Kombination von chinesischer Medizin und Ernährung zur Verbesserung des Gewichtsverlusts nach einer bariatrischen Operation
14. Mai 2024 aktualisiert von: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen chinesischer Kräutergranulatpräparate auf die Verbesserung der Magen-Darm-Symptome bei Patienten nach einer bariatrischen Operation zu untersuchen.
Ziel ist die Etablierung eines neuartigen Behandlungsmodells, das bariatrische Chirurgie mit traditioneller chinesischer Medizin kombiniert und der klinischen Praxis zusätzliche evidenzbasierte medizinische Unterstützung bietet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huang Yishan, doctor
- Telefonnummer: 18810621201
- E-Mail: bucmyishan@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meng Hua, doctor
- Telefonnummer: 18611457779
- E-Mail: menghuade@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 27,5 kg/m²;
- Sich einer metabolischen bariatrischen Operation unterziehen;
- Differenzierung des Syndroms der Traditionellen Chinesischen Medizin, klassifiziert als Milzmangel- und übermäßige Feuchtigkeitssyndrom.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die metabolische bariatrische Chirurgie;
- Diabetes Typ 1;
- Kompliziert durch andere bedeutende systemische Erkrankungen, wie schwere Leber- und Nierenerkrankungen, bösartige Tumoren, psychiatrische Störungen usw.;
- Gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente oder Behandlungen, die das Körpergewicht beeinflussen können, wie Metformin, Semaglutid, endoskopische Eingriffe usw.;
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ernährungsinterventionsgruppe
Postoperative Patienten erhalten routinemäßig Empfehlungen zu Mahlzeitenersatz und Ernährungspläne.
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Der Ernährungsberater empfiehlt Ernährungspläne basierend auf dem Körpergewicht und postoperativ werden Mahlzeitenersatzprodukte verwendet.
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Experimental: Traditionelle Chinesische Medizin kombiniert mit Ernährungsintervention
Die chinesische Kräuterbehandlung erfolgt auf der Grundlage routinemäßiger diätetischer Eingriffe.
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Der Ernährungsberater empfiehlt Ernährungspläne basierend auf dem Körpergewicht und postoperativ werden Mahlzeitenersatzprodukte verwendet.
Zusammensetzung: Roher Astragalus (Huang Qi) 5 g, Cang Zhu 5 g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3 g, zubereiteter Rhabarber (Shu Jun) 3 g, Rote Pfingstrosenwurzel (Chi Shao Yao) 3 g, Crataegus (Shan Zha) 3 g, Tribulus ( Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g. Granulatform zur oralen Verabreichung. Nehmen Sie 1 Dosis täglich (2 Beutel, einmal morgens und einmal abends, in Wasser aufgelöst) über einen Zeitraum von 1 Monat ein. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation.
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Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score für das Syndrom der Traditionellen Chinesischen Medizin
Zeitfenster: Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation.
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Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation.
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Blutzuckerindikatoren
Zeitfenster: Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation.
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HbA1c, Blutzucker, Insulinspiegel
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Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation.
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Blutfettprofil
Zeitfenster: Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation.
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Gesamtcholesterin, Triglyceride, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
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Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCMNEWLABS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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