Combinando la medicina china y la nutrición para mejorar la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica
14 de mayo de 2024 actualizado por: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las preparaciones de gránulos de hierbas chinas para mejorar los síntomas gastrointestinales en pacientes después de una cirugía bariátrica.
Busca establecer un modelo de tratamiento novedoso que combine la cirugía bariátrica con la medicina tradicional china, brindando a la práctica clínica apoyo médico adicional basado en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huang Yishan, doctor
- Número de teléfono: 18810621201
- Correo electrónico: bucmyishan@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meng Hua, doctor
- Número de teléfono: 18611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 27,5 kg/m²;
- Someterse a cirugía bariátrica metabólica;
- Diferenciación del síndrome de la Medicina Tradicional China clasificado como síndrome de Deficiencia de Bazo y Síndrome de Exceso de Humedad.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la cirugía bariátrica metabólica;
- Diabetes tipo 1;
- Complicado por otras enfermedades sistémicas importantes, como enfermedades graves del hígado y los riñones, tumores malignos, trastornos psiquiátricos, etc.
- Uso concomitante de otros medicamentos o tratamientos que puedan afectar el peso corporal, como metformina, semaglutida, intervenciones endoscópicas, etc;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de intervención nutricional
Los pacientes posoperatorios reciben de forma rutinaria recomendaciones de reemplazo de comidas y planes dietéticos.
|
El dietista proporciona planes de alimentación recomendados según el peso corporal y se utilizan sustitutos de las comidas en el posoperatorio.
|
|
Experimental: Medicina Tradicional China combinada con intervención nutricional
El tratamiento a base de hierbas chinas se administra sobre la base de una intervención dietética de rutina.
|
El dietista proporciona planes de alimentación recomendados según el peso corporal y se utilizan sustitutos de las comidas en el posoperatorio.
Composición: Astrágalo crudo (Huang Qi) 5 g, Cang Zhu 5 g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3 g, Ruibarbo preparado (Shu Jun) 3 g, Raíz de peonía roja (Chi Shao Yao) 3 g, Crataegus (Shan Zha) 3 g, Tribulus ( Bai Jie Li) 2 g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1 g. Forma granulada, para administración oral. Tomar 1 dosis al día (2 sobres, una por la mañana y otra por la noche, disueltas en agua), durante un ciclo de 1 mes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio porcentual en el peso corporal.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
|
Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del síndrome de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
|
Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
|
|
|
indicadores de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
|
HbA1c, glucosa en sangre, niveles de insulina.
|
Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
|
|
perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
|
colesterol total, triglicéridos, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad
|
Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCMNEWLABS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .