Combinando medicina chinesa e nutrição para aumentar a perda de peso após cirurgia bariátrica
14 de maio de 2024 atualizado por: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos das preparações de grânulos de ervas chinesas na melhoria dos sintomas gastrointestinais em pacientes após cirurgia bariátrica.
Pretende estabelecer um novo modelo de tratamento que combine a cirurgia bariátrica com a medicina tradicional chinesa, proporcionando à prática clínica apoio médico adicional baseado em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huang Yishan, doctor
- Número de telefone: 18810621201
- E-mail: bucmyishan@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Meng Hua, doctor
- Número de telefone: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Locais de estudo
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-
Beijing, China
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 27,5 kg/m²;
- Submetido a cirurgia bariátrica metabólica;
- Diferenciação da síndrome da Medicina Tradicional Chinesa classificada como síndrome de Deficiência do Baço e Excesso de Umidade.
Critério de exclusão:
- Contraindicações para cirurgia bariátrica metabólica;
- Diabetes tipo 1;
- Complicado por outras doenças sistêmicas significativas, como doenças hepáticas e renais graves, tumores malignos, distúrbios psiquiátricos, etc;
- Uso concomitante de outros medicamentos ou tratamentos que possam afetar o peso corporal, como metformina, semaglutida, intervenções endoscópicas, etc;
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de intervenção nutricional
Os pacientes pós-operatórios recebem rotineiramente recomendações de substituição de refeições e planos dietéticos.
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O nutricionista fornece planos de refeições recomendados com base no peso corporal, e substitutos de refeição são usados no pós-operatório.
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Experimental: Medicina Tradicional Chinesa aliada à intervenção nutricional
O tratamento com ervas chinesas é administrado com base em intervenções dietéticas de rotina.
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O nutricionista fornece planos de refeições recomendados com base no peso corporal, e substitutos de refeição são usados no pós-operatório.
Composição: Astrágalo cru (Huang Qi) 5g, Cang Zhu 5g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3g, Ruibarbo preparado (Shu Jun) 3g, Raiz de peônia vermelha (Chi Shao Yao) 3g, Crataegus (Shan Zha) 3g, Tribulus ( Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g. Forma granulada, para administração oral. Tomar 1 dose diária (2 saquetas, uma de manhã e outra à noite, dissolvidas em água), durante um mês. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração percentual no peso corporal
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da síndrome da Medicina Tradicional Chinesa
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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indicadores de glicose no sangue
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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HbA1c, glicemia, níveis de insulina
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Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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perfil lipídico no sangue
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade
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Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCMNEWLABS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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