Caregiver Resource Room (CRR): Brug af teknologi til at forbedre støtten til demensfamilieplejere (CarePair)
3. marts 2026 opdateret af: Francesca B Falzarano, University of Southern California
The Caregiver Resource Room: Brug af teknologi til at forbedre støtten til plejere af Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste CarePair, en webbaseret behovsvurdering og servicehenvisningsplatform for pårørende til personer med demens designet til at lindre stress og fremme psykosocialt velvære.
Hovedformålene med denne undersøgelse er:
- For at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af CarePair-webapplikationen.
- At udforske potentialet for CarePair-webapplikationen til at reducere følelser af depression og byrde og forbedre pårørendes følelse af selveffektivitet.
Caregiver-deltagere vil blive bedt om at logge ind og teste CarePair-webapplikationen og gennemføre studieaktiviteter i en varighed på tre måneder. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en opmærksomhedskontrolkomparator for at se, om anvendelse af applikationer er forbundet med forbedrede psykosociale resultater ved opfølgning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2023 blev omkring 6,7 millioner diagnosticerede tilfælde af Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) rapporteret i USA, hvor 83 % af omsorgsbyrden påhvilede ulønnede familiemedlemmer eller venner.
Varigheden af ADRD varierer mellem 4-20 år, hvor individer ofte overgår til en tilstand af fuldstændig afhængighed.
Uden familieplejere ville det langsigtede service- og støttesystem være uholdbart.
Manglen på tilgængelig støtte til ADRD-plejere udgør en væsentlig nødsituation for folkesundheden.
Pårørende er ofte usikre på, hvilke ydelser der er nødvendige, tilgængelige, og hvordan de kan få adgang - hvilket ofte efterlader de mest sårbare uden nødvendig støtte.
Når de blev spurgt om tjenesteunderbrug, fremhævede undersøgelsesrespondenter, der deltog i K99-fasen af dette projekt, et informationsunderskud, der var skræddersyet til specifikke kulturer, demografi og demenstyper.
De beskrev overskuddet af onlineinformation som overvældende, ofte irrelevant, upraktisk eller uoverkommelig.
Eksisterende teknologibaserede løsninger målrettet mod at forbedre personlig plejepersonalestøtte er begrænsede.
Udnyttelse af fortsatte innovationer inden for teknologi til at informere om træning og test af maskinlæringsalgoritmer, som kan matche og opdatere ressourcer, mens der tages højde for individuelle behov, præferencer (personligt, virtuelt) og barrierer (f.eks. beskæftigelse, mangel på aflastning), rummer et stort potentiale til at forbedre præcisionen af serviceforbindelsen for ADRD-plejere.
Dette R00-projekt har til formål at udvikle, forfine og pilotteste CarePair (tidligere Caregiver Resource Room), en webbaseret vurderings- og servicehenvisningsplatform for demensplejere.
CarePair vil udnytte innovative maskinlæringsalgoritmer til holistisk at evaluere pårørendes skiftende behov, deres barrierer og præferencer for at generere personlige servicehenvisninger, der er relevante for deres områder med identificeret behov.
De specifikke mål med R00 er således at 1) bruge blandede metoder og fokusgruppedata fra K99-fasen til at informere om den iterative udvikling af CarePair, som inkluderer et digitalt selvevalueringsværktøj, der anvender maskinlæring til at identificere behov, kategorisere dem og generere målrettede serviceanbefalinger; 2) Evaluer front- og backend-anvendelighed (f.eks. via opgaveanalyse, heuristisk evaluering) af værktøjets indhold, design, funktioner, funktionalitet og nøjagtighed af serviceoutput.
Feedback vil informere om ændringer og iterativ forfining af CarePair version 2.0; 3) Udfør et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af CarePair til at øge servicebevidstheden, imødekomme udækkede behov og forbedre mental sundhed.
Den foreslåede forskning stemmer overens med NIA's strategiske initiativ til at fremme forskere inden for aldring og udvikle lovende interventioner for bedre at engagere og støtte velfærden hos ADRD-familieplejere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francesca B Falzarano, PhD
- Telefonnummer: 6464812858
- E-mail: falzaran@usc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Annabelle V Greenfield, BS
- Telefonnummer: 6467809506
- E-mail: ag69282@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Ledende efterforsker:
- Francesca Falzarano, PhD
-
Kontakt:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- Telefonnummer: 7603307425
- E-mail: ag69282@usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær omsorgsperson for en beboende person med demens (PwD)
- Over eller lig med 18 år
- Kan bruge internettet og har internetadgang
- Engelsktalende
- Udviser ikke kognitiv svækkelse (f.eks. score under 3 på Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en primær omsorgsperson til en beboende person med demens (PwD)
- Under 18 år,
- Taler ikke engelsk
- Bevis på kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Carepair -interventionsarm
Deltagerne, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage adgang til CarePair-appen, en behovsbaseret digital platform, der leverer skræddersyede anbefalinger til Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) ressourcer designet til familieplejere.
Disse inkluderer tjenester og uddannelsesartikler, der er personaliseret baseret på plejers selvrapporterede behov og præferencer, med indhold organiseret af relevans for hver bruger.
Deltagerne bliver bedt om at logge ind på CarePair-appen to gange om ugen og engagere sig i en artikel pr. Login for i alt 12 login og artikler i løbet af 6-ugers studieperiode.
|
Denne undersøgelse vil pilotteste gennemførligheden og acceptabiliteten af et digitalt selvevaluerings- og henvisningsværktøj ved hjælp af maskinlæringsmodeller til at forbedre servicebrug og adressere udækkede behov hos ADRD-plejere.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage adgang til en opmærksomhed-matchet komparator: en digital mappe, der indeholder de samme plejepersonale, der er tilgængelige i CarePair-appen.
Materialerne vil dog ikke blive personaliseret eller organiseret.
Deltagerne bliver bedt om at logge ind på den digitale mappe to gange om ugen og læse en artikel på hvert login for i alt 12 login og artikler i løbet af 6-ugers studieperiode, der spejler engagementsfrekvensen for interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemføreligheden af CarePair -undersøgelsen målt ved andelen af familieplejere, der gennemfører undersøgelsesundersøgelsen af undersøgelsen.
Tidsramme: Tilmelding
|
Gennemføreligheden af CarePair -undersøgelsen måles ved andelen af familieplejere, der gennemfører undersøgelsesundersøgelsen af undersøgelsen blandt dem, der blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
|
Tilmelding
|
|
Gennemføreligheden af CarePair -undersøgelsen målt ved andelen af familieplejere, der accepterer at deltage og er tilmeldt.
Tidsramme: Tilmelding
|
Gennemføreligheden af CarePair -undersøgelsen måles ved andelen af familieplejere, der accepterer at deltage blandt dem, der blev screenet i undersøgelsen.
Deltagere, der accepterer at deltage, randomiseres derefter straks til deres tildelte tilstand og således tilmeldes.
|
Tilmelding
|
|
Gennemføreligheden af CarePair -undersøgelsen målt ved andelen af anses for berettigede baseret på screeningskriterier.
Tidsramme: Tilmelding
|
Gennemføreligheden af CarePair -undersøgelsen måles ved andelen af familieplejere, der anses for berettigede til at deltage på baggrund af screeningskriterier blandt dem, der afsluttede undersøgelsens screeningsundersøgelse.
|
Tilmelding
|
|
Gennemføreligheden af CarePair -undersøgelsen målt ved rekrutteringssatser og andelen af familieplejere, der falder deltagelse.
Tidsramme: Tilmelding
|
Gennemføreligheden af CarePair -undersøgelsen måles ved andelen af de berettigede familieplejere, der afviser at deltage blandt dem, der blev screenet i undersøgelsen.
|
Tilmelding
|
|
Gennemføreligheden af CarePair -undersøgelsen målt ved deltageropbevaring som indikeret af antallet af registrerede frafald.
Tidsramme: Tilmelding til 6-ugers opfølgning
|
Deltageropbevaring, som en indikator for gennemførlighed, vurderes ved at registrere antallet af deltagere, der trækker sig tilbage fra undersøgelsen efter tilmelding
|
Tilmelding til 6-ugers opfølgning
|
|
Gennemføreligheden af CarePair -applikationen målt ved antallet af app -login pr. Deltager ud af det samlede krævede (minimum = 12).
Tidsramme: Baseline til 6-ugers opfølgning
|
Anvendeligheden af applikationen måles med antallet af gange, hvor deltageren logger ind på CarePair -applikationen.
Det minimale antal login, der anbefales til deltagerne, er 12 (2x/uge i 6 uger).
|
Baseline til 6-ugers opfølgning
|
|
Anvendelsesanvendelighed, målt ved hjælp af den validerede systembrugsevne skala (SUS).
Tidsramme: 6-ugers opfølgning
|
Brugervenlighed og tilgængelighed af CarePair -applikationsdesignet måles ved hjælp af den validerede system brugervenlighedsskala (SUS).
Samlede score for SUS-området fra 0-100, med højere score, der indikerer større anvendelighed.
En tærskel score på 68 bruges til at indikere tilstrækkelig anvendelighed.
|
6-ugers opfølgning
|
|
Anvendelsesanvendelighed, målt ved hjælp af den validerede brugerversion af Mobile App Rating Scale (UMARS).
Tidsramme: 6-ugers opfølgning
|
Brugbarhed af CarePair -applikationen måles ved hjælp af den validerede brugerversion af Mobile App Rating Scale (UMARS).
UMARS giver en multidimensionel vurdering af appkvalitet, herunder engagement, funktionalitet, æstetik og information.
Resultater spænder fra 20 til 100, med højere score, der indikerer mere gunstige brugerevalueringer af appens anvendelighed og samlede kvalitet.
|
6-ugers opfølgning
|
|
Gennemføreligheden af CarePair-undersøgelsen målt ved deltageropbevaring, som indikeret af antallet af deltagere, der er mistet til opfølgning.
Tidsramme: Tilmelding til 6-ugers opfølgning
|
Deltageropbevaring, som et aspekt af gennemførlighed, måles med det registrerede antal deltagere, der er tabt til opfølgning.
En række af de tilmeldte deltagere, som studieteamet kontaktede ugentligt i 4 uger, men ikke svarede eller fortsatte deltagelse, vil blive optaget.
|
Tilmelding til 6-ugers opfølgning
|
|
Acceptabiliteten af CarePair -applikationen målt ved en undersøgelse, der måler deltagernes tilfredshed og acceptabilitet af applikationen.
Tidsramme: 6-ugers opfølgning
|
Acceptabiliteten af CarePair -applikationen måles ved brug af undersøgelser, der vurderer brugervenlighed, engagement, acceptabilitet, forslag til forbedring. Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres aftale med udsagn, herunder "Jeg nød min erfaring med at bruge CarePair -applikationen". Svarmuligheder vurderes på en fem-punkts skala fra 1-stærk uenig til 5-stærk enig. Resultater spænder fra 9-45, hvor højere score indikerer større tilfredshed og acceptabilitet. |
6-ugers opfølgning
|
|
Acceptabiliteten af CarePair -applikationen målt ved en kvalitativ undersøgelse, der måler deltagernes tilfredshed og acceptabilitet af applikationen.
Tidsramme: 6-ugers opfølgning
|
Acceptabiliteten af CarePair-applikationen måles ved brug af åbne ting, der vurderer brugervenlighed, engagement, acceptabilitet, forslag til forbedring.
Deltagerne i interventionsgruppen administreres fem åbne kvalitative genstande, der beder om feedback på CarePair.
Eksempelemner inkluderer: "Vil du fortsætte med at bruge CarePair -applikationen efter denne undersøgelse?
Hvorfor eller hvorfor ikke? "
|
6-ugers opfølgning
|
|
Gennemføreligheden af CarePair -applikationen målt ved antallet af appinteraktioner pr. Deltager ud af det samlede krævede (minimum = 12).
Tidsramme: Baseline til 6-ugers opfølgning
|
Gennemføreligheden af applikationen vil blive vurderet baseret på antallet af deltagerinteraktioner med CarePair's funktioner, såsom gennemgang, vurdering, notering eller gemte tjenester eller artikler.
Deltagerne bliver bedt om at logge ind og engagere sig i appen cirka to gange om ugen i løbet af den seks ugers studieperiode for et anbefalet minimum på 12 samlede interaktioner.
|
Baseline til 6-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-pleje-selveffektivitetsresultater i den 15-vars reviderede skala til pleje af selveffektivitet
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
|
Omsorg for selveffektivitet måles ved hjælp af den reviderede skala for plejepræsidentens selveffektivitet.
De samlede scoringer spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer større følelser af opfattet selveffektivitet.
|
Baseline; 6-ugers opfølgning
|
|
Ændring fra baseline-plejepersonale depressive symptomer målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9).
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
|
PHQ-9 vil blive brugt til at måle depressive symptomer på familiens plejepersonale.
De samlede scoringer spænder fra 0-27, med højere score, der indikerer større plejepersonale depressive symptomer.
|
Baseline; 6-ugers opfølgning
|
|
Ændring fra baseline-angstresultater på den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
|
Ændring i plejepersoners angstresultater vurderes ved hjælp af GAD-7.
Resultater spænder fra 0-21, med højere score, der indikerer et større angstniveau.
|
Baseline; 6-ugers opfølgning
|
|
Ændring fra baseline -plejepersonens stress målt ved Kingston Careegiver Stress Scale (KCSS)
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
|
KCSS vil blive brugt til at måle familieplejerspænding.
De samlede scoringer spænder fra 20-50, med højere score, der indikerer større plejepersoners stress.
|
Baseline; 6-ugers opfølgning
|
|
Ændring fra baseline livskvalitetsresultater på 5-punkterne tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
|
SWLS vil blive brugt til at måle familieplejerskvalitet.
De samlede scoringer spænder fra 5-35, med en score på 20, der repræsenterer et neutralt punkt på skalaen.
Højere score indikerer et større niveau af tilfredshed med livet.
|
Baseline; 6-ugers opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i omsorgspersonens behovsscore på en 12-punkts behovsvurdering
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
|
En 12-punkts vurdering af pårørendes behov vil blive brugt til at måle familiepårørendes plejerelaterede behov, såsom juridisk vejledning, social støtte og uddannelse.
Samlede scoringsområde er fra 12-48, hvor højere scoring repræsenterer større pårørendebehov.
|
Baseline; 6-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-25-00690
- R00AG073509 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data indsamlet til Caregiver Resource Room-undersøgelsen vil kun blive delt, efter at efterforskerne har offentliggjort data, der adresserer undersøgelsens specifikke mål.
Intellektuel ejendom og data, der genereres under dette projekt, vil blive administreret i overensstemmelse med både University of Southern California (USC) og NIH's politikker, herunder NIH's datadelingspolitik og implementeringsvejledning.
Efter offentliggørelse af efterforskerens hovedresultater vil adgang til databaser og tilhørende softwareværktøjer, der er genereret, og koden til at skabe disse værktøjer under projektet være tilgængelig til uddannelses-, forsknings- og non-profit formål.
IPD-delingstidsramme
Disse data vil blive delt, efter at efterforskerne har offentliggjort de specifikke formål med denne undersøgelse.
Anmodninger om den kode, der blev brugt til at oprette Caregiver Resource Room, vil blive gennemgået af undersøgelsesteamet og delt, når gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet er blevet undersøgt, og resultaterne er blevet offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
Personer, der ønsker at få adgang til dataene, er forpligtet til at: 1) Kun bruge dataene til forskningsformål; 2) Ikke identificere nogen individuel deltager; 3) Sikre data ved hjælp af passende computerteknologi såsom adgangskodebeskyttede servere og filer; og 4) Returnere og/eller destruere data, efter at analyser er afsluttet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .