Kombinera kinesisk medicin och nutrition för att förbättra viktminskning efter bariatrisk kirurgi
14 maj 2024 uppdaterad av: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av kinesiska örtgranulatpreparat på att förbättra gastrointestinala symtom hos patienter efter bariatrisk kirurgi.
Den syftar till att etablera en ny behandlingsmodell som kombinerar bariatrisk kirurgi med traditionell kinesisk medicin, vilket ger klinisk praxis ytterligare evidensbaserat medicinskt stöd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huang Yishan, doctor
- Telefonnummer: 18810621201
- E-post: bucmyishan@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Meng Hua, doctor
- Telefonnummer: 18611457779
- E-post: menghuade@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 27,5 kg/m²;
- Genomgår metabolisk bariatrisk operation;
- Differentiering av traditionell kinesisk medicins syndrom klassificeras som mjältbrist och överflödig fuktighetssyndrom.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för metabolisk bariatrisk kirurgi;
- Typ 1-diabetes;
- Komplicerad av andra betydande systemiska sjukdomar, såsom allvarliga lever- och njursjukdomar, maligna tumörer, psykiatriska störningar, etc;
- Samtidig användning av andra mediciner eller behandlingar som kan påverka kroppsvikten, såsom metformin, semaglutid, endoskopiska ingrepp, etc;
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: näringsinterventionsgrupp
Postoperativa patienter förses rutinmässigt med rekommendationer för måltidsersättning och kostplaner.
|
Dietisten tillhandahåller rekommenderade måltidsplaner baserade på kroppsvikt, och måltidsersättningar används postoperativt.
|
|
Experimentell: Traditionell kinesisk medicin kombinerat med näringsintervention
Kinesisk örtbehandling ges på grundval av rutinmässig kostinsats.
|
Dietisten tillhandahåller rekommenderade måltidsplaner baserade på kroppsvikt, och måltidsersättningar används postoperativt.
Sammansättning: Raw Astragalus (Huang Qi) 5g, Cang Zhu 5g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3g, Prepared Rabarber (Shu Jun) 3g, Red Peony Root (Chi Shao Yao) 3g, Crataegus (Shan Zha) (3g, Tribulus) Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g. Granulatform, för oral administrering. Ta 1 dos dagligen (2 påsar, en gång på morgonen och en gång på kvällen, löst i vatten), under en kur på 1 månad. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentuell förändring i kroppsvikt
Tidsram: Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen och 3 månader efter operationen.
|
Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen och 3 månader efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Traditionell kinesisk medicin syndrom poäng
Tidsram: Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen och 3 månader efter operationen.
|
Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen och 3 månader efter operationen.
|
|
|
blodsockerindikatorer
Tidsram: Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen och 3 månader efter operationen.
|
HbA1c, blodsocker, insulinnivåer
|
Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen och 3 månader efter operationen.
|
|
blodlipidprofil
Tidsram: Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen och 3 månader efter operationen.
|
totalkolesterol, triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol
|
Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen och 3 månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Första postat (Faktisk)
17 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCMNEWLABS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kost- och måltidsersättningar
-
Chungbuk National University HospitalOkändLipidmetabolismstörningar | Sarkopeni | Kronisk metabolisk störningKorea, Republiken av
-
Foundation for Public Health and Epidemiological...AvslutadFetma | Diabetes mellitus, typ 2 | Övervikt | Prediabetes | Riskfaktor, kardiovaskulärVenezuela
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekrytering
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutad