Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационная комната для лиц, осуществляющих уход (CRR): использование технологий для улучшения поддержки лиц, осуществляющих уход за членами семьи с деменцией (CRR)

16 мая 2024 г. обновлено: Francesca B Falzarano, University of Southern California

Информационный зал для лиц, осуществляющих уход: использование технологий для усиления поддержки лиц, осуществляющих уход при болезни Альцгеймера и связанных с ней деменции

Целью данного исследования является разработка и тестирование CarePair, веб-платформы для оценки потребностей и направления к услугам семейных лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, предназначенной для облегчения стресса и улучшения психосоциального благополучия.

Основными целями данного исследования являются:

  • Оценить осуществимость и приемлемость веб-приложения CarePair.
  • Изучить возможности веб-приложения CarePair по уменьшению чувства депрессии и бремени, а также по повышению чувства самоэффективности лиц, осуществляющих уход.

Участникам, осуществляющим уход, будет предложено войти в систему, протестировать веб-приложение CarePair и выполнить учебные задания в течение трех месяцев. Исследователи сравнит группу вмешательства с группой сравнения с контролем внимания, чтобы увидеть, связано ли использование приложения с улучшением психосоциальных результатов при последующем наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2023 году в Соединенных Штатах было зарегистрировано около 6,7 миллиона диагностированных случаев болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции (ADRD), при этом 83% бремени по уходу легли на плечи неоплачиваемых членов семьи или друзей. Продолжительность ADRD варьируется от 4 до 20 лет, в течение которых люди часто переходят в состояние полной зависимости. Без семейных опекунов система долгосрочных услуг и поддержки была бы неустойчивой. Отсутствие доступной поддержки для лиц, осуществляющих уход за ADRD, представляет собой серьезную чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения. Лица, осуществляющие уход, часто не уверены в том, какие услуги необходимы, доступны и как получить к ним доступ, в результате чего наиболее уязвимые лица часто остаются без необходимой поддержки. Отвечая на вопрос о недостаточном использовании услуг, респонденты исследования, принимавшие участие в этапе K99 этого проекта, указали на дефицит информации, адаптированный к конкретным культурам, демографии и типам деменции. Они описали избыток онлайн-информации как подавляющий, часто нерелевантный, непрактичный или недоступный. Существующие технологические решения, направленные на улучшение персонализированной поддержки лиц, осуществляющих уход, ограничены. Использование постоянных инноваций в технологиях для обучения и тестирования алгоритмов машинного обучения, которые могут сопоставлять и обновлять ресурсы, учитывая при этом индивидуальные потребности, предпочтения (личные, виртуальные) и препятствия (например, занятость, отсутствие временного ухода), имеет большой потенциал для повышения точности предоставления услуг лицам, осуществляющим уход за ADRD. Этот проект R00 направлен на разработку, усовершенствование и пилотное тестирование CarePair (ранее — «Ресурсная комната для сиделок»), веб-платформы для оценки и направления к специалистам по уходу за деменцией. CarePair будет использовать инновационные алгоритмы машинного обучения для комплексной оценки развивающихся потребностей лиц, осуществляющих уход, их препятствий и предпочтений, чтобы генерировать персонализированные направления на услуги, соответствующие их областям выявленных потребностей. Таким образом, конкретные цели R00 заключаются в следующем: 1) Использовать данные смешанного метода и фокус-группы, полученные на этапе K99, для информирования итеративной разработки CarePair, которая включает в себя цифровой инструмент самооценки, использующий машинное обучение для выявления потребностей, их категоризации. и генерировать целевые рекомендации по обслуживанию; 2) Оценить удобство использования на внешней и внутренней стороне (например, посредством анализа задач, эвристической оценки) содержания, дизайна, функций, функциональности и точности результатов обслуживания инструмента. Обратная связь будет способствовать внесению изменений и итеративному усовершенствованию CarePair версии 2.0; 3) Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности CarePair в повышении осведомленности об услугах, удовлетворении неудовлетворенных потребностей и улучшении психического здоровья. Предлагаемое исследование согласуется со стратегической инициативой NIA по поддержке ученых-исследователей в области старения и разработке многообещающих мер для лучшего вовлечения и поддержки благополучия лиц, осуществляющих уход за членами семьи ADRD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francesca B Falzarano, PhD
  • Номер телефона: 6464812858
  • Электронная почта: falzaran@usc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Annabelle V Greenfield, BS
  • Номер телефона: 6467809506
  • Электронная почта: ag69282@usc.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
        • University of Southern California
        • Контакт:
          • Annabelle Greenfield, BS
          • Электронная почта: ag69282@usc.edu
        • Главный следователь:
          • Francesca Falzarano, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Основной опекун проживающего в сообществе человека с деменцией (PwD)
  • Возраст старше или равен 18 годам
  • Умеете пользоваться Интернетом и имеете доступ в Интернет
  • англоговорящий
  • Не имеет когнитивных нарушений (например, балл ниже 3 по короткому портативному опроснику психического статуса, SPMSQ)

Критерий исключения:

  • Не является основным лицом, осуществляющим уход за человеком, живущим в сообществе с деменцией (PwD)
  • До 18 лет,
  • Не говорит по-английски
  • Признаки когнитивных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рука управления
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат справочник для лиц, осуществляющих уход, Американской ассоциации пенсионеров (AARP) и будут получать звонки раз в две недели с вопросами об их ситуации с уходом, использовании услуг и стратегиях, которые они используют для удовлетворения потребностей.
Экспериментальный: Интервенционный кронштейн CarePair
После завершения базовых собеседований лица, осуществляющие уход, будут ознакомлены и обучены использованию CarePair с помощью видеоуроков и виртуальных учебных занятий с помощью программного обеспечения для видеоконференций. У них будет доступ к электронной почте, текстовым сообщениям и телефону, если у них возникнут технические трудности. Им будет предложено входить в CarePair два раза в месяц и заполнять короткие анкеты, оценивающие использование ими услуг и удовлетворенность услугами (если они используются). Если они не пользовались услугами, их попросят указать любые предполагаемые препятствия в использовании. По завершении РКИ участники пройдут дополнительный опрос, чтобы получить количественные и качественные отзывы о своем опыте. Результаты будут включать пилотные данные об удовлетворенности рекомендациями по оказанию услуг, взаимодействии и удобстве использования CarePair (первичные результаты), а также самоэффективности лиц, осуществляющих уход, депрессии и бремени лиц, осуществляющих уход (вторичные результаты).
В этом исследовании будет проведена пилотная проверка осуществимости и приемлемости цифрового инструмента самооценки и направления к специалистам с использованием моделей машинного обучения для расширения использования услуг и удовлетворения неудовлетворенных потребностей лиц, осуществляющих уход с ADRD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность участников, измеряемая количеством входов в приложение на одного участника
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Встроенная аналитика платформы будет измерять вовлеченность по количеству входов в приложение на каждого участника, чтобы оценить вовлеченность участников как оценку осуществимости.
3-месячное наблюдение
Уровень удовлетворенности участников вмешательством и веб-приложением, измеренный по отзывам после вмешательства
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Для измерения удовлетворенности вмешательством и веб-приложением будут использоваться пять вопросов в следующих областях: 1) Общая удовлетворенность; 2) Простота использования; 3) Качество контента; 4) Дизайн и эстетика; 5) Достижение цели. Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (совсем не удовлетворен) до 5 (очень удовлетворен). Общее количество баллов варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень удовлетворенности участников. Удовлетворенность будет оцениваться на основе: а) процента участников, которые сообщают, что они «удовлетворены» или «очень удовлетворены» вмешательством и веб-приложением, а также б) открытой обратной связи относительно компонентов приложения и вмешательства, которые они считают полезными. наибольшую ценность/выгоду; и c) вероятность и/или готовность использовать приложение в будущем.
3-месячное наблюдение
Удобство использования веб-приложений, измеренное с использованием проверенной шкалы удобства использования системы (SUS).
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Удобство и доступность дизайна веб-приложения будут оцениваться с использованием утвержденной шкалы юзабилити системы (SUS). Общие баллы по SUS варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее удобство использования. Пороговый балл 68 используется для обозначения адекватного удобства использования.
3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовыми показателями самоэффективности ухода по пересмотренной шкале из 15 пунктов для самоэффективности ухода через 4 недели.
Временное ограничение: Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
Самоэффективность ухода будет измеряться с использованием пересмотренной шкалы самоэффективности ухода. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее чувство воспринимаемой самоэффективности.
Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
Изменение по сравнению с базовыми показателями бремени опекуна, измеренными с помощью утвержденного опросника бремени Zarit из 12 пунктов (ZBI-12).
Временное ограничение: Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
Опись бремени Зарита (ZBI-12) будет использоваться для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход за семьей. Суммарные баллы варьируются от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на большее бремя.
Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
Изменение депрессивных симптомов лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходными показателями, измеренными с помощью утвержденного опросника о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Временное ограничение: Базовый уровень; 3-месячное наблюдение
PHQ-9 будет использоваться для измерения депрессивных симптомов у лиц, осуществляющих уход за больными. Суммарные баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы у лица, осуществляющего уход.
Базовый уровень; 3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, собранные для исследования «Ресурсная комната для лиц, осуществляющих уход», будут предоставлены только после того, как исследователи опубликуют данные, соответствующие конкретным целям исследования. Интеллектуальная собственность и данные, полученные в рамках этого проекта, будут управляться в соответствии с политиками Университета Южной Калифорнии (USC) и НИЗ, включая Политику обмена данными НИЗ и Руководство по реализации. После публикации основных выводов исследователя доступ к базам данных и связанным с ними программным инструментам, созданным в рамках проекта, и коду для создания этих инструментов в рамках проекта будет доступен для образовательных, исследовательских и некоммерческих целей.

Сроки обмена IPD

Эти данные будут предоставлены после того, как исследователи опубликуют конкретные цели этого исследования. Запросы на код, использованный для создания Ресурсной комнаты для лиц, осуществляющих уход, будут рассмотрены следственной группой и переданы после проверки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности и публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Лица, желающие получить доступ к данным, обязаны: 1) использовать данные только в исследовательских целях; 2) Не идентифицировать какого-либо отдельного участника; 3) Защитите данные, используя соответствующие компьютерные технологии, такие как серверы и файлы, защищенные паролем; и 4) вернуть и/или уничтожить данные после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться