Kiinalaisen lääketieteen ja ravitsemuksen yhdistäminen painonpudotuksen tehostamiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kiinalaisten yrttiraevalmisteiden vaikutuksia maha-suolikanavan oireiden parantamiseen potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Se pyrkii luomaan uudenlaisen hoitomallin, jossa bariatrisen kirurgian ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistäminen tarjoaa kliiniselle käytännölle näyttöön perustuvaa lääketieteellistä lisätukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huang Yishan, doctor
- Puhelinnumero: 18810621201
- Sähköposti: bucmyishan@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meng Hua, doctor
- Puhelinnumero: 18611457779
- Sähköposti: menghuade@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 27,5 kg/m²;
- Metabolinen bariatrinen leikkaus;
- Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän erotus luokitellaan pernan puutteeksi ja ylikosteusoireyhtymäksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet metaboliseen bariatriseen kirurgiaan;
- tyypin 1 diabetes;
- Muiden merkittävien systeemisten sairauksien, kuten vakavien maksa- ja munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, psykiatriset häiriöt jne., vaikeuttavat;
- Muiden lääkkeiden tai hoitojen samanaikainen käyttö, jotka voivat vaikuttaa ruumiinpainoon, kuten metformiini, semaglutidi, endoskooppiset toimenpiteet jne.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ravitsemusinterventioryhmä
Leikkauksen jälkeen potilaille tarjotaan rutiininomaisesti ateriankorvaussuosituksia ja ruokavaliosuunnitelmia.
|
Ravitsemusterapeutti laatii suositellut ateriasuunnitelmat ruumiinpainon perusteella, ja ateriankorvauksia käytetään leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen kiinalainen lääketiede yhdistettynä ravitsemusinterventioihin
Kiinalaista yrttihoitoa annetaan rutiiniruokavalion perusteella.
|
Ravitsemusterapeutti laatii suositellut ateriasuunnitelmat ruumiinpainon perusteella, ja ateriankorvauksia käytetään leikkauksen jälkeen.
Koostumus: Raaka Astragalus (Huang Qi) 5g, Cang Zhu 5g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3g, Prepared Raparber (Shu Jun) 3g, Red Peony Root (Chi Shao Yao) 3g, Crataegus (Shan Zha) (3g, Tribulus) Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g. Raemuoto, suun kautta annettavaksi. Ota 1 annos päivässä (2 pussia kerran aamulla ja kerran illalla veteen liuotettuna) 1 kuukauden ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttimuutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäpisteet
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
|
verensokerin indikaattorit
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
HbA1c, verensokeri, insuliinitasot
|
Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCMNEWLABS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .