肥満手術後の体重減少を促進するための漢方薬と栄養の組み合わせ
2024年5月14日 更新者：Hua Meng、China-Japan Friendship Hospital
本研究は、肥満手術後の患者における胃腸症状の改善に対する漢方薬顆粒製剤の効果を調査することを目的としています。
肥満手術と伝統的な中国医学を組み合わせた新しい治療モデルの確立を目指しており、臨床現場に科学的根拠に基づいた追加の医療サポートを提供しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huang Yishan, doctor
- 電話番号：18810621201
- メール：bucmyishan@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meng Hua, doctor
- 電話番号：18611457779
- メール：menghuade@hotmail.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI ≥ 27.5 kg/m²;
- 代謝性肥満の手術を受ける。
- 伝統的な中国医学による症候群の鑑別では、脾虚症候群と過剰湿潤症候群に分類されます。
除外基準:
- 代謝性肥満手術の禁忌。
- 1型糖尿病。
- 重度の肝臓疾患や腎臓疾患、悪性腫瘍、精神疾患など、他の重大な全身疾患を合併する。
- メトホルミン、セマグルチド、内視鏡的介入など、体重に影響を与える可能性のある他の薬剤または治療の同時使用。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：栄養介入グループ
術後の患者には、食事代替の推奨事項と食事計画が定期的に提供されます。
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栄養士は体重に基づいて推奨される食事計画を提供し、術後は食事代替品が使用されます。
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実験的：栄養介入と組み合わせた伝統的な中国医学
漢方治療は日常的な食事介入に基づいて行われます。
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栄養士は体重に基づいて推奨される食事計画を提供し、術後は食事代替品が使用されます。
成分: 生レンゲ (Huang Qi) 5g、Cang Zhu 5g、Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3g、下処理ルバーブ (Shu Jun) 3g、赤牡丹 (Chi Shao Yao) 3g、サンザシ (Shan Zha) 3g、ハマビシ ( Bai Jie Li）2g、Cimicifuga（Sheng Ma）1g。 経口投与用の顆粒剤です。 1日1回（朝夕1回2袋を水に溶かして）を1ヶ月間服用してください。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化率
時間枠：肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月。
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肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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伝統的な中国医学症候群のスコア
時間枠：肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月。
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肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月。
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血糖指標
時間枠：肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月。
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HbA1c、血糖値、インスリン値
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肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月。
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血中脂質プロファイル
時間枠：肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月。
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総コレステロール、中性脂肪、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール
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肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月14日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。