Caregiver Resource Room (CRR): Brug af teknologi til at forbedre støtten til demensfamilieplejere (CRR)
16. maj 2024 opdateret af: Francesca B Falzarano, University of Southern California
The Caregiver Resource Room: Brug af teknologi til at forbedre støtten til plejere af Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste CarePair, en webbaseret behovsvurdering og servicehenvisningsplatform for pårørende til personer med demens designet til at lindre stress og fremme psykosocialt velvære.
Hovedformålene med denne undersøgelse er:
- For at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af CarePair-webapplikationen.
- At udforske potentialet for CarePair-webapplikationen til at reducere følelser af depression og byrde og forbedre pårørendes følelse af selveffektivitet.
Caregiver-deltagere vil blive bedt om at logge ind og teste CarePair-webapplikationen og gennemføre studieaktiviteter i en varighed på tre måneder. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en opmærksomhedskontrolkomparator for at se, om anvendelse af applikationer er forbundet med forbedrede psykosociale resultater ved opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2023 blev omkring 6,7 millioner diagnosticerede tilfælde af Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) rapporteret i USA, hvor 83 % af omsorgsbyrden påhvilede ulønnede familiemedlemmer eller venner.
Varigheden af ADRD varierer mellem 4-20 år, hvor individer ofte overgår til en tilstand af fuldstændig afhængighed.
Uden familieplejere ville det langsigtede service- og støttesystem være uholdbart.
Manglen på tilgængelig støtte til ADRD-plejere udgør en væsentlig nødsituation for folkesundheden.
Pårørende er ofte usikre på, hvilke ydelser der er nødvendige, tilgængelige, og hvordan de kan få adgang - hvilket ofte efterlader de mest sårbare uden nødvendig støtte.
Når de blev spurgt om tjenesteunderbrug, fremhævede undersøgelsesrespondenter, der deltog i K99-fasen af dette projekt, et informationsunderskud, der var skræddersyet til specifikke kulturer, demografi og demenstyper.
De beskrev overskuddet af onlineinformation som overvældende, ofte irrelevant, upraktisk eller uoverkommelig.
Eksisterende teknologibaserede løsninger målrettet mod at forbedre personlig plejepersonalestøtte er begrænsede.
Udnyttelse af fortsatte innovationer inden for teknologi til at informere om træning og test af maskinlæringsalgoritmer, som kan matche og opdatere ressourcer, mens der tages højde for individuelle behov, præferencer (personligt, virtuelt) og barrierer (f.eks. beskæftigelse, mangel på aflastning), rummer et stort potentiale til at forbedre præcisionen af serviceforbindelsen for ADRD-plejere.
Dette R00-projekt har til formål at udvikle, forfine og pilotteste CarePair (tidligere Caregiver Resource Room), en webbaseret vurderings- og servicehenvisningsplatform for demensplejere.
CarePair vil udnytte innovative maskinlæringsalgoritmer til holistisk at evaluere pårørendes skiftende behov, deres barrierer og præferencer for at generere personlige servicehenvisninger, der er relevante for deres områder med identificeret behov.
De specifikke mål med R00 er således at 1) bruge blandede metoder og fokusgruppedata fra K99-fasen til at informere om den iterative udvikling af CarePair, som inkluderer et digitalt selvevalueringsværktøj, der anvender maskinlæring til at identificere behov, kategorisere dem og generere målrettede serviceanbefalinger; 2) Evaluer front- og backend-anvendelighed (f.eks. via opgaveanalyse, heuristisk evaluering) af værktøjets indhold, design, funktioner, funktionalitet og nøjagtighed af serviceoutput.
Feedback vil informere om ændringer og iterativ forfining af CarePair version 2.0; 3) Udfør et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af CarePair til at øge servicebevidstheden, imødekomme udækkede behov og forbedre mental sundhed.
Den foreslåede forskning stemmer overens med NIA's strategiske initiativ til at fremme forskere inden for aldring og udvikle lovende interventioner for bedre at engagere og støtte velfærden hos ADRD-familieplejere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francesca B Falzarano, PhD
- Telefonnummer: 6464812858
- E-mail: falzaran@usc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Annabelle V Greenfield, BS
- Telefonnummer: 6467809506
- E-mail: ag69282@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Annabelle Greenfield, BS
- E-mail: ag69282@usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Francesca Falzarano, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær omsorgsperson for en beboende person med demens (PwD)
- Over eller lig med 18 år
- Kan bruge internettet og har internetadgang
- Engelsktalende
- Udviser ikke kognitiv svækkelse (f.eks. score under 3 på Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en primær omsorgsperson til en beboende person med demens (PwD)
- Under 18 år,
- Taler ikke engelsk
- Bevis på kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage en American Association of Retired Persons (AARP) caregiver-håndbog og vil modtage hver anden uge check-in-opkald, der spørger om deres omsorgssituation, servicebrug og strategier, de bruger til at imødekomme behov.
|
|
|
Eksperimentel: CarePair Intervention Arm
Efter at have gennemført baseline-interviews vil pårørende blive introduceret til og trænet i brugen af CarePair gennem video-tutorials og virtuelle træningssessioner via videokonferencesoftware.
De vil have adgang til en e-mail, sms og telefonkontakt, hvis de oplever tekniske problemer.
De vil blive bedt om at logge ind på CarePair to gange om måneden og udfylde korte spørgeskemaer, der vurderer deres brug af tjenester og tilfredshed med tjenester (hvis brugt).
Hvis de ikke har brugt tjenester, vil de blive bedt om at angive eventuelle opfattede barrierer med brugen.
Ved RCT's konklusion vil deltagerne gennemføre en opfølgende undersøgelse for at få kvantitativ og kvalitativ feedback om deres oplevelse.
Resultaterne vil omfatte pilotdata om tilfredshed med output af serviceanbefalinger, interaktion og anvendelighed af CarePair (primære resultater), og omsorgspersonens selveffektivitet, depression og omsorgspersonbyrde (sekundære resultater).
|
Denne undersøgelse vil pilotteste gennemførligheden og acceptabiliteten af et digitalt selvevaluerings- og henvisningsværktøj ved hjælp af maskinlæringsmodeller til at forbedre servicebrug og adressere udækkede behov hos ADRD-plejere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerengagement, målt ved antal applikationslogins pr. deltager
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Platformens indbyggede analyser vil måle engagement via antal applikationslogins pr. deltager for at vurdere deltagerengagement som en vurdering af gennemførlighed.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Satser for deltagertilfredshed med intervention og webapplikation, målt ved feedback efter intervention
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Fem punkter vil blive administreret for at måle tilfredsheden med interventionen og webapplikationen på tværs af følgende domæner: 1) Samlet tilfredshed; 2) Brugervenlighed; 3) Indholdskvalitet; 4) Design og æstetik; 5) Formål Opfyldelse.
Svarene rapporteres på en Likert-skala fra 1 (slet ikke tilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Samlet score spænder fra 5-25, hvor højere score afspejler større niveauer af deltagertilfredshed.
Tilfredsheden vil blive evalueret ud fra a) procentdelen af deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" med interventionen og webapplikationen, samt b) åben feedback vedrørende komponenterne i ansøgningen og interventionen, der opfattes som værende mest værdi/fordel; og c) sandsynlighed og/eller vilje til at bruge applikationen i fremtiden.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Web Application Usability, målt ved hjælp af den validerede System Usability Scale (SUS).
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Brugervenligheden og tilgængeligheden af webapplikationsdesignet vil blive målt ved hjælp af den validerede System Usability Scale (SUS).
Samlet score for SUS varierer fra 0-100, med højere score, der indikerer større brugervenlighed.
En tærskelscore på 68 bruges til at angive tilstrækkelig anvendelighed.
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Caregiving Self-Efficacy-scorer på den 15-elements Reviderede Skala for Caregiving Self-Efficacy efter 4 uger.
Tidsramme: Baseline; 3-måneders opfølgning
|
Caregiving Self-Efficacy vil blive målt ved hjælp af den reviderede skala for Caregiving Self-Efficacy.
Samlet score spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer større følelser af opfattet selveffektivitet.
|
Baseline; 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline Caregiver Burden-scores målt ved den validerede Zarit Burden Inventory (ZBI-12) med 12 punkter.
Tidsramme: Baseline; 3-måneders opfølgning
|
Zarit Burden Inventory (ZBI-12) vil blive brugt til at måle familieplejers byrde.
Samlet score spænder fra 0-48, hvor højere score indikerer større byrde.
|
Baseline; 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline Caregiver Depressive symptomer som målt ved det validerede Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tidsramme: Baseline; 3-måneders opfølgning
|
PHQ-9 vil blive brugt til at måle familieplejerens depressive symptomer.
Samlet score spænder fra 0-27, med højere score, der indikerer større depressive symptomer hos omsorgspersonen.
|
Baseline; 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-23-00768
- R00AG073509 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data indsamlet til Caregiver Resource Room-undersøgelsen vil kun blive delt, efter at efterforskerne har offentliggjort data, der adresserer undersøgelsens specifikke mål.
Intellektuel ejendom og data, der genereres under dette projekt, vil blive administreret i overensstemmelse med både University of Southern California (USC) og NIH's politikker, herunder NIH's datadelingspolitik og implementeringsvejledning.
Efter offentliggørelse af efterforskerens hovedresultater vil adgang til databaser og tilhørende softwareværktøjer, der er genereret, og koden til at skabe disse værktøjer under projektet være tilgængelig til uddannelses-, forsknings- og non-profit formål.
IPD-delingstidsramme
Disse data vil blive delt, efter at efterforskerne har offentliggjort de specifikke formål med denne undersøgelse.
Anmodninger om den kode, der blev brugt til at oprette Caregiver Resource Room, vil blive gennemgået af undersøgelsesteamet og delt, når gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet er blevet undersøgt, og resultaterne er blevet offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
Personer, der ønsker at få adgang til dataene, er forpligtet til at: 1) Kun bruge dataene til forskningsformål; 2) Ikke identificere nogen individuel deltager; 3) Sikre data ved hjælp af passende computerteknologi såsom adgangskodebeskyttede servere og filer; og 4) Returnere og/eller destruere data, efter at analyser er afsluttet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .