Сочетание китайской медицины и питания для ускорения снижения веса после бариатрической хирургии
14 мая 2024 г. обновлено: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Целью этого исследования является изучение влияния китайских травяных гранулированных препаратов на улучшение желудочно-кишечных симптомов у пациентов после бариатрической хирургии.
Целью проекта является создание новой модели лечения, сочетающей бариатрическую хирургию с традиционной китайской медициной, обеспечивающей клиническую практику дополнительной медицинской поддержкой, основанной на фактических данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huang Yishan, doctor
- Номер телефона: 18810621201
- Электронная почта: bucmyishan@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meng Hua, doctor
- Номер телефона: 18611457779
- Электронная почта: menghuade@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 27,5 кг/м²;
- Проведение метаболической бариатрической хирургии;
- Дифференциация синдрома традиционной китайской медицины классифицируется как синдром дефицита селезенки и синдром избыточной сырости.
Критерий исключения:
- Противопоказания к метаболической бариатрической хирургии;
- диабет 1 типа;
- Осложненные другими значимыми системными заболеваниями, такими как тяжелые заболевания печени и почек, злокачественные опухоли, психические расстройства и др.;
- Одновременное применение других лекарств или методов лечения, которые могут повлиять на массу тела, таких как метформин, семаглутид, эндоскопические вмешательства и т. д.;
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства в области питания
Послеоперационным пациентам обычно предоставляются рекомендации по замене еды и планы диеты.
|
Диетолог предоставляет рекомендуемые планы питания в зависимости от массы тела, а в послеоперационном периоде используются заменители пищи.
|
|
Экспериментальный: Традиционная китайская медицина в сочетании с диетическим вмешательством
Лечение китайскими травами проводится на основе обычного диетического вмешательства.
|
Диетолог предоставляет рекомендуемые планы питания в зависимости от массы тела, а в послеоперационном периоде используются заменители пищи.
Состав: сырой астрагал (Хуан Ци) 5 г, Цан Чжу 5 г, Fructus Aurantii Immaturus (Чжи Ши) 3 г, готовый ревень (Шу Цзюнь) 3 г, корень красного пиона (Чи Шао Яо) 3 г, боярышник (Шань Чжа) 3 г, трибулус ( Бай Цзе Ли) 2г, Цимицифуга (Шэн Ма) 1г. Форма гранул для перорального применения. Принимать по 1 дозе в день (2 пакетика, один раз утром и один раз вечером, растворить в воде) курсом 1 месяц. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное изменение массы тела
Временное ограничение: До бариатрической операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
До бариатрической операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка синдрома традиционной китайской медицины
Временное ограничение: До бариатрической операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
До бариатрической операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
|
|
показатели глюкозы в крови
Временное ограничение: До бариатрической операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
HbA1c, уровень глюкозы в крови, уровень инсулина
|
До бариатрической операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
|
липидный профиль крови
Временное ограничение: До бариатрической операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности
|
До бариатрической операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCMNEWLABS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .