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Modifica dai sintomi depressivi del caregiver basale misurati dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
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Il PHQ-9 verrà utilizzato per misurare i sintomi depressivi del caregiver familiare.
I punteggi totali vanno da 0-27, con punteggi più alti indicativi di maggiori sintomi depressivi del caregiver.
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Basale; Follow-up di 6 settimane
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Cambiamento dai punteggi di ansia basale sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
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Il cambiamento nei punteggi di ansia dei caregiver verrà valutato utilizzando GAD-7.
I punteggi vanno da 0-21, con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di ansia.
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Basale; Follow-up di 6 settimane
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Modifica dallo stress del caregiver basale misurato dalla Stress Stress Stress Kingston (KCSS)
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
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Il KCSS verrà utilizzato per misurare lo stress del caregiver familiare.
I punteggi totali vanno da 20-50, con punteggi più alti indicativi di un maggiore stress da caregiver.
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Basale; Follow-up di 6 settimane
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Cambia dai punteggi di qualità della vita di base sulla soddisfazione di 5 elementi con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
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Gli SWL saranno utilizzati per misurare la qualità della vita del caregiver familiare.
I punteggi totali vanno da 5-35, con un punteggio di 20 che rappresenta un punto neutro sulla scala.
I punteggi più alti indicano un maggiore livello di soddisfazione per la vita.
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Basale; Follow-up di 6 settimane
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Variazione rispetto al punteggio basale dei bisogni del caregiver sulla valutazione dei bisogni a 12 item
Lasso di tempo: Baseline; Follow-Up a 6 Settimane
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Verrà utilizzata una valutazione dei bisogni del caregiver di 12 elementi per misurare le necessità assistenziali dei caregiver familiari, come supporto legale, sostegno sociale ed educazione.
I punteggi totali variano da 12 a 48, con punteggi più alti che indicano maggiori necessità del caregiver.
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Baseline; Follow-Up a 6 Settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-25-00690
- R00AG073509 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati raccolti per lo studio Caregiver Resource Room verranno condivisi solo dopo che i ricercatori avranno pubblicato i dati relativi agli obiettivi specifici dello studio.
La proprietà intellettuale e i dati generati nell'ambito di questo progetto saranno gestiti in conformità con le politiche dell'Università della California del Sud (USC) e dell'NIH, comprese la politica di condivisione dei dati dell'NIH e la guida all'implementazione.
Dopo la pubblicazione dei principali risultati del ricercatore, l'accesso ai database e agli strumenti software associati generati e il codice per creare questi strumenti nell'ambito del progetto saranno disponibili per scopi didattici, di ricerca e senza scopo di lucro.
Periodo di condivisione IPD
Questi dati saranno condivisi dopo che i ricercatori avranno pubblicato gli obiettivi specifici di questo studio.
Le richieste per il codice utilizzato per creare la Caregiver Resource Room verranno esaminate dal team investigativo e condivise una volta esaminate la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare e i risultati saranno stati pubblicati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I soggetti che desiderano accedere ai dati sono tenuti a: 1) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca; 2) Non identificare alcun singolo partecipante; 3) Proteggere i dati utilizzando tecnologie informatiche adeguate come server e file protetti da password; e 4) Restituire e/o distruggere i dati una volta completate le analisi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .