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비만 수술 후 체중 감소를 강화하기 위해 한의학과 영양의 결합

2024년 5월 14일 업데이트: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
본 연구는 비만 수술 후 환자의 위장 증상 개선에 대한 한약 과립 제제의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이는 비만 수술과 한의학을 결합한 새로운 치료 모델을 확립하고 추가적인 증거 기반 의료 지원과 함께 임상 실습을 제공하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. BMI ≥ 27.5kg/m²;
  2. 대사성 비만 수술을 받고 있습니다.
  3. 한의학에서는 비장결핍증과 과습증후군으로 분류하는 증후군을 구분합니다.

제외 기준:

  1. 대사성 비만 수술에 대한 금기 사항;
  2. 제1형 당뇨병;
  3. 심각한 간 및 신장 질환, 악성 종양, 정신 질환 등과 같은 다른 중요한 전신 질환으로 인해 합병증이 발생합니다.
  4. 메트포르민, 세마글루타이드, 내시경 중재 등과 같이 체중에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물이나 치료법을 동시에 사용합니다.
  5. 임신 또는 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 영양 중재 그룹
수술 후 환자에게는 정기적으로 식사 대체 권장사항과 식이요법 계획이 제공됩니다.
영양사는 체중을 기준으로 권장 식사 계획을 제시하고, 수술 후 대체 식사를 사용합니다.
실험적: 영양 중재와 결합된 전통 한의학
한약 치료는 일상적인 식이요법을 기반으로 제공됩니다.
영양사는 체중을 기준으로 권장 식사 계획을 제시하고, 수술 후 대체 식사를 사용합니다.

구성 : 생 황기(황기) 5g, 창주 5g, 지시(Zhi Shi) 3g, 조미 대황(Shu Jun) 3g, 적작약(Chi Shao Yao) 3g, 산자(Shan Zha) 3g, 삼삼(Tribulus)( Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g.

경구 투여용 과립 형태. 1일 1회(2포, 아침, 저녁 1회, 물에 녹여) 1개월간 복용하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중의 변화율
기간: 비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월입니다.
비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한의학 증후군 점수
기간: 비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월입니다.
비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월입니다.
혈당 지표
기간: 비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월입니다.
HbA1c, 혈당, 인슐린 수치
비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월입니다.
혈액 지질 프로필
기간: 비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월입니다.
총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤
비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCMNEWLABS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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