Combinazione di medicina cinese e nutrizione per migliorare la perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica
14 maggio 2024 aggiornato da: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Questo studio mira a indagare gli effetti dei preparati granulari a base di erbe cinesi sul miglioramento dei sintomi gastrointestinali nei pazienti dopo un intervento di chirurgia bariatrica.
Mira a stabilire un nuovo modello di trattamento che combini la chirurgia bariatrica con la medicina tradizionale cinese, fornendo alla pratica clinica un ulteriore supporto medico basato sull’evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huang Yishan, doctor
- Numero di telefono: 18810621201
- Email: bucmyishan@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Meng Hua, doctor
- Numero di telefono: 18611457779
- Email: menghuade@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI ≥ 27,5 kg/m²;
- sottoposti a chirurgia bariatrica metabolica;
- Differenziazione della sindrome della Medicina Tradizionale Cinese classificata come sindrome da deficit di milza e sindrome da umidità eccessiva.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla chirurgia bariatrica metabolica;
- Diabete di tipo 1;
- Complicato da altre malattie sistemiche significative, come gravi malattie epatiche e renali, tumori maligni, disturbi psichiatrici, ecc.;
- Uso concomitante di altri farmaci o trattamenti che possono influenzare il peso corporeo, come metformina, semaglutide, interventi endoscopici, ecc.;
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di intervento nutrizionale
Ai pazienti postoperatori vengono regolarmente fornite raccomandazioni sulla sostituzione dei pasti e piani dietetici.
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Il dietista fornisce piani alimentari consigliati in base al peso corporeo e i sostituti dei pasti vengono utilizzati nel postoperatorio.
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Sperimentale: Medicina Tradizionale Cinese combinata con intervento nutrizionale
Il trattamento erboristico cinese viene somministrato sulla base di un intervento dietetico di routine.
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Il dietista fornisce piani alimentari consigliati in base al peso corporeo e i sostituti dei pasti vengono utilizzati nel postoperatorio.
Composizione: Astragalo crudo (Huang Qi) 5 g, Cang Zhu 5 g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3 g, Rabarbaro preparato (Shu Jun) 3 g, Radice di peonia rossa (Chi Shao Yao) 3 g, Crataegus (Shan Zha) 3 g, Tribulus ( Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g. Forma granulare, per somministrazione orale. Assumere 1 dose al giorno (2 buste, una al mattino e una alla sera, sciolte in acqua), per un ciclo di 1 mese. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della sindrome della Medicina Tradizionale Cinese
Lasso di tempo: Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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indicatori della glicemia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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HbA1c, glicemia, livelli di insulina
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Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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profilo lipidico nel sangue
Lasso di tempo: Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità
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Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCMNEWLABS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Sospeso