- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06418971
Caregiver Resource Room (CRR): Teknologian käyttö dementiaperheen omaishoitajien tuen parantamiseen (CarePair)
Omaishoitajan resurssihuone: Teknologian käyttö Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden hoitajien tukemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata CarePairia, joka on dementoituneiden omaishoitajille tarkoitettu verkkopohjainen tarpeiden arviointi- ja palvelulähetysalusta, joka on suunniteltu lievittämään stressiä ja edistämään psykososiaalista hyvinvointia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Arvioida CarePair-verkkosovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
- Tutkia CarePair-verkkosovelluksen mahdollisuuksia vähentää masennuksen ja taakan tunnetta sekä parantaa omaishoitajien itsetehokkuutta.
Omaishoitajan osallistujia pyydetään kirjautumaan sisään ja testaamaan CarePair-verkkosovellusta ja suorittamaan opintoja kolmen kuukauden ajan. Tutkijat vertaavat interventioryhmää huomionhallintavertailijaan nähdäkseen, liittyykö sovellusten käyttö parantuneisiin psykososiaalisiin tuloksiin seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca B Falzarano, PhD
- Puhelinnumero: 6464812858
- Sähköposti: falzaran@usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annabelle V Greenfield, BS
- Puhelinnumero: 6467809506
- Sähköposti: ag69282@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Päätutkija:
- Francesca Falzarano, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- Puhelinnumero: 7603307425
- Sähköposti: ag69282@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiasta (PwD) sairastavan yhteisössä asuvan henkilön ensisijainen hoitaja
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
- Pystyy käyttämään Internetiä ja hänellä on Internet-yhteys
- Englantia puhuva
- Ei osoita kognitiivista heikkenemistä (esim. pisteet alle 3 Short Portable Mental Status Questionnairessa, SPMSQ)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ensisijainen hoitaja dementiasta (PwD) sairastavalle yhteisössä asuvalle henkilölle
- Alle 18-vuotias,
- Ei puhu englantia
- Todisteet kognitiivisesta heikkenemisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CarePair -interventiovarsi
Interventiovarsiin satunnaistetut osallistujat saavat pääsyn CarePair-sovellukseen, tarpeisiin perustuvaan digitaaliseen alustaan, joka antaa räätälöityjä suosituksia Alzheimerin taudille ja siihen liittyville dementias (ADRD) -resursseille, jotka on suunniteltu perhehoitajille.
Näitä ovat palvelut ja koulutusartikkelit, jotka on henkilökohtaisia, jotka perustuvat hoitajan itse ilmoittamiin tarpeisiin ja mieltymyksiin, ja sisältö on merkityksellinen jokaiselle käyttäjälle.
Osallistujia pyydetään kirjautumaan CarePair-sovellukseen kahdesti viikossa ja osallistumaan yhteen artikkeliin kirjautumista kohti, yhteensä 12 kirjautumista ja artikkeleita 6 viikon opintojakson aikana.
|
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan digitaalisen itsearviointi- ja lähetystyökalun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä koneoppimismalleja palvelujen käytön tehostamiseksi ja ADRD-sairaanhoitajien tyydyttämättömien tarpeiden ratkaisemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsiin satunnaistetut osallistujat saavat pääsyn huomion sovitettuun vertailuun: digitaalinen kansio, joka sisältää samat CarePair-sovelluksessa saatavilla olevat hoitotuotteet.
Materiaaleja ei kuitenkaan räätälöidä tai järjestetään.
Osallistujia pyydetään kirjautumaan digitaaliseen kansioon kahdesti viikossa ja lukemaan yksi artikkeli jokaisessa kirjautumisessa, yhteensä 12 kirjautumista ja artikkeleita 6 viikon tutkimusjakson aikana, mikä heijastaa interventioryhmän sitoutumistiheyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CarePair -tutkimuksen toteutettavuus mitattuna tutkimuksen seulontatutkimuksen suorittaneiden perheen hoitajien osuudella.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
CarePair -tutkimuksen toteutettavuus mitataan niiden perheenhoitajien osuudella, jotka suorittavat tutkimuksen seulontatutkimuksen niiden keskuudessa, joita suoraan kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen.
|
Ilmoittautuminen
|
|
CarePair -tutkimuksen toteutettavuus mitattuna perheenhoitajien osuudella, jotka suostuvat osallistumaan ja ovat ilmoittautuneita.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
CarePair -tutkimuksen toteutettavuus mitataan perheenhoitajien osuudella, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen seulottujen keskuudessa.
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumiseen
|
Ilmoittautuminen
|
|
CarePair -tutkimuksen toteutettavuus mitattuna niiden osuudella pidetään tukikelpoisia seulontakriteerien perusteella.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
CarePair -tutkimuksen toteutettavuus mitataan niiden perheenhoitajien osuudella, joita pidetään oikeutettuna osallistumaan seulontakriteerien perusteella tutkimuksen seulontakyselyn suorittaneiden keskuudessa.
|
Ilmoittautuminen
|
|
CarePair -tutkimuksen toteutettavuus mitattuna rekrytointiasteilla ja osallistumisen vähentävien perheenhoitajien osuudella.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
CarePair -tutkimuksen toteutettavuus mitataan tukikelpoisten perheenhoitajien osuudella, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen seulottujen keskuudessa.
|
Ilmoittautuminen
|
|
CarePair -tutkimuksen toteutettavuus osallistujien pidättämisellä mitattuna, kuten kirjattujen keskeyttäneiden lukumäärä osoittaa.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 viikon seurantaan
|
Osallistujien säilyttäminen toteutettavuuden indikaattorina arvioidaan tallentamalla tutkimuksesta vetäytyvien osallistujien lukumäärä ilmoittautumisen jälkeen
|
Ilmoittautuminen 6 viikon seurantaan
|
|
CarePair -sovelluksen toteutettavuus mitattuna APP -kirjaimien lukumäärällä osallistujaa kohti vaaditaan kokonaismäärää (vähintään = 12).
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon seurantaan
|
Hakemuksen toteutettavuus mitataan kuinka monta kertaa osallistuja kirjautuu CarePair -sovellukseen.
Osallistujille suositeltujen kirjautumisten vähimmäismäärä on 12 (2x viikko 6 viikon ajan).
|
Perustaso 6 viikon seurantaan
|
|
Sovellusten käytettävyys mitattuna validoidun järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS).
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
|
CarePair -sovelluksen suunnittelun käytettävyys ja saavutettavuus mitataan validoidulla järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS).
SUS: n kokonaispisteet ovat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käytettävyyttä.
Kynnyspistettä 68 käytetään osoittamaan riittävä käytettävyys.
|
6 viikon seuranta
|
|
Sovellusten käytettävyys mitattuna mobiilisovelluksen luokitusasteikon (UMARS) validoidulla käyttäjäversiolla.
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
|
CarePair -sovelluksen käytettävyys mitataan mobiilisovelluksen luokitusasteikon (UMARS) validoidulla käyttäjäversiolla.
UMARS tarjoaa moniulotteisen arvioinnin sovelluksen laadusta, mukaan lukien sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka ja tiedot.
Pisteet vaihtelevat välillä 20 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia käyttäjän arviointeja sovelluksen käytettävyydestä ja kokonaislaadusta.
|
6 viikon seuranta
|
|
CarePair-tutkimuksen toteutettavuus osallistujien pidättämisellä mitattuna, kuten seurantaan menetettyjen osallistujien lukumäärä osoittaa.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 viikon seurantaan
|
Osallistujien säilyttäminen toteutettavuuden näkökulmana mitataan seurannan menetettyjen osallistujien lukumäärällä.
Useat ilmoittautuneet osallistujat, joiden tutkimusryhmä otti yhteyttä viikoittain 4 viikon ajan, mutta ei vastannut tai jatkanut osallistumista.
|
Ilmoittautuminen 6 viikon seurantaan
|
|
CarePair -sovelluksen hyväksyttävyys mitattuna tutkimuksella, joka mittaa osallistujien tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
|
CarePair -sovelluksen hyväksyttävyys mitataan käyttämällä käytettävyyttä, sitoutumista, hyväksyttävyyttä, parannusehdotuksia arvioimalla tutkimukset. Osallistujia pyydetään arvioimaan sopimuksensa lausunnoilla, mukaan lukien "Nautin kokemuksestani CarePair -hakemuksen avulla". Vastausvaihtoehdot on luokiteltu viiden pisteen asteikolla 1-vahvan eri mieltä 5-stfongly Again. Pisteet vaihtelevat välillä 9-45, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden ja hyväksyttävyyden. |
6 viikon seuranta
|
|
CarePair -sovelluksen hyväksyttävyys mitattuna laadullisella tutkimuksella, joka mittaa osallistujien tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
|
CarePair-sovelluksen hyväksyttävyys mitataan käyttämällä avoimia kohteita, jotka arvioivat käytettävyyttä, sitoutumista, hyväksyttävyyttä, parannusehdotuksia.
Interventioryhmän osallistujille annetaan viisi avointa laadullista esinettä, joissa pyydetään palautetta CarePairista.
Näytetuotteita ovat: "Voisitko jatkaa CarePair -sovelluksen käyttöä tämän tutkimuksen jälkeen?
Miksi tai miksi ei? "
|
6 viikon seuranta
|
|
CarePair -sovelluksen toteutettavuus mitattuna APP -vuorovaikutusten lukumäärällä osallistujaa kohti vaaditaan kokonaismäärää (vähintään = 12).
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon seurantaan
|
Hakemuksen toteutettavuus arvioidaan osallistujien vuorovaikutuksen määrän perusteella CarePairin ominaisuuksien kanssa, kuten tarkistaminen, luokitus, muistiinpanojen tekeminen tai palvelujen tai artikkeleiden tallentaminen.
Osallistujia pyydetään kirjautumaan sisään ja osallistumaan sovellukseen noin kahdesti viikossa kuuden viikon tutkimusjakson aikana suositellulla vähintään 12 vuorovaikutuksella.
|
Perustaso 6 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteen hoitomenetelmän itsetehokkuuspisteistä 15-kappaleen tarkistetussa asteikossa huolehtimisen itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
Hoitavan itsetehokkuus mitataan tarkistetulla asteikolla hoitamaan itsetehokkuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteita havaitun itsetehokkuuden.
|
Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn mitattujen hoitajan masennusoireista (PHQ-9).
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
PHQ-9: tä käytetään perheen hoitajan masennusoireiden mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempiin hoitajan masennusoireisiin.
|
Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
|
Muutos perustutkimuksen tulokset yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
Hoitajien ahdistuspisteiden muutos arvioidaan GAD-7: n avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen tasoa.
|
Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
|
Muutos perustasoon hoitajan stressiä mitattuna Kingstonin hoitajan stressi -asteikolla (KCSS)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
KCSS: ää käytetään perheen hoitajan stressin mittaamiseen.
Kokonaispisteet ovat välillä 20-50, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hoitajan stressiin.
|
Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
|
Muutos elämänlaadun pistemäärästä 5-kappaleisessa tyytyväisyydessä elämänasteikkoon (SWLS)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
SWLS: ää käytetään perheen hoitajan elämänlaadun mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-35, pistemäärä 20 edustaa neutraalia pistettä asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden elämään.
|
Lähtötaso; 6 viikon seuranta
|
|
Muutos perustason hoitajan tarpeiden arvosanoissa 12-kohdearvioinnissa
Aikaikkuna: Alkutilanne; 6 viikon seuranta
|
12-kohdainen omaishoitajan tarpeiden arviointi käytetään perheen omaishoitajien hoitoon liittyvien tarpeiden mittaamiseen, kuten oikeudellista ohjausta, sosiaalista tukea ja koulutusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia omaishoitajien tarpeita.
|
Alkutilanne; 6 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-25-00690
- R00AG073509 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .