The Caregiver Resource Room (CRR): Technológia használata a demens családgondozók támogatásának fokozására (CRR)
2024. május 16. frissítette: Francesca B Falzarano, University of Southern California
A Gondozói Erőforrás Szoba: Technológia alkalmazása az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák gondozóinak támogatásának fokozására
Ennek a tanulmánynak a célja a CarePair fejlesztése és tesztelése, egy webalapú szükségletfelmérési és szolgáltatásbeutalási platform demenciában szenvedők családgondozói számára, amelynek célja a stressz enyhítése és a pszichoszociális jólét elősegítése.
Ennek a tanulmánynak a fő céljai a következők:
- A CarePair webalkalmazás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése.
- Feltárni a CarePair webalkalmazásban rejlő lehetőségeket a depresszió és a teher érzésének csökkentésében, valamint a gondozók önhatékonysági érzésének javításában.
A gondozó résztvevőket felkérik, hogy jelentkezzenek be, teszteljék a CarePair webalkalmazást, és végezzenek tanulmányi tevékenységeket három hónapig. A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot egy figyelemkontroll komparátorral, hogy megnézzék, hogy az alkalmazás használata összefüggésben van-e a pszichoszociális eredmények javulásával a nyomon követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2023-ban megközelítőleg 6,7 millió Alzheimer-kór és kapcsolódó demencia (ADRD) diagnosztizált esetet jelentettek az Egyesült Államokban, és a gondozási terhek 83%-át a ki nem fizetett családtagok vagy barátok viselték.
Az ADRD időtartama 4-20 év között változik, ezalatt az egyének gyakran teljes függőségi állapotba kerülnek.
Családgondozók nélkül a hosszú távú szolgáltatási és támogatási rendszer fenntarthatatlan lenne.
Az ADRD-gondozók számára elérhető támogatás hiánya jelentős közegészségügyi vészhelyzetet jelent.
A gondozók gyakran bizonytalanok abban, hogy mely szolgáltatásokra van szükségük, milyen szolgáltatások állnak rendelkezésre, és hogyan juthatnak hozzájuk – gyakran alapvető támogatás nélkül hagyják a legsebezhetőbbeket.
Amikor a szolgáltatások alulhasználatáról kérdezték, a kutatás válaszadói, akik részt vettek a projekt K99 szakaszában, rávilágítottak egy adott kultúrára, demográfiai és demenciatípusra szabott információhiányra.
Az online információtöbbletet elsöprőnek, gyakran irrelevánsnak, nem praktikusnak vagy megfizethetetlennek írták le.
A meglévő technológia-alapú megoldások, amelyek a személyre szabott gondozói támogatást célozzák, korlátozottak.
Folyamatos technológiai innovációk kiaknázása a gépi tanulási algoritmusok képzése és tesztelése érdekében, amelyek képesek összehangolni és frissíteni az erőforrásokat, miközben figyelembe veszik az egyéni igényeket, preferenciákat (személyes, virtuális) és akadályokat (pl. foglalkoztatás, átmeneti ellátás hiánya), nagy lehetőségeket rejt magában az ADRD-gondozók szolgáltatási kapcsolatának pontosabbá tételében.
Ez az R00 projekt célja a CarePair (korábban Caregiver Resource Room) kifejlesztése, finomítása és kísérleti tesztelése, egy webalapú értékelési és szolgáltatási platform a demencia gondozói számára.
A CarePair innovatív gépi tanulási algoritmusokat alkalmaz a gondozók változó szükségleteinek, akadályainak és preferenciáinak holisztikus értékeléséhez, hogy személyre szabott szolgáltatási ajánlásokat hozzon létre az azonosított szükségleti területeknek megfelelően.
Így az R00 konkrét céljai a következők: 1) Vegyes módszerrel és a K99 fázisból származó fókuszcsoportos adatokkal tájékoztassák a CarePair iteratív fejlesztését, amely magában foglal egy digitális önértékelő eszközt, amely gépi tanulást alkalmaz az igények azonosítására, és kategorizálja azokat. és célzott szolgáltatási ajánlásokat generál; 2) Értékelje az eszköz tartalmának, kialakításának, jellemzőinek, funkcionalitásának és a szolgáltatáskimenet pontosságának front- és back-end használhatóságát (például feladatelemzésen, heurisztikus kiértékelésen keresztül).
A visszajelzések tájékoztatnak a CarePair 2.0-s verziójának módosításairól és iteratív finomításairól; 3) Végezzen kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérletet, hogy felmérje a CarePair megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát a szolgáltatások tudatosságának növelésében, a kielégítetlen szükségletek kezelésében és a mentális egészség javításában.
A javasolt kutatás összhangban van a NIA stratégiai kezdeményezésével, amelynek célja a kutatók ösztönzése az idősödéssel kapcsolatban, és ígéretes beavatkozások kidolgozása az ADRD családgondozók jólétének jobb bevonása és támogatása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francesca B Falzarano, PhD
- Telefonszám: 6464812858
- E-mail: falzaran@usc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Annabelle V Greenfield, BS
- Telefonszám: 6467809506
- E-mail: ag69282@usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- University of Southern California
-
Kapcsolatba lépni:
- Annabelle Greenfield, BS
- E-mail: ag69282@usc.edu
-
Kutatásvezető:
- Francesca Falzarano, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy közösségben élő demenciában szenvedő (PwD) személy elsődleges gondozója
- 18 éves vagy annál nagyobb
- Képes használni az internetet és rendelkezik internet-hozzáféréssel
- Angol nyelvű
- Nem mutat kognitív károsodást (pl. a Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) 3 alatti pontszáma)
Kizárási kritériumok:
- Nem elsődleges gondozója demenciában (PwD) szenvedő közösségben élő személynek
- 18 éven aluliak,
- Nem beszél angolul
- A kognitív károsodás bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők megkapják az American Association of Retired Persons (AARP) gondozói kézikönyvét, és kéthetente bejelentkezési hívást kapnak, amelyben érdeklődnek a gondozási helyzetükről, a szolgáltatáshasználatukról és a szükségleteik kielégítésére használt stratégiáikról.
|
|
|
Kísérleti: CarePair beavatkozó kar
Az alapinterjúk befejezése után a gondozókat videokonferencia-szoftveren keresztül ismertetik meg és képezik ki a CarePair használatával.
Technikai nehézségek esetén hozzáférést kapnak e-mailhez, SMS-hez és telefonos elérhetőséghez.
Utasítást kapnak, hogy havonta kétszer jelentkezzenek be a CarePairbe, és töltsenek ki rövid kérdőíveket, amelyek értékelik a szolgáltatások használatát és a szolgáltatásokkal való elégedettségüket (ha használják).
Ha nem vettek igénybe szolgáltatásokat, felkérjük őket, hogy jelezzék a használattal kapcsolatos észlelt akadályokat.
Az RCT végeztével a résztvevők egy nyomon követési felmérést töltenek ki, hogy mennyiségi és minőségi visszajelzést kapjanak tapasztalataikról.
Az eredmények között szerepelni fog a kísérleti adatok a szolgáltatási ajánlásokkal való elégedettségről, a CarePair interakciójáról és használhatóságáról (elsődleges eredmények), valamint a gondozói önhatékonyságról, a depresszióról és a gondozói terhekről (másodlagos eredmények).
|
Ez a tanulmány egy olyan digitális önértékelési és ajánlási eszköz megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát teszteli gépi tanulási modellek segítségével, amelyek javítják a szolgáltatáshasználatot és kezelik az ADRD-gondozók kielégítetlen szükségleteit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők elköteleződése, a résztvevőnkénti alkalmazásbejelentkezések számában mérve
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A platform beépített elemzése a résztvevőnkénti alkalmazásbejelentkezések számával méri az elkötelezettséget, hogy a megvalósíthatóság értékeléseként értékelje a résztvevők elkötelezettségét.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
A résztvevők elégedettségi aránya a beavatkozással és a webalkalmazással, a beavatkozás utáni visszajelzésekkel mérve
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A beavatkozással és a webalkalmazással való elégedettség mérésére öt elem kerül be a következő területeken: 1) Általános elégedettség; 2) Könnyű használat; 3) Tartalom minősége; 4) tervezés és esztétika; 5) A cél teljesítése.
A válaszokat egy Likert-skálán jelentik, amely 1-től (egyáltalán nem elégedett) 5-ig (nagyon elégedett) terjed.
Az összpontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a résztvevők nagyobb elégedettségét tükrözik.
Az elégedettség értékelése a) azon résztvevők százalékos aránya alapján történik, akik "elégedettnek" vagy "nagyon elégedettnek" nyilatkoztak a beavatkozással és a webalkalmazással, valamint b) az alkalmazás és a beavatkozás komponenseivel kapcsolatos nyílt végű visszajelzések alapján. a legnagyobb érték/haszon; és c) az alkalmazás jövőbeni használatának valószínűsége és/vagy hajlandósága.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
A webalkalmazás használhatósága, a validált System Usability Scale (SUS) segítségével mérve.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A webalkalmazás-terv használhatóságát és hozzáférhetőségét a validált System Usability Scale (SUS) segítségével mérjük.
Az SUS összpontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszám pedig a jobb használhatóságot jelzi.
A 68-as küszöbérték jelzi a megfelelő használhatóságot.
|
3 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszintű gondozási önhatékonysági pontszámokhoz képest a 15 tételből álló, felülvizsgált gondozási önhatékonysági skálán 4 hét után.
Időkeret: Alapvonal; 3 hónapos nyomon követés
|
A gondozási önhatékonyságot a gondozási önhatékonyság felülvizsgált skála segítségével mérik.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az önhatékonyság nagyobb érzését jelzik.
|
Alapvonal; 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási gondozói teher pontszámokhoz képest, amelyet a validált 12 tételes Zarit teherleltár (ZBI-12) mér.
Időkeret: Alapvonal; 3 hónapos nyomon követés
|
A Zarit Burden Inventory (ZBI-12) a családgondozói terhek mérésére szolgál.
Az összpontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek.
|
Alapvonal; 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási gondozói depressziós tünetekhez képest, a validált Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) által mérve.
Időkeret: Alapvonal; 3 hónapos nyomon követés
|
A PHQ-9-et a családgondozók depressziós tüneteinek mérésére fogják használni.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb gondozói depressziós tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal; 3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-23-00768
- R00AG073509 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Caregiver Resource Room tanulmányhoz gyűjtött adatokat csak azután osztják meg, hogy a vizsgálók közzétették a vizsgálat konkrét céljaira vonatkozó adatokat.
A projekt keretében előállított szellemi tulajdont és adatokat a Dél-Kaliforniai Egyetem (USC) és az NIH irányelveinek megfelelően kezeljük, beleértve az NIH adatmegosztási szabályzatát és a végrehajtási útmutatót.
A vizsgáló főbb megállapításainak közzététele után a projekt keretében létrehozott adatbázisokhoz és kapcsolódó szoftvereszközökhöz, valamint ezen eszközök létrehozásához szükséges kódhoz való hozzáférés oktatási, kutatási és non-profit célokra lesz elérhető.
IPD megosztási időkeret
Ezeket az adatokat azután osztják meg, hogy a kutatók közzétették a tanulmány konkrét céljait.
A Gondozói Erőforrásszoba létrehozásához használt kódra vonatkozó kérelmeket a nyomozócsoport felülvizsgálja, és megosztja, miután megvizsgálták a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és az előzetes hatékonyságot, és közzétették az eredményeket.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz hozzáférni kívánó személyek kötelesek: 1) az adatokat kizárólag kutatási célokra használni; 2) nem azonosítja az egyéni résztvevőt; 3) Biztosítsa az adatokat megfelelő számítógépes technológia használatával, például jelszóval védett szerverekkel és fájlokkal; és 4) Az elemzések befejezése után küldje vissza és/vagy semmisítse meg az adatokat.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .