- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06418971
Информационная комната для лиц, осуществляющих уход (CRR): использование технологий для улучшения поддержки лиц, осуществляющих уход за членами семьи с деменцией (CRR)
Информационный зал для лиц, осуществляющих уход: использование технологий для усиления поддержки лиц, осуществляющих уход при болезни Альцгеймера и связанных с ней деменции
Целью данного исследования является разработка и тестирование CarePair, веб-платформы для оценки потребностей и направления к услугам семейных лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, предназначенной для облегчения стресса и улучшения психосоциального благополучия.
Основными целями данного исследования являются:
- Оценить осуществимость и приемлемость веб-приложения CarePair.
- Изучить возможности веб-приложения CarePair по уменьшению чувства депрессии и бремени, а также по повышению чувства самоэффективности лиц, осуществляющих уход.
Участникам, осуществляющим уход, будет предложено войти в систему, протестировать веб-приложение CarePair и выполнить учебные задания в течение трех месяцев. Исследователи сравнит группу вмешательства с группой сравнения с контролем внимания, чтобы увидеть, связано ли использование приложения с улучшением психосоциальных результатов при последующем наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesca B Falzarano, PhD
- Номер телефона: 6464812858
- Электронная почта: falzaran@usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Annabelle V Greenfield, BS
- Номер телефона: 6467809506
- Электронная почта: ag69282@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
Контакт:
- Annabelle Greenfield, BS
- Электронная почта: ag69282@usc.edu
-
Главный следователь:
- Francesca Falzarano, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун проживающего в сообществе человека с деменцией (PwD)
- Возраст старше или равен 18 годам
- Умеете пользоваться Интернетом и имеете доступ в Интернет
- англоговорящий
- Не имеет когнитивных нарушений (например, балл ниже 3 по короткому портативному опроснику психического статуса, SPMSQ)
Критерий исключения:
- Не является основным лицом, осуществляющим уход за человеком, живущим в сообществе с деменцией (PwD)
- До 18 лет,
- Не говорит по-английски
- Признаки когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Рука управления
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат справочник для лиц, осуществляющих уход, Американской ассоциации пенсионеров (AARP) и будут получать звонки раз в две недели с вопросами об их ситуации с уходом, использовании услуг и стратегиях, которые они используют для удовлетворения потребностей.
|
|
Экспериментальный: Интервенционный кронштейн CarePair
После завершения базовых собеседований лица, осуществляющие уход, будут ознакомлены и обучены использованию CarePair с помощью видеоуроков и виртуальных учебных занятий с помощью программного обеспечения для видеоконференций.
У них будет доступ к электронной почте, текстовым сообщениям и телефону, если у них возникнут технические трудности.
Им будет предложено входить в CarePair два раза в месяц и заполнять короткие анкеты, оценивающие использование ими услуг и удовлетворенность услугами (если они используются).
Если они не пользовались услугами, их попросят указать любые предполагаемые препятствия в использовании.
По завершении РКИ участники пройдут дополнительный опрос, чтобы получить количественные и качественные отзывы о своем опыте.
Результаты будут включать пилотные данные об удовлетворенности рекомендациями по оказанию услуг, взаимодействии и удобстве использования CarePair (первичные результаты), а также самоэффективности лиц, осуществляющих уход, депрессии и бремени лиц, осуществляющих уход (вторичные результаты).
|
В этом исследовании будет проведена пилотная проверка осуществимости и приемлемости цифрового инструмента самооценки и направления к специалистам с использованием моделей машинного обучения для расширения использования услуг и удовлетворения неудовлетворенных потребностей лиц, осуществляющих уход с ADRD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вовлеченность участников, измеряемая количеством входов в приложение на одного участника
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Встроенная аналитика платформы будет измерять вовлеченность по количеству входов в приложение на каждого участника, чтобы оценить вовлеченность участников как оценку осуществимости.
|
3-месячное наблюдение
|
Уровень удовлетворенности участников вмешательством и веб-приложением, измеренный по отзывам после вмешательства
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Для измерения удовлетворенности вмешательством и веб-приложением будут использоваться пять вопросов в следующих областях: 1) Общая удовлетворенность; 2) Простота использования; 3) Качество контента; 4) Дизайн и эстетика; 5) Достижение цели.
Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (совсем не удовлетворен) до 5 (очень удовлетворен).
Общее количество баллов варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень удовлетворенности участников.
Удовлетворенность будет оцениваться на основе: а) процента участников, которые сообщают, что они «удовлетворены» или «очень удовлетворены» вмешательством и веб-приложением, а также б) открытой обратной связи относительно компонентов приложения и вмешательства, которые они считают полезными. наибольшую ценность/выгоду; и c) вероятность и/или готовность использовать приложение в будущем.
|
3-месячное наблюдение
|
Удобство использования веб-приложений, измеренное с использованием проверенной шкалы удобства использования системы (SUS).
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Удобство и доступность дизайна веб-приложения будут оцениваться с использованием утвержденной шкалы юзабилити системы (SUS).
Общие баллы по SUS варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее удобство использования.
Пороговый балл 68 используется для обозначения адекватного удобства использования.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с базовыми показателями самоэффективности ухода по пересмотренной шкале из 15 пунктов для самоэффективности ухода через 4 недели.
Временное ограничение: Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
|
Самоэффективность ухода будет измеряться с использованием пересмотренной шкалы самоэффективности ухода.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее чувство воспринимаемой самоэффективности.
|
Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
|
Изменение по сравнению с базовыми показателями бремени опекуна, измеренными с помощью утвержденного опросника бремени Zarit из 12 пунктов (ZBI-12).
Временное ограничение: Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
|
Опись бремени Зарита (ZBI-12) будет использоваться для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход за семьей.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на большее бремя.
|
Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
|
Изменение депрессивных симптомов лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходными показателями, измеренными с помощью утвержденного опросника о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Временное ограничение: Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
|
PHQ-9 будет использоваться для измерения депрессивных симптомов у лиц, осуществляющих уход за больными.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы у лица, осуществляющего уход.
|
Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-23-00768
- R00AG073509 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .