Combiner la médecine chinoise et la nutrition pour améliorer la perte de poids après une chirurgie bariatrique
14 mai 2024 mis à jour par: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Cette étude vise à étudier les effets des préparations de granulés à base de plantes chinoises sur l'amélioration des symptômes gastro-intestinaux chez les patients après une chirurgie bariatrique.
Il vise à établir un nouveau modèle de traitement combinant la chirurgie bariatrique et la médecine traditionnelle chinoise, offrant ainsi à la pratique clinique un soutien médical supplémentaire fondé sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huang Yishan, doctor
- Numéro de téléphone: 18810621201
- E-mail: bucmyishan@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meng Hua, doctor
- Numéro de téléphone: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 27,5 kg/m² ;
- Subir une chirurgie bariatrique métabolique ;
- Différenciation du syndrome de médecine traditionnelle chinoise classé comme syndrome d'insuffisance splénique et d'humidité excessive.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la chirurgie bariatrique métabolique ;
- Diabète de type 1 ;
- Compliqué par d'autres maladies systémiques importantes, telles que des maladies graves du foie et des reins, des tumeurs malignes, des troubles psychiatriques, etc.
- Utilisation concomitante d'autres médicaments ou traitements pouvant affecter le poids corporel, tels que la metformine, le sémaglutide, les interventions endoscopiques, etc. ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention en nutrition
Les patients postopératoires reçoivent systématiquement des recommandations de remplacement de repas et des plans diététiques.
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Le diététiste propose des plans de repas recommandés en fonction du poids corporel, et des substituts de repas sont utilisés en postopératoire.
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Expérimental: Médecine traditionnelle chinoise combinée à une intervention nutritionnelle
Le traitement à base de plantes chinoises est administré sur la base d'une intervention diététique de routine.
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Le diététiste propose des plans de repas recommandés en fonction du poids corporel, et des substituts de repas sont utilisés en postopératoire.
Composition : Astragale cru (Huang Qi) 5g, Cang Zhu 5g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3g, Rhubarbe préparée (Shu Jun) 3g, Racine de pivoine rouge (Chi Shao Yao) 3g, Crataegus (Shan Zha) 3g, Tribulus ( Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g. Sous forme de granulés, pour administration orale. Prendre 1 dose par jour (2 sachets, une fois le matin et une fois le soir, dissous dans l'eau), pendant 1 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de variation du poids corporel
Délai: Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du syndrome de médecine traditionnelle chinoise
Délai: Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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indicateurs de glycémie
Délai: Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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HbA1c, glycémie, taux d'insuline
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Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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profil lipidique sanguin
Délai: Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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cholestérol total, triglycérides, cholestérol des lipoprotéines de haute densité, cholestérol des lipoprotéines de basse densité
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Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCMNEWLABS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .