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The Caregiver Resource Room (CRR) : Utiliser la technologie pour améliorer le soutien aux aidants familiaux atteints de démence (CarePair)

3 mars 2026 mis à jour par: Francesca B Falzarano, University of Southern California

The Caregiver Resource Room : Utiliser la technologie pour améliorer le soutien aux soignants atteints de la maladie d'Alzheimer et des démences associées

Le but de cette étude est de développer et de tester CarePair, une plate-forme Web d'évaluation des besoins et de référence de services pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence, conçue pour soulager le stress et promouvoir le bien-être psychosocial.

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  • Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'application Web CarePair.
  • Explorer le potentiel de l'application Web CarePair pour réduire les sentiments de dépression et de fardeau, et améliorer le sentiment d'auto-efficacité des soignants.

Les participants soignants seront invités à se connecter et à tester l'application Web CarePair et à terminer les activités d'étude pendant une durée de trois mois. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à un comparateur de contrôle de l'attention pour voir si l'utilisation de l'application est associée à de meilleurs résultats psychosociaux lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2023, environ 6,7 millions de cas diagnostiqués de la maladie d'Alzheimer et de démences associées (ADRD) ont été signalés aux États-Unis, 83 % de la charge de soins étant supportée par des membres de la famille ou des amis non rémunérés. La durée de l’ADRD varie entre 4 et 20 ans, période pendant laquelle les individus entrent souvent dans un état de dépendance totale. Sans les aidants familiaux, les services et le système de soutien à long terme ne seraient pas viables. Le manque de soutien accessible pour les soignants ADRD constitue une urgence de santé publique importante. Les soignants ne savent souvent pas quels services sont nécessaires, disponibles et comment y accéder, laissant souvent les plus vulnérables sans soutien essentiel. Interrogés sur la sous-utilisation des services, les répondants à l'étude qui ont participé à la phase K99 de ce projet ont souligné un déficit d'information adapté à des cultures, des données démographiques et des types de démence spécifiques. Ils ont décrit l’excès d’informations en ligne comme écrasant, souvent non pertinent, peu pratique ou inabordable. Les solutions technologiques existantes visant à améliorer le soutien personnalisé aux soignants sont limitées. Tirer parti des innovations technologiques continues pour éclairer la formation et les tests d'algorithmes d'apprentissage automatique, qui peuvent faire correspondre et mettre à jour les ressources tout en tenant compte des besoins individuels, des préférences (en personne, virtuelles) et des obstacles (par exemple, l'emploi, le manque de soins de répit), présente un grand potentiel pour améliorer la précision du lien entre les services pour les soignants ADRD. Ce projet R00 vise à développer, affiner et tester CarePair (anciennement Caregiver Resource Room), une plateforme Web d'évaluation et de référence de services pour les soignants atteints de démence. CarePair exploitera des algorithmes d'apprentissage automatique innovants pour évaluer de manière globale l'évolution des besoins des soignants, leurs obstacles et leurs préférences afin de générer des références de services personnalisées adaptées à leurs domaines de besoins identifiés. Ainsi, les objectifs spécifiques du R00 sont les suivants : 1) Utiliser les données de méthodes mixtes et de groupes de discussion de la phase K99 pour éclairer le développement itératif du CarePair, qui comprend un outil d'auto-évaluation numérique utilisant l'apprentissage automatique pour identifier les besoins et les catégoriser. et générer des recommandations de services ciblées ; 2) Évaluer la convivialité front-end et back-end (par exemple, via l'analyse des tâches, l'évaluation heuristique) du contenu, de la conception, des caractéristiques, des fonctionnalités et de l'exactitude du résultat du service de l'outil. Les commentaires éclaireront les modifications et l'affinement itératif de CarePair version 2.0 ; 3) Mener un essai pilote randomisé contrôlé pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de CarePair pour améliorer la sensibilisation aux services, répondre aux besoins non satisfaits et améliorer la santé mentale. La recherche proposée s'aligne sur l'initiative stratégique du NIA visant à encourager les chercheurs scientifiques sur le vieillissement et à développer des interventions prometteuses pour mieux impliquer et soutenir le bien-être des soignants familiaux ADRD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Francesca B Falzarano, PhD
  • Numéro de téléphone: 6464812858
  • E-mail: falzaran@usc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Annabelle V Greenfield, BS
  • Numéro de téléphone: 6467809506
  • E-mail: ag69282@usc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Chercheur principal:
          • Francesca Falzarano, PhD
        • Contact:
          • Annabelle Greenfield, B.S.
          • Numéro de téléphone: 7603307425
          • E-mail: ag69282@usc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Soignant principal d'une personne vivant dans la communauté atteinte de démence (PwD)
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Capable d’utiliser Internet et dispose d’un accès Internet
  • anglophone
  • Ne présente pas de déficience cognitive (par exemple, un score inférieur à 3 au Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être le principal soignant d'une personne vivant dans la communauté atteinte de démence (PwD)
  • Moins de 18 ans,
  • Ne parle pas anglais
  • Preuve de déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention Carepair
Les participants randomisés pour la branche d'intervention auront accès à l'application Carepair, une plate-forme numérique basée sur les besoins qui fournit des recommandations sur mesure pour la maladie d'Alzheimer et les ressources de démence connexes (ADRD) conçues pour les soignants familiaux. Il s'agit notamment des services et des articles éducatifs personnalisés en fonction des besoins et des préférences autodéclarés du soignant, avec du contenu organisé par pertinence pour chaque utilisateur. Les participants seront invités à se connecter à l'application Carepair deux fois par semaine et à s'engager avec un article par connexion, pour un total de 12 connexions et articles sur la période d'étude de 6 semaines.
Comportemental: CarePaire
Cette étude testera la faisabilité et l'acceptabilité d'un outil numérique d'auto-évaluation et de référence utilisant des modèles d'apprentissage automatique pour améliorer l'utilisation des services et répondre aux besoins non satisfaits des soignants ADRD.
Aucune intervention: Bras de commande
Les participants randomisés pour le bras de contrôle auront accès à un comparateur de l'attention: un dossier numérique contenant les mêmes articles de soins disponibles dans l'application Carepair. Cependant, les documents ne seront pas personnalisés ou organisés. Les participants seront invités à se connecter au dossier numérique deux fois par semaine et à lire un article à chaque connexion, pour un total de 12 connexions et articles sur la période d'étude de 6 semaines, reflétant la fréquence d'engagement du groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La faisabilité de l'étude Carepair, mesurée par la proportion de soignants familiaux qui réalisent l'enquête de dépistage de l'étude.
Délai: Inscription
La faisabilité de l'étude Carepair sera mesurée par la proportion de soignants familiaux qui ont rempli l'enquête de dépistage de l'étude parmi ceux qui ont été directement invités à participer à l'étude.
Inscription
La faisabilité de l'étude Carepair, mesurée par la proportion de soignants familiaux qui consentent à participer et sont inscrits.
Délai: Inscription
La faisabilité de l'étude Carepair sera mesurée par la proportion de soignants familiaux qui consentent à participer parmi ceux qui ont été examinés dans l'étude. Les participants qui consentent à participer sont ensuite immédiatement randomisés dans leur état assigné et donc inscrits.
Inscription
La faisabilité de l'étude Carepair mesurée par la proportion de est jugée éligible en fonction des critères de dépistage.
Délai: Inscription
La faisabilité de l'étude Carepair sera mesurée par la proportion de soignants familiaux jugés éligibles à participer en fonction des critères de dépistage parmi ceux qui ont rempli l'enquête de dépistage de l'étude.
Inscription
La faisabilité de l'étude Carepair telle que mesurée par les taux de recrutement et la proportion de soignants familiaux qui refusent la participation.
Délai: Inscription
La faisabilité de l'étude Carepair sera mesurée par la proportion de soignants admissibles qui refusent de participer parmi ceux qui ont été projetés dans l'étude.
Inscription
La faisabilité de l'étude Carepair, mesurée par la rétention des participants, comme indiqué par le nombre de décrocheurs enregistrés.
Délai: Inscription au suivi de 6 semaines
La rétention des participants, comme indicateur de la faisabilité, sera évaluée en enregistrant le nombre de participants qui se retirent de l'étude après l'inscription
Inscription au suivi de 6 semaines
La faisabilité de l'application Carepair mesurée par le nombre de connexions d'applications par participant du total requise (minimum = 12).
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 semaines
La faisabilité de l'application sera mesurée par le nombre de fois où le participant se connecte à l'application Carepair. Le nombre minimum de connexions recommandées aux participants est de 12 (2x / semaine pendant 6 semaines).
BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 semaines
La convivialité de l'application, telle que mesurée à l'aide de l'échelle d'utilisation du système validée (SU).
Délai: Suivi de 6 semaines
L'utilisabilité et l'accessibilité de la conception de l'application CarePair seront mesurées à l'aide de l'échelle de facilité d'utilisation du système validé (SUS). Les scores totaux pour le SUS vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande convivialité. Un score de seuil de 68 est utilisé pour indiquer une convivialité adéquate.
Suivi de 6 semaines
L'utilisabilité de l'application, telle que mesurée à l'aide de la version utilisateur validée de l'échelle de notation de l'application mobile (UMARS).
Délai: Suivi de 6 semaines
La convivialité de l'application CarePair sera mesurée à l'aide de la version utilisateur validée de l'échelle de notation de l'application mobile (UMARS). L'UMARS fournit une évaluation multidimensionnelle de la qualité des applications, y compris l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique et les informations. Les scores varient de 20 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des évaluations d'utilisateurs plus favorables de la convivialité et de la qualité globale de l'application.
Suivi de 6 semaines
La faisabilité de l'étude Carepair, mesurée par la rétention des participants, comme indiqué par le nombre de participants perdus de suivi.
Délai: Inscription au suivi de 6 semaines
La rétention des participants, en tant qu'aspect de la faisabilité, sera mesurée par le nombre enregistré de nombres participants perdus au suivi. Un certain nombre de participants inscrits que l'équipe d'étude a contactés chaque semaine pendant 4 semaines, mais qui n'ont pas répondu ou poursuivi la participation, seront enregistrés.
Inscription au suivi de 6 semaines
L'acceptabilité de l'application Carepair mesurée par une enquête qui mesure la satisfaction et l'acceptabilité des participants de l'application.
Délai: Suivi de 6 semaines

L'acceptabilité de l'application Carepair sera mesurée par l'utilisation des enquêtes évaluant la convivialité, l'engagement, l'acceptabilité, les suggestions d'amélioration.

Les participants seront invités à évaluer leur accord avec des déclarations, notamment "J'ai apprécié mon expérience en utilisant la demande CarePair". Les options de réponse sont évaluées sur une échelle de cinq points de la 1 effort en désaccord à 5, à 5 personnes. Les scores varient de 9 à 45, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction et acceptabilité.
Suivi de 6 semaines
L'acceptabilité de l'application Carepair mesurée par une enquête qualitative qui mesure la satisfaction et l'acceptabilité des participants de l'application.
Délai: Suivi de 6 semaines
L'acceptabilité de l'application Carepair sera mesurée par l'utilisation d'articles ouverts évaluant la convivialité, l'engagement, l'acceptabilité, les suggestions d'amélioration. Les participants au groupe d'intervention seront administrés cinq éléments qualitatifs ouverts demandant des commentaires sur Carepair. Les exemples d'éléments incluent: "Continuerais-tu à utiliser l'application Carepair après cette étude? Pourquoi ou pourquoi pas? "
Suivi de 6 semaines
La faisabilité de l'application Carepair tel que mesuré par le nombre d'interactions APP par participant du total requise (minimum = 12).
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 semaines
La faisabilité de la demande sera évaluée en fonction du nombre d'interactions des participants avec les fonctionnalités de Carepair, telles que la révision, la notation, la prise de notes ou les services ou les articles d'épargne. Les participants sont invités à se connecter et à s'engager avec l'application environ deux fois par semaine au cours de la période d'étude de six semaines, pour un minimum recommandé de 12 interactions totales.
BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux scores d'auto-efficacité de la prestation de la ligne de base sur l'échelle révisée de 15 éléments pour l'auto-efficacité des soins
Délai: Base de référence; Suivi de 6 semaines
L'auto-efficacité de la soins sera mesurée à l'aide de l'échelle révisée pour l'auto-efficacité de la prestation de soins. Les scores totaux varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des sentiments plus importants d'auto-efficacité perçue.
Base de référence; Suivi de 6 semaines
Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base des soignants mesurés par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9).
Délai: Base de référence; Suivi de 6 semaines
Le PHQ-9 sera utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs des soignants familiaux. Les scores totaux varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant de plus grands symptômes dépressifs de soignant.
Base de référence; Suivi de 6 semaines
Changement par rapport aux scores d'anxiété de base sur le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Base de référence; Suivi de 6 semaines
Le changement dans les scores d'anxiété des soignants sera évalué à l'aide du GAD-7. Les scores varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand niveau d'anxiété.
Base de référence; Suivi de 6 semaines
Changement par rapport au stress des soignants de base, mesuré par l'échelle de stress des soignants de Kingston (KCSS)
Délai: Base de référence; Suivi de 6 semaines
Le KCSS sera utilisé pour mesurer le stress des soignants familiaux. Les scores totaux varient de 20 à 50, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand stress des soignants.
Base de référence; Suivi de 6 semaines
Changement par rapport aux scores de la qualité de vie de base sur l'échelle de la satisfaction à 5 éléments (SWLS)
Délai: Base de référence; Suivi de 6 semaines
Les SWL seront utilisés pour mesurer la qualité de vie des soignants familiaux. Les scores totaux varient de 5 à 35, avec un score de 20 représentant un point neutre sur l'échelle. Des scores plus élevés indiquent un niveau de satisfaction plus élevé à l'égard de la vie.
Base de référence; Suivi de 6 semaines
Changement par rapport aux scores de base des besoins des aidants sur une évaluation des besoins en 12 items
Délai: Ligne de base ; Suivi à 6 semaines
Une évaluation des besoins des aidants en 12 items sera utilisée pour mesurer les besoins des aidants familiaux liés aux soins, tels que l'orientation juridique, le soutien social et l'éducation. Les scores totaux vont de 12 à 48, les scores plus élevés représentant des besoins plus importants de l'aidant.
Ligne de base ; Suivi à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UP-25-00690
  • R00AG073509 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données collectées pour l'étude Caregiver Resource Room ne seront partagées qu'après que les enquêteurs auront publié les données répondant aux objectifs spécifiques de l'étude. La propriété intellectuelle et les données générées dans le cadre de ce projet seront administrées conformément aux politiques de l'Université de Californie du Sud (USC) et du NIH, y compris la politique de partage de données du NIH et les directives de mise en œuvre. Après la publication des principales conclusions de l'enquêteur, l'accès aux bases de données et aux outils logiciels associés générés ainsi qu'au code permettant de créer ces outils dans le cadre du projet sera disponible à des fins éducatives, de recherche et à but non lucratif.

Délai de partage IPD

Ces données seront partagées après que les enquêteurs auront publié les objectifs spécifiques de cette étude. Les demandes pour le code utilisé pour créer la salle de ressources pour les soignants seront examinées par l'équipe d'enquête et partagées une fois que la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire auront été examinées et que les résultats auront été publiés.

Critères d'accès au partage IPD

Les personnes qui souhaitent accéder aux données doivent : 1) Utiliser les données à des fins de recherche uniquement ; 2) Ne pas identifier un participant individuel ; 3) Sécurisez les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée telle que des serveurs et des fichiers protégés par mot de passe ; et 4) Restituer et/ou détruire les données une fois les analyses terminées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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