Информационная комната для лиц, осуществляющих уход (CRR): использование технологий для улучшения поддержки лиц, осуществляющих уход за членами семьи с деменцией (CarePair)
3 марта 2026 г. обновлено: Francesca B Falzarano, University of Southern California
Информационный зал для лиц, осуществляющих уход: использование технологий для усиления поддержки лиц, осуществляющих уход при болезни Альцгеймера и связанных с ней деменции
Целью данного исследования является разработка и тестирование CarePair, веб-платформы для оценки потребностей и направления к услугам семейных лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, предназначенной для облегчения стресса и улучшения психосоциального благополучия.
Основными целями данного исследования являются:
- Оценить осуществимость и приемлемость веб-приложения CarePair.
- Изучить возможности веб-приложения CarePair по уменьшению чувства депрессии и бремени, а также по повышению чувства самоэффективности лиц, осуществляющих уход.
Участникам, осуществляющим уход, будет предложено войти в систему, протестировать веб-приложение CarePair и выполнить учебные задания в течение трех месяцев. Исследователи сравнит группу вмешательства с группой сравнения с контролем внимания, чтобы увидеть, связано ли использование приложения с улучшением психосоциальных результатов при последующем наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2023 году в Соединенных Штатах было зарегистрировано около 6,7 миллиона диагностированных случаев болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции (ADRD), при этом 83% бремени по уходу легли на плечи неоплачиваемых членов семьи или друзей.
Продолжительность ADRD варьируется от 4 до 20 лет, в течение которых люди часто переходят в состояние полной зависимости.
Без семейных опекунов система долгосрочных услуг и поддержки была бы неустойчивой.
Отсутствие доступной поддержки для лиц, осуществляющих уход за ADRD, представляет собой серьезную чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения.
Лица, осуществляющие уход, часто не уверены в том, какие услуги необходимы, доступны и как получить к ним доступ, в результате чего наиболее уязвимые лица часто остаются без необходимой поддержки.
Отвечая на вопрос о недостаточном использовании услуг, респонденты исследования, принимавшие участие в этапе K99 этого проекта, указали на дефицит информации, адаптированный к конкретным культурам, демографии и типам деменции.
Они описали избыток онлайн-информации как подавляющий, часто нерелевантный, непрактичный или недоступный.
Существующие технологические решения, направленные на улучшение персонализированной поддержки лиц, осуществляющих уход, ограничены.
Использование постоянных инноваций в технологиях для обучения и тестирования алгоритмов машинного обучения, которые могут сопоставлять и обновлять ресурсы, учитывая при этом индивидуальные потребности, предпочтения (личные, виртуальные) и препятствия (например, занятость, отсутствие временного ухода), имеет большой потенциал для повышения точности предоставления услуг лицам, осуществляющим уход за ADRD.
Этот проект R00 направлен на разработку, усовершенствование и пилотное тестирование CarePair (ранее — «Ресурсная комната для сиделок»), веб-платформы для оценки и направления к специалистам по уходу за деменцией.
CarePair будет использовать инновационные алгоритмы машинного обучения для комплексной оценки развивающихся потребностей лиц, осуществляющих уход, их препятствий и предпочтений, чтобы генерировать персонализированные направления на услуги, соответствующие их областям выявленных потребностей.
Таким образом, конкретные цели R00 заключаются в следующем: 1) Использовать данные смешанного метода и фокус-группы, полученные на этапе K99, для информирования итеративной разработки CarePair, которая включает в себя цифровой инструмент самооценки, использующий машинное обучение для выявления потребностей, их категоризации. и генерировать целевые рекомендации по обслуживанию; 2) Оценить удобство использования на внешней и внутренней стороне (например, посредством анализа задач, эвристической оценки) содержания, дизайна, функций, функциональности и точности результатов обслуживания инструмента.
Обратная связь будет способствовать внесению изменений и итеративному усовершенствованию CarePair версии 2.0; 3) Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности CarePair в повышении осведомленности об услугах, удовлетворении неудовлетворенных потребностей и улучшении психического здоровья.
Предлагаемое исследование согласуется со стратегической инициативой NIA по поддержке ученых-исследователей в области старения и разработке многообещающих мер для лучшего вовлечения и поддержки благополучия лиц, осуществляющих уход за членами семьи ADRD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesca B Falzarano, PhD
- Номер телефона: 6464812858
- Электронная почта: falzaran@usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Annabelle V Greenfield, BS
- Номер телефона: 6467809506
- Электронная почта: ag69282@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Рекрутинг
- University of Southern California
-
Главный следователь:
- Francesca Falzarano, PhD
-
Контакт:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- Номер телефона: 7603307425
- Электронная почта: ag69282@usc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун проживающего в сообществе человека с деменцией (PwD)
- Возраст старше или равен 18 годам
- Умеете пользоваться Интернетом и имеете доступ в Интернет
- англоговорящий
- Не имеет когнитивных нарушений (например, балл ниже 3 по короткому портативному опроснику психического статуса, SPMSQ)
Критерий исключения:
- Не является основным лицом, осуществляющим уход за человеком, живущим в сообществе с деменцией (PwD)
- До 18 лет,
- Не говорит по-английски
- Признаки когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Carepair вмешательство
Участники, рандомизированные в руку вмешательства, получат доступ к приложению CarePair, цифровой платформе, основанной на потребностях, которая предоставляет индивидуальные рекомендации по болезни Альцгеймера и связанных с ними ресурсов деменции (ADRD), предназначенных для семейных лиц.
К ним относятся услуги и образовательные статьи, персонализированные на основе самоотчетных потребностей и предпочтений ухода за опекуном, с содержанием, организованным для каждого пользователя.
Участникам будет предложено войти в приложение CarePair два раза в неделю и вступать в одну статью на логин, в общей сложности 12 логин и статей в течение 6-недельного периода исследования.
|
В этом исследовании будет проведена пилотная проверка осуществимости и приемлемости цифрового инструмента самооценки и направления к специалистам с использованием моделей машинного обучения для расширения использования услуг и удовлетворения неудовлетворенных потребностей лиц, осуществляющих уход с ADRD.
|
|
Без вмешательства: Управляемая рука
Участники, рандомизированные в управляющую руку, получат доступ к сравниваемому вниманию компаратора: цифровая папка, содержащая те же статьи по уходу, доступные в приложении CarePair.
Однако материалы не будут персонализированы или организованы.
Участникам будет предложено войти в цифровую папку два раза в неделю и читать одну статью в каждом входе в систему, в общей сложности 12 логин и статей в течение 6-недельного периода исследования, отражая частоту взаимодействия группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость исследования CarePair, измеренное доли семейных лиц, осуществляющих уход, которые завершают исследование скрининга.
Временное ограничение: Зачисление
|
Обязанность исследования CarePair будет измерена доли семейных лиц, осуществляющих уход за собой, которые завершают исследование скрининга среди тех, кто был непосредственно приглашен для участия в исследовании.
|
Зачисление
|
|
Осуществимость исследования Carepair, измеренное доли семейных лиц, осуществляющих уход, которые соглашаются на участие и зачислены.
Временное ограничение: Зачисление
|
Обязанность исследования CarePair будет измерена доли семейных лиц, осуществляющих уход, которые соглашаются участвовать среди тех, кто был проверен в исследование.
Участники, которые соглашаются участвовать, затем немедленно рандомизируются в их назначенное условие и, таким образом, зарегистрированы.
|
Зачисление
|
|
Возможность исследования Carepair, измеренная доли, считается подходящей на основе критериев скрининга.
Временное ограничение: Зачисление
|
Обязанность исследования CarePair будет измерена доли семейных лиц, осуществляющих уход, которые считаются подходящими для участия в зависимости от критериев скрининга среди тех, кто завершил обследование скрининга исследования.
|
Зачисление
|
|
Осуществимость исследования Carepair, измеренное по показателям набора персонала и доли семейных лиц, осуществляющих уход, которые снижают участие.
Временное ограничение: Зачисление
|
Обязанность исследования CarePair будет измерена доли подходящих семейных лиц, осуществляющих уход за семью, которые отказываются участвовать среди тех, кто был проверен в исследование.
|
Зачисление
|
|
Осуществимость исследования CarePair, измеренное с помощью удержания участников, о чем свидетельствует количество записанных отсева.
Временное ограничение: Зачисление в 6-недельное продолжение
|
Удержание участников, как показатель осуществимости, будет оценена путем записи числа участников, которые уходят из исследования после зачисления
|
Зачисление в 6-недельное продолжение
|
|
Осуществимость приложения CarePair, измеренное по количеству входа в приложение на одного участника из общего количества необходимого (минимум = 12).
Временное ограничение: Базовая линия до 6-недельного продолжения
|
Обработка приложения будет измерена тем, сколько раз входит в систему участника в приложение CarePair.
Минимальное количество логин, рекомендованных участникам, составляет 12 (2 раза в неделю в течение 6 недель).
|
Базовая линия до 6-недельного продолжения
|
|
Применение удобства использования, измеренное с использованием проверенной шкалы удобства использования системы (SUS).
Временное ограничение: 6-недельное продолжение
|
Юзабилити и доступность конструкции приложения CarePair будут измеряться с использованием проверенной шкалы удобства использования системы (SUS).
Общие баллы для SUS варьируются от 0-100, причем более высокие оценки указывают на большую удобство использования.
Пороговый балл 68 используется для обозначения адекватного удобства использования.
|
6-недельное продолжение
|
|
Учебность приложения, измеренная с использованием проверенной версии пользовательского рейтинга мобильных приложений (UMARS).
Временное ограничение: 6-недельное продолжение
|
Устройство удобства использования приложения CarePair будет измерено с использованием проверенной пользовательской версии рейтинга мобильных приложений (UMARS).
Umars предоставляет многомерную оценку качества приложения, включая вовлеченность, функциональность, эстетику и информацию.
Оценки варьируются от 20 до 100, причем более высокие оценки указывают на более благоприятные оценки пользователей удобства использования приложения и общего качества.
|
6-недельное продолжение
|
|
Осуществимость исследования Carepair, измеренное с помощью удержания участников, о чем свидетельствует количество участников, потерянных для последующего наблюдения.
Временное ограничение: Зачисление в 6-недельное продолжение
|
Удержание участников, как аспект осуществимости, будет измерено зарегистрированным числом участников, потерянного для последующего наблюдения.
Несколько зарегистрированных участников, которые исследовательская группа обращалась еженедельно в течение 4 недель, но не отвечал и не продолжил участие, будет записан.
|
Зачисление в 6-недельное продолжение
|
|
Приемлемость приложения CarePair, измеренное с помощью опроса, которое измеряет удовлетворенность участников и приемлемость применения.
Временное ограничение: 6-недельное продолжение
|
Приемлемость приложения CarePair будет измерена путем использования опросов, оценивающих удобство использования, вовлечение, приемлемость, предложения по улучшению. Участникам будет предложено оценить свое согласие с заявлениями, включая «Мне понравился мой опыт, используя приложение CarePair». Варианты ответов оцениваются по пятибалльной шкале от 1-го не согласного до 5-го сильного согласия. Оценки варьируются от 9-45, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность и приемлемость. |
6-недельное продолжение
|
|
Приемлемость приложения CarePair, измеренная качественным опросом, которое измеряет удовлетворенность участников и приемлемость применения.
Временное ограничение: 6-недельное продолжение
|
Приемлемость приложения CarePair будет измерена путем использования открытых элементов, оценивающих удобство использования, вовлечение, приемлемость, предложения по улучшению.
Участникам группы вмешательства будет управлять пять открытых качественных предметов, просящих обратную связь о CarePair.
Образцы элементов включают: «Вы бы продолжили использовать приложение CarePair после этого исследования?
Почему или почему бы и нет? "
|
6-недельное продолжение
|
|
Осуществимость приложения CarePair, измеренное по количеству взаимодействий приложений на одного участника из общего количества необходимого (минимум = 12).
Временное ограничение: Базовая линия до 6-недельного продолжения
|
Возможность приложения будет оцениваться на основе количества взаимодействий участников с функциями Carepair, такими как обзор, оценка, записи о услугах или сохранении услуг или статей.
Участников просят войти в систему и взаимодействовать с приложением примерно два раза в неделю в течение шестинедельного периода исследования, для рекомендованного минимум 12 общих взаимодействий.
|
Базовая линия до 6-недельного продолжения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от базовой ухода за оценок самоэффективности по пересмотренной шкале из 15 пунктов для ухода за самоэффективностью
Временное ограничение: Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
Самоэффективность ухода будет измерена с использованием пересмотренной шкалы для ухода за самоэффективностью.
Общие баллы варьируются от 0-100, причем более высокие оценки указывают на более высокие чувства воспринимаемой самоэффективности.
|
Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
|
Изменение от исходных симптомов депрессии ухода, измеряемого с помощью анкеты для здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Временное ограничение: Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
PHQ-9 будет использоваться для измерения симптомов депрессии семьи.
Общие оценки варьируются от 0-27, причем более высокие оценки указывают на более высокие симптомы депрессии ухода.
|
Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
|
Изменение от базовых показателей тревоги на генерализованном тревожном расстройстве-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
Изменения в оценках тревоги, осуществляющих уход, будут оцениваться с использованием GAD-7.
Оценки варьируются от 0-21, причем более высокие оценки указывают на больший уровень тревоги.
|
Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
|
Изменение на стрессе от базового опекуна, измеренное по шкале стресса в Кингстоне (KCSS)
Временное ограничение: Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
KCSS будет использоваться для измерения стресса семейного опекуна.
Общие баллы варьируются от 20 до 50, а более высокие оценки указывают на больший стресс ухода.
|
Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
|
Изменения от базовых показателей качества жизни по 5-элементным удовлетворению по шкале жизни (SWLS)
Временное ограничение: Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
SWL будут использоваться для измерения качества жизни семьи.
Общие баллы варьируются от 5-35, а оценка-20, представляющая нейтральную точку по шкале.
Более высокие оценки указывают на больший уровень удовлетворения с жизнью.
|
Базовая линия; 6-недельное продолжение
|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями потребностей лиц, осуществляющих уход, по 12-пунктовой оценке потребностей
Временное ограничение: Исходный уровень; 6-недельное наблюдение
|
Будет использована 12-пунктовая оценка потребностей лиц, осуществляющих уход, для измерения потребностей семейных опекунов, связанных с уходом, таких как юридические консультации, социальная поддержка и образование.
Общий балл варьируется от 12 до 48, причем более высокие баллы указывают на большие потребности опекунов.
|
Исходный уровень; 6-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-25-00690
- R00AG073509 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, собранные для исследования «Ресурсная комната для лиц, осуществляющих уход», будут предоставлены только после того, как исследователи опубликуют данные, соответствующие конкретным целям исследования.
Интеллектуальная собственность и данные, полученные в рамках этого проекта, будут управляться в соответствии с политиками Университета Южной Калифорнии (USC) и НИЗ, включая Политику обмена данными НИЗ и Руководство по реализации.
После публикации основных выводов исследователя доступ к базам данных и связанным с ними программным инструментам, созданным в рамках проекта, и коду для создания этих инструментов в рамках проекта будет доступен для образовательных, исследовательских и некоммерческих целей.
Сроки обмена IPD
Эти данные будут предоставлены после того, как исследователи опубликуют конкретные цели этого исследования.
Запросы на код, использованный для создания Ресурсной комнаты для лиц, осуществляющих уход, будут рассмотрены следственной группой и переданы после проверки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности и публикации результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Лица, желающие получить доступ к данным, обязаны: 1) использовать данные только в исследовательских целях; 2) Не идентифицировать какого-либо отдельного участника; 3) Защитите данные, используя соответствующие компьютерные технологии, такие как серверы и файлы, защищенные паролем; и 4) вернуть и/или уничтожить данные после завершения анализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .