Połączenie medycyny chińskiej i odżywiania w celu zwiększenia utraty wagi po operacji bariatrycznej
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Celem badania było zbadanie wpływu chińskich preparatów ziołowych w postaci granulatu na poprawę objawów żołądkowo-jelitowych u pacjentów po operacji bariatrycznej.
Ma na celu ustanowienie nowatorskiego modelu leczenia, który łączy chirurgię bariatryczną z tradycyjną medycyną chińską, zapewniając praktyce klinicznej dodatkowe wsparcie medyczne oparte na dowodach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huang Yishan, doctor
- Numer telefonu: 18810621201
- E-mail: bucmyishan@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meng Hua, doctor
- Numer telefonu: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 27,5 kg/m²;
- Poddawanie się metabolicznej operacji bariatrycznej;
- Różnicowanie zespołu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej sklasyfikowanego jako zespół niedoboru śledziony i nadmiaru wilgoci.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do metabolicznej chirurgii bariatrycznej;
- cukrzyca typu 1;
- Powikłane innymi istotnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak ciężkie choroby wątroby i nerek, nowotwory złośliwe, zaburzenia psychiczne itp.;
- Jednoczesne stosowanie innych leków lub terapii, które mogą wpływać na masę ciała, takich jak metformina, semaglutyd, zabiegi endoskopowe itp.;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencji żywieniowej
Pacjenci pooperacyjni otrzymują rutynowo zalecenia dotyczące zastępowania posiłków i plany dietetyczne.
|
Dietetyk ustala zalecane plany posiłków na podstawie masy ciała, a po zabiegu stosuje się posiłki zastępcze.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna Medycyna Chińska połączona z interwencją żywieniową
Leczenie ziołami chińskimi opiera się na rutynowej interwencji dietetycznej.
|
Dietetyk ustala zalecane plany posiłków na podstawie masy ciała, a po zabiegu stosuje się posiłki zastępcze.
Skład: Surowy Astragalus (Huang Qi) 5g, Cang Zhu 5g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3g, Przygotowany Rabarbar (Shu Jun) 3g, Korzeń Czerwonej Piwoni (Chi Shao Yao) 3g, Crataegus (Shan Zha) 3g, Tribulus ( Bai Jie Li) 2 g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1 g. Forma granulatu, do podawania doustnego. Przyjmować 1 dawkę dziennie (2 torebki rano i wieczorem po rozpuszczeniu w wodzie) przez okres 1 miesiąca. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji.
|
Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zespołu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji.
|
Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji.
|
|
|
wskaźniki poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji.
|
HbA1c, poziom glukozy we krwi, poziom insuliny
|
Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji.
|
|
profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji.
|
cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
|
Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCMNEWLABS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .