Kombinerer kinesisk medisin og ernæring for å forbedre vekttap etter fedmekirurgi
14. mai 2024 oppdatert av: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kinesiske urtegranulatpreparater på å forbedre gastrointestinale symptomer hos pasienter etter fedmekirurgi.
Den søker å etablere en ny behandlingsmodell som kombinerer bariatrisk kirurgi med tradisjonell kinesisk medisin, og gir klinisk praksis ytterligere evidensbasert medisinsk støtte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huang Yishan, doctor
- Telefonnummer: 18810621201
- E-post: bucmyishan@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Meng Hua, doctor
- Telefonnummer: 18611457779
- E-post: menghuade@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 27,5 kg/m²;
- Gjennomgår metabolsk bariatrisk kirurgi;
- Tradisjonell kinesisk medisin syndromdifferensiering klassifisert som miltmangel og overflødig fuktighetssyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for metabolsk bariatrisk kirurgi;
- Type 1 diabetes;
- Komplisert av andre betydelige systemiske sykdommer, som alvorlige lever- og nyresykdommer, ondartede svulster, psykiatriske lidelser, etc;
- Samtidig bruk av andre medisiner eller behandlinger som kan påvirke kroppsvekten, som metformin, semaglutid, endoskopiske intervensjoner, etc;
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ernæringsintervensjonsgruppe
Postoperative pasienter får rutinemessig anbefalinger om måltidserstatning og kostholdsplaner.
|
Kostholdseksperten gir anbefalte måltidsplaner basert på kroppsvekt, og måltidserstatninger brukes postoperativt.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell kinesisk medisin kombinert med ernæringsintervensjon
Kinesisk urtebehandling gis på grunnlag av rutinemessig kosttiltak.
|
Kostholdseksperten gir anbefalte måltidsplaner basert på kroppsvekt, og måltidserstatninger brukes postoperativt.
Sammensetning: Rå Astragalus (Huang Qi) 5g, Cang Zhu 5g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3g, Prepared Rabarbra (Shu Jun) 3g, Red Peony Root (Chi Shao Yao) 3g, Crataegus (Shan Zha) 3g, Tribulus Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g. Granulatform, for oral administrering. Ta 1 dose daglig (2 poser, en gang om morgenen og en gang om kvelden, oppløst i vann), i en kur på 1 måned. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis endring i kroppsvekt
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjon og 3 måneder etter operasjon.
|
Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjon og 3 måneder etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tradisjonell kinesisk medisin syndrom score
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjon og 3 måneder etter operasjon.
|
Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjon og 3 måneder etter operasjon.
|
|
|
blodsukkerindikatorer
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjon og 3 måneder etter operasjon.
|
HbA1c, blodsukker, insulinnivåer
|
Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjon og 3 måneder etter operasjon.
|
|
blodlipidprofil
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjon og 3 måneder etter operasjon.
|
totalkolesterol, triglyserider, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet
|
Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjon og 3 måneder etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCMNEWLABS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosthold og måltidserstatninger
-
Chungbuk National University HospitalUkjentLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolsk lidelseKorea, Republikken
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekruttering